Intervenção Comportamental para Promover Comportamentos de Estilo de Vida Saudável
22 de maio de 2022 atualizado por: Shaima Alothman, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Intervenção Comportamental para Promover Comportamentos de Estilo de Vida Saudáveis: Um Estudo Controlado Randomizado de Viabilidade
neste estudo para "os investigadores visam melhorar os comportamentos de estilo de vida por meio de intervenções comportamentais.
Os participantes serão designados para um dos dois grupos.
ambos os grupos serão solicitados a preencher a pesquisa online antes e depois de 6 sessões virtuais (duas vezes por semana)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos (intervenção de entrevista motivacional ou grupo de atenção), usando um programa de randomização gerado por computador (1:1) (www.graphpad.com).
intervenção de entrevista motivacional: Cada sessão continha um componente e tópico diferente que incluía abuso de substâncias, atividade física, sono saudável, controle do estresse, nutrição e apoio social. Os componentes em ordem foram randomizados para cada participante. As entrevistas foram realizadas usando uma plataforma de videoconferência (Zoom Video Communications Inc., 2016); com as funções de vídeo e áudio ativadas, os participantes tiveram a opção de recusar chamadas de vídeo, caso desejassem. Um método alternativo de entrega de sessão, como chamadas telefônicas, foi usado e documentado com base na solicitação do participante.
grupo de atenção: recebeu a mesma quantidade de sessão virtual equivalente ao formulário MI. No entanto, a estrutura das sessões consistia em breves conselhos para promover um estilo de vida saudável, dados por diferentes terapeutas. O terapeuta discutiu com firmeza e clareza os tópicos gerais de estilo de vida e saúde e forneceu materiais educativos durante cada sessão
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11321
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- morando na Arábia Saudita com recomendação de ficar em casa
- falar arábico
Critério de exclusão:
- diagnóstico confirmado ou suspeito de COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: entrevista motivacional
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consistiu em seis sessões (duas vezes por semana) até 30 minutos de sessões individuais.
Cada sessão continha um componente e tópico diferente que incluía abuso de substâncias, atividade física, sono saudável, controle do estresse, nutrição e apoio social.
Os componentes em ordem foram randomizados para cada participante.
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Comparador Falso: grupo de atenção
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recebeu a mesma quantidade de sessão virtual equivalente ao formulário MI.
No entanto, a estrutura das sessões consistia em breves conselhos para promover um estilo de vida saudável, dados por diferentes terapeutas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de recrutamento - descritiva
Prazo: logo após a intervenção
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relatado como o número de participantes consentidos dividido pelo número de pessoas que foram convidadas a participar
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logo após a intervenção
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taxas de retenção - descritivo
Prazo: logo após a intervenção
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relatado como o número de participantes que completaram todas as sessões de estudo
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logo após a intervenção
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duração da sessão - descritiva
Prazo: logo após a intervenção
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relatado como o tempo médio de sessão para grupo de intervenção ou grupo de atenção
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logo após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atividade física e comportamento sedentário - questionário
Prazo: a medida do resultado foi avaliada no início e dentro de 7 dias a partir da última sessão do estudo
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medida por meio da atividade física global.
o nível de atividade física foi calculado com base nas respostas.
comportamento sedentário foi relatado como tempo médio sentado por dia.
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a medida do resultado foi avaliada no início e dentro de 7 dias a partir da última sessão do estudo
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sofrimento psicossocial - questionário
Prazo: a medida do resultado foi avaliada no início e dentro de 7 dias a partir da última sessão do estudo
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por meio da Escala de Angústia Psicológica de Kessler (K10).
pontuação varia de 10 a 50 e pontuações mais altas refletem maior sofrimento psicológico
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a medida do resultado foi avaliada no início e dentro de 7 dias a partir da última sessão do estudo
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sono - questionário
Prazo: a medida do resultado foi avaliada no início e dentro de 7 dias a partir da última sessão do estudo
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através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
a pontuação varia de 0 a 21. Pessoas que dormem mal têm ≥ 5 pontuações como pontuação global de corte
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a medida do resultado foi avaliada no início e dentro de 7 dias a partir da última sessão do estudo
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hábitos alimentares - questionário
Prazo: a medida do resultado foi avaliada no início e dentro de 7 dias a partir da última sessão do estudo
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por meio de questionário de frequência alimentar (QFA).
dados relatados como contagem
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a medida do resultado foi avaliada no início e dentro de 7 dias a partir da última sessão do estudo
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apoio social - questionário
Prazo: a medida do resultado foi avaliada no início e dentro de 7 dias a partir da última sessão do estudo
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por meio da Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos (MOS).
Esta ferramenta contém 19 perguntas e a pontuação mais alta indica mais suporte social
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a medida do resultado foi avaliada no início e dentro de 7 dias a partir da última sessão do estudo
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medo do COVID-19 - questionário
Prazo: a medida do resultado foi avaliada no início e dentro de 7 dias a partir da última sessão do estudo
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via Escala de Medo da COVID-19 (FCV-19S).
pontuação variando de 7 a 35.
A pontuação mais alta indica um maior medo do COVID-19
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a medida do resultado foi avaliada no início e dentro de 7 dias a partir da última sessão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-0142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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