Intervención conductual para promover comportamientos de estilo de vida saludable
22 de mayo de 2022 actualizado por: Shaima Alothman, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Intervención conductual para promover comportamientos de estilo de vida saludables: un ensayo controlado aleatorio de viabilidad
en este estudio a "los investigadores apuntan a mejorar los comportamientos de estilo de vida a través de intervenciones conductuales".
Los participantes serán asignados a uno de dos grupos.
a ambos grupos se les pedirá que completen una encuesta en línea antes y después de una sesión virtual de 6 (dos veces por semana)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos (intervención de entrevista motivacional o grupo de atención), usando un programa de aleatorización generado por computadora (1:1) (www.graphpad.com).
intervención de entrevista motivacional: cada sesión contenía un componente y un tema diferente que incluía abuso de sustancias, actividad física, sueño saludable, manejo del estrés, nutrición y apoyo social. Los componentes en orden fueron aleatorizados para cada participante. Las entrevistas se realizaron utilizando una plataforma de videoconferencia (Zoom Video Communications Inc., 2016); con la función de video y audio habilitada mientras, los participantes daban la opción de rechazar las videollamadas si así lo deseaban. Se usaron y documentaron métodos de entrega de sesiones alternativos, como llamadas telefónicas, según la solicitud de los participantes.
grupo de atención: recibió la misma cantidad de sesión virtual equivalente al formulario MI. Sin embargo, la estructura de las sesiones consistió en breves consejos para promover un estilo de vida saludable entregados por diferentes terapeutas. El terapeuta discutió con firmeza y claridad los temas generales de salud del estilo de vida y proporcionó materiales educativos durante cada sesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11321
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- viviendo en Arabia Saudita con aviso de quedarse en casa
- hablar árabe
Criterio de exclusión:
- diagnóstico confirmado o sospechado de COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrevista motivacional
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consistía en seis sesiones (dos veces por semana) de hasta 30 minutos de sesiones individuales.
Cada sesión contenía un componente y tema diferente que incluía abuso de sustancias, actividad física, sueño saludable, manejo del estrés, nutrición y apoyo social.
Los componentes en orden fueron aleatorizados para cada participante.
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Comparador falso: grupo de atencion
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Recibió la misma cantidad de sesión virtual equivalente al formulario MI.
Sin embargo, la estructura de las sesiones consistía en breves consejos para promover un estilo de vida saludable impartidos por diferentes terapeutas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de reclutamiento - descriptiva
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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informado como el número de participantes con consentimiento dividido por el número de personas que fueron invitadas a participar
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inmediatamente después de la intervención
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tasas de retención - descriptivas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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informado como el número de participantes que completaron todas las sesiones de estudio
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inmediatamente después de la intervención
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duración de la sesión - descriptiva
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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informado como el tiempo de sesión promedio para el grupo de intervención o el grupo de atención
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad física y comportamiento sedentario - cuestionario
Periodo de tiempo: la medida de resultado se evaluó al inicio del estudio y dentro de los 7 días posteriores a la última sesión del estudio
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medido a través de la actividad física global.
el nivel de actividad física se calculó en base a las respuestas.
el comportamiento sedentario se informó como tiempo promedio sentado por día.
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la medida de resultado se evaluó al inicio del estudio y dentro de los 7 días posteriores a la última sesión del estudio
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angustia psicosocial - cuestionario
Periodo de tiempo: la medida de resultado se evaluó al inicio del estudio y dentro de los 7 días posteriores a la última sesión del estudio
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a través de la Escala de Angustia Psicológica de Kessler (K10).
rango de puntaje de 10 a 50 y puntajes más altos que reflejan una mayor angustia psicológica
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la medida de resultado se evaluó al inicio del estudio y dentro de los 7 días posteriores a la última sesión del estudio
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dormir - cuestionario
Periodo de tiempo: la medida de resultado se evaluó al inicio del estudio y dentro de los 7 días posteriores a la última sesión del estudio
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a través del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
la puntuación varía de 0 a 21. Las personas que duermen mal tienen ≥ 5 puntuaciones como puntuación global de corte
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la medida de resultado se evaluó al inicio del estudio y dentro de los 7 días posteriores a la última sesión del estudio
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hábitos dietéticos - cuestionario
Periodo de tiempo: la medida de resultado se evaluó al inicio del estudio y dentro de los 7 días posteriores a la última sesión del estudio
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a través del cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ).
datos reportados como conteo
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la medida de resultado se evaluó al inicio del estudio y dentro de los 7 días posteriores a la última sesión del estudio
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apoyo social - cuestionario
Periodo de tiempo: la medida de resultado se evaluó al inicio del estudio y dentro de los 7 días posteriores a la última sesión del estudio
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a través de la Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (MOS).
Esta herramienta contiene 19 preguntas y una puntuación más alta indica más apoyo social
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la medida de resultado se evaluó al inicio del estudio y dentro de los 7 días posteriores a la última sesión del estudio
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miedo al COVID-19 - cuestionario
Periodo de tiempo: la medida de resultado se evaluó al inicio del estudio y dentro de los 7 días posteriores a la última sesión del estudio
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a través de la Escala de Miedo a la COVID-19 (FCV-19S).
puntuación que va de 7 a 35.
La puntuación más alta indica un mayor miedo al COVID-19
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la medida de resultado se evaluó al inicio del estudio y dentro de los 7 días posteriores a la última sesión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-0142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .