Gedragsinterventie om een gezonde levensstijl te bevorderen
22 mei 2022 bijgewerkt door: Shaima Alothman, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Gedragsinterventie ter bevordering van een gezonde levensstijl: een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie
in deze studie "beogen de onderzoekers levensstijlgedrag te verbeteren door middel van gedragsinterventies.
De deelnemers worden ingedeeld in een van de twee groepen.
beide groepen wordt gevraagd een online enquête in te vullen voor en na een virtuele sessie van 6 (tweemaal per week)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden willekeurig ingedeeld in twee groepen (motiverende interviewinterventie of aandachtsgroep), met behulp van een (1:1) computergegenereerd randomisatieprogramma (www.graphpad.com).
motiverende gespreksinterventie: elke sessie bevatte een ander onderdeel en onderwerp, waaronder middelenmisbruik, lichamelijke activiteit, gezonde slaap, stressmanagement, voeding en sociale steun. De componenten in volgorde werden gerandomiseerd voor elke deelnemer. Interviews werden gehouden met behulp van een platform voor videovergaderingen (Zoom Video Communications Inc., 2016); met zowel video- als audiofunctie ingeschakeld, terwijl deelnemers de keuze kregen om videogesprekken te weigeren als ze dat wilden. Alternatieve methodes voor het afleveren van sessies, zoals telefoongesprekken, werden gebruikt en gedocumenteerd op basis van het verzoek van de deelnemers.
aandachtsgroep: ontving dezelfde hoeveelheid virtuele sessie gelijk aan MI-formulier. De structuur van de sessies bestond echter uit korte adviezen om een gezonde levensstijl te bevorderen, gegeven door verschillende therapeuten. De therapeut besprak vastberaden en duidelijk algemene gezondheidsonderwerpen over levensstijl en verstrekte tijdens elke sessie educatief materiaal
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11321
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- wonen in Saudi-Arabië met thuisblijvend advies
- Arabisch spreken
Uitsluitingscriteria:
- bevestigde of vermoede COVID-19-diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: motiverende gespreksvoering
|
bestond uit zes sessies (twee keer per week) tot 30 minuten individuele sessies.
Elke sessie bevatte een ander onderdeel en onderwerp, waaronder middelenmisbruik, lichaamsbeweging, gezonde slaap, stressmanagement, voeding en sociale steun.
De componenten in volgorde werden gerandomiseerd voor elke deelnemer.
|
|
Sham-vergelijker: aandacht groep
|
ontving hetzelfde aantal virtuele sessies als het MI-formulier.
De structuur van de sessies bestond echter uit korte adviezen om een gezonde levensstijl te bevorderen, gegeven door verschillende therapeuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wervingspercentage - beschrijvend
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
gerapporteerd als het aantal ingestemd deel van de deelnemers door het aantal mensen dat was uitgenodigd om deel te nemen
|
direct na de ingreep
|
|
retentiepercentages - beschrijvend
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
gerapporteerd als het aantal deelnemers dat alle studiesessies heeft voltooid
|
direct na de ingreep
|
|
sessieduur - beschrijvend
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
gerapporteerd als de gemiddelde sessietijd voor interventiegroep of aandachtsgroep
|
direct na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke activiteit en sedentair gedrag - vragenlijst
Tijdsspanne: uitkomstmaat werd beoordeeld bij baseline en binnen 7 dagen na de laatste studiesessie
|
gemeten via wereldwijde fysieke activiteit.
fysieke activiteitsniveau werd berekend op basis van antwoorden.
sedentair gedrag werd gerapporteerd als gemiddelde zittijd per dag.
|
uitkomstmaat werd beoordeeld bij baseline en binnen 7 dagen na de laatste studiesessie
|
|
psychosociale nood - vragenlijst
Tijdsspanne: uitkomstmaat werd beoordeeld bij baseline en binnen 7 dagen na de laatste studiesessie
|
via Kessler psychologische noodschaal (K10).
scorebereik van 10 tot 50 en hogere scores weerspiegelen meer psychische problemen
|
uitkomstmaat werd beoordeeld bij baseline en binnen 7 dagen na de laatste studiesessie
|
|
slaap - vragenlijst
Tijdsspanne: uitkomstmaat werd beoordeeld bij baseline en binnen 7 dagen na de laatste studiesessie
|
via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
score varieert van 0 tot 21. Slechte slapers hebben ≥ 5 scores als globale grensscore
|
uitkomstmaat werd beoordeeld bij baseline en binnen 7 dagen na de laatste studiesessie
|
|
voedingsgewoonten - vragenlijst
Tijdsspanne: uitkomstmaat werd beoordeeld bij baseline en binnen 7 dagen na de laatste studiesessie
|
via voedselfrequentievragenlijst (FFQ).
gegevens gerapporteerd als telling
|
uitkomstmaat werd beoordeeld bij baseline en binnen 7 dagen na de laatste studiesessie
|
|
sociale steun - vragenlijst
Tijdsspanne: uitkomstmaat werd beoordeeld bij baseline en binnen 7 dagen na de laatste studiesessie
|
via Medical Outcomes Study (MOS) Maatschappelijke ondersteuningsenquête.
Deze tool bevat 19 vragen en een hogere score geeft meer sociale steun aan
|
uitkomstmaat werd beoordeeld bij baseline en binnen 7 dagen na de laatste studiesessie
|
|
angst voor COVID-19 - vragenlijst
Tijdsspanne: uitkomstmaat werd beoordeeld bij baseline en binnen 7 dagen na de laatste studiesessie
|
via Fear of COVID-19 Scale (FCV-19S).
score variërend van 7 tot 35.
De hogere score duidt op een hogere angst voor COVID-19
|
uitkomstmaat werd beoordeeld bij baseline en binnen 7 dagen na de laatste studiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-0142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .