건강한 라이프스타일 행동을 촉진하기 위한 행동 중재
2022년 5월 22일 업데이트: Shaima Alothman, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
건강한 라이프스타일 행동을 촉진하기 위한 행동 개입: 타당성 무작위 대조 시험
이 연구에서 "조사관은 행동 중재를 통해 생활 방식 행동을 개선하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
두 그룹 모두 6회의 가상 세션(주 2회) 전후에 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 (1:1) 컴퓨터 생성 무작위화 프로그램(www.graphpad.com)을 사용하여 무작위로 두 그룹(동기 부여 인터뷰 중재 또는 관심 그룹)으로 배정되었습니다.
동기 부여 인터뷰 개입: 각 세션에는 약물 남용, 신체 활동, 건강한 수면, 스트레스 관리, 영양 및 사회적 지원을 포함하는 다양한 구성 요소와 주제가 포함되었습니다. 순서대로 구성 요소는 각 참가자에 대해 무작위로 지정되었습니다. 인터뷰는 화상 회의 플랫폼(Zoom Video Communications Inc., 2016)을 사용하여 진행되었습니다. 비디오 및 오디오 기능이 모두 활성화된 상태에서 참가자는 원하는 경우 비디오 통화를 거부할 수 있는 선택권을 제공했습니다. 전화 통화와 같은 대체 세션 전달 방법이 사용되었고 참가자 요청에 따라 문서화되었습니다.
주의 그룹: MI 형식과 동일한 양의 가상 세션을 받았습니다. 그러나 세션의 구조는 다양한 치료사가 제공하는 건강한 라이프 스타일을 촉진하기 위한 간단한 조언으로 구성되었습니다. 치료사는 일반적인 생활 습관 건강 주제에 대해 확고하고 명확하게 논의하고 각 세션마다 교육 자료를 제공했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11321
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자택 권고와 함께 사우디 아라비아에 거주
- 아랍어를 말하다
제외 기준:
- COVID-19 진단 확인 또는 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰
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6개의 세션(매주 2회)으로 최대 30분의 개별 세션으로 구성됩니다.
각 세션에는 약물 남용, 신체 활동, 건강한 수면, 스트레스 관리, 영양 및 사회적 지원을 포함하는 다양한 구성 요소와 주제가 포함되어 있습니다.
순서대로 구성 요소는 각 참가자에 대해 무작위로 지정되었습니다.
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가짜 비교기: 주의 그룹
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MI 형식과 동일한 양의 가상 세션을 받았습니다.
그러나 세션의 구조는 다양한 치료사가 제공하는 건강한 라이프 스타일을 촉진하기 위한 간단한 조언으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률 - 설명
기간: 개입 직후
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참가자 동의 수를 참가 초대를 받은 사람 수로 나눈 값으로 보고됨
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개입 직후
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유지율 - 설명
기간: 개입 직후
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모든 학습 세션을 완료한 참가자 수로 보고됨
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개입 직후
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세션 기간 - 설명
기간: 개입 직후
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중재 그룹 또는 관심 그룹의 평균 세션 시간으로 보고됨
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 및 좌식 행동 - 설문지
기간: 결과 측정은 기준선에서 그리고 마지막 연구 세션으로부터 7일 이내에 평가되었습니다.
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글로벌 신체 활동을 통해 측정됩니다.
응답을 기반으로 신체 활동 수준을 계산했습니다.
앉아있는 행동은 하루 평균 앉아있는 시간으로보고되었습니다.
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결과 측정은 기준선에서 그리고 마지막 연구 세션으로부터 7일 이내에 평가되었습니다.
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심리 사회적 고통 - 설문지
기간: 결과 측정은 기준선에서 그리고 마지막 연구 세션으로부터 7일 이내에 평가되었습니다.
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Kessler 심리적 고통 척도(K10)를 통해.
점수 범위는 10~50점 이상이고 더 높은 점수는 더 높은 심리적 고통을 반영합니다.
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결과 측정은 기준선에서 그리고 마지막 연구 세션으로부터 7일 이내에 평가되었습니다.
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수면 - 설문지
기간: 결과 측정은 기준선에서 그리고 마지막 연구 세션으로부터 7일 이내에 평가되었습니다.
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 통해.
점수 범위는 0에서 21까지입니다. 잠을 잘 못 자는 사람은 전체 컷오프 점수가 5점 이상입니다.
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결과 측정은 기준선에서 그리고 마지막 연구 세션으로부터 7일 이내에 평가되었습니다.
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식습관 - 설문지
기간: 결과 측정은 기준선에서 그리고 마지막 연구 세션으로부터 7일 이내에 평가되었습니다.
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음식 빈도 설문지(FFQ)를 통해.
개수로 보고된 데이터
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결과 측정은 기준선에서 그리고 마지막 연구 세션으로부터 7일 이내에 평가되었습니다.
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사회적 지원 - 설문지
기간: 결과 측정은 기준선에서 그리고 마지막 연구 세션으로부터 7일 이내에 평가되었습니다.
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의학적 결과 연구(MOS) 사회적 지원 설문조사를 통해.
이 도구에는 19개의 질문이 포함되어 있으며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 지원을 나타냅니다.
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결과 측정은 기준선에서 그리고 마지막 연구 세션으로부터 7일 이내에 평가되었습니다.
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COVID-19에 대한 두려움 - 설문지
기간: 결과 측정은 기준선에서 그리고 마지막 연구 세션으로부터 7일 이내에 평가되었습니다.
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COVID-19 규모(FCV-19S)에 대한 두려움을 통해.
7에서 35까지의 점수.
점수가 높을수록 COVID-19에 대한 두려움이 높음을 나타냅니다.
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결과 측정은 기준선에서 그리고 마지막 연구 세션으로부터 7일 이내에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-0142
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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