Intervention comportementale pour promouvoir des comportements de mode de vie sains
22 mai 2022 mis à jour par: Shaima Alothman, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Intervention comportementale pour promouvoir des comportements de mode de vie sains : un essai contrôlé randomisé de faisabilité
dans cette étude à « les chercheurs visent à améliorer les comportements liés au mode de vie grâce à des interventions comportementales.
Les participants seront affectés à l'un des deux groupes.
les deux groupes seront invités à remplir un sondage en ligne avant et après une session virtuelle 6 (deux fois par semaine)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes (intervention d'entrevue motivationnelle ou groupe d'attention), à l'aide d'un programme de randomisation (1:1) généré par ordinateur (www.graphpad.com).
intervention d'entrevue motivationnelle : Chaque séance contenait une composante et un sujet différents qui comprenaient la toxicomanie, l'activité physique, un sommeil sain, la gestion du stress, la nutrition et le soutien social. Les composants dans l'ordre ont été randomisés pour chaque participant. Les entrevues ont été réalisées à l'aide d'une plateforme de vidéoconférence (Zoom Video Communications Inc., 2016); avec les fonctions vidéo et audio activées, les participants donnaient le choix de refuser les appels vidéo s'ils le souhaitaient. Une autre méthode de prestation de session, comme les appels téléphoniques, a été utilisée et documentée en fonction de la demande des participants.
groupe d'attention : a reçu le même nombre de sessions virtuelles équivalentes au formulaire MI. Cependant, la structure des séances consistait en de brefs conseils pour promouvoir un mode de vie sain délivrés par différents thérapeutes. Le thérapeute a discuté fermement et clairement des sujets généraux de santé liés au mode de vie et a fourni du matériel pédagogique au cours de chaque séance
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11321
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- vivre en Arabie Saoudite avec un conseil de rester à la maison
- parler arabe
Critère d'exclusion:
- diagnostic confirmé ou suspecté de COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entrevue motivationnelle
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composé de six séances (deux fois par semaine) jusqu'à 30 minutes de séances individuelles.
Chaque session contenait une composante et un sujet différents qui comprenaient la toxicomanie, l'activité physique, un sommeil sain, la gestion du stress, la nutrition et le soutien social.
Les composants dans l'ordre ont été randomisés pour chaque participant.
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Comparateur factice: groupe d'attention
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reçu le même nombre de sessions virtuelles équivalentes au formulaire MI.
Cependant, la structure des séances consistait en de brefs conseils pour promouvoir un mode de vie sain délivrés par différents thérapeutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de recrutement - descriptif
Délai: immédiatement après l'intervention
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rapporté comme le nombre de participants consentants divisé par le nombre de personnes invitées à participer
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immédiatement après l'intervention
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taux de rétention - descriptif
Délai: immédiatement après l'intervention
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indiqué comme le nombre de participants ayant terminé toutes les sessions d'étude
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immédiatement après l'intervention
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durée de la session - descriptif
Délai: immédiatement après l'intervention
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rapporté comme le temps de session moyen pour le groupe d'intervention ou le groupe d'attention
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activité physique et comportement sédentaire - questionnaire
Délai: la mesure des résultats a été évaluée au départ et dans les 7 jours suivant la dernière session d'étude
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mesuré via l'activité physique globale.
le niveau d'activité physique a été calculé en fonction des réponses.
le comportement sédentaire a été rapporté en tant que temps moyen assis par jour.
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la mesure des résultats a été évaluée au départ et dans les 7 jours suivant la dernière session d'étude
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détresse psychosociale - questionnaire
Délai: la mesure des résultats a été évaluée au départ et dans les 7 jours suivant la dernière session d'étude
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via l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10).
le score varie de 10 à 50 et des scores plus élevés reflétant une détresse psychologique plus élevée
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la mesure des résultats a été évaluée au départ et dans les 7 jours suivant la dernière session d'étude
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sommeil - questionnaire
Délai: la mesure des résultats a été évaluée au départ et dans les 7 jours suivant la dernière session d'étude
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via l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
le score varie de 0 à 21. Les mauvais dormeurs ont ≥ 5 scores comme score global seuil
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la mesure des résultats a été évaluée au départ et dans les 7 jours suivant la dernière session d'étude
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habitudes alimentaires - questionnaire
Délai: la mesure des résultats a été évaluée au départ et dans les 7 jours suivant la dernière session d'étude
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via le questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ).
données déclarées en nombre
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la mesure des résultats a été évaluée au départ et dans les 7 jours suivant la dernière session d'étude
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accompagnement social - questionnaire
Délai: la mesure des résultats a été évaluée au départ et dans les 7 jours suivant la dernière session d'étude
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via l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (MOS).
Cet outil contient 19 questions, et un score plus élevé indique plus de soutien social
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la mesure des résultats a été évaluée au départ et dans les 7 jours suivant la dernière session d'étude
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peur du COVID-19 - questionnaire
Délai: la mesure des résultats a été évaluée au départ et dans les 7 jours suivant la dernière session d'étude
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via l'échelle de peur du COVID-19 (FCV-19S).
note allant de 7 à 35.
Le score le plus élevé indique une plus grande peur du COVID-19
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la mesure des résultats a été évaluée au départ et dans les 7 jours suivant la dernière session d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2022
Première publication (Réel)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0142
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .