Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési beavatkozás az egészséges életmód előmozdítására

2022. május 22. frissítette: Shaima Alothman, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Viselkedési beavatkozás az egészséges életmód előmozdítására: megvalósíthatósági véletlenszerű, kontrollált próba

Ebben a tanulmányban "a kutatók célja, hogy viselkedési beavatkozásokkal javítsák az életmódbeli viselkedést. A résztvevőket két csoport egyikébe osztják be. mindkét csoportot felkérjük, hogy töltsenek ki online kérdőívet egy 6 virtuális ülés előtt és után (hetente kétszer)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották (motivációs interjúintervenció vagy figyelemfelkeltő csoport), egy (1:1) számítógép által generált randomizációs program (www.graphpad.com) segítségével.

Motivációs interjúintervenció: Minden ülés más komponenst és témát tartalmazott, amelyek magukban foglalták a kábítószer-használatot, a fizikai aktivitást, az egészséges alvást, a stresszkezelést, a táplálkozást és a szociális támogatást. A komponenseket sorrendben randomizálták minden résztvevő számára. Az interjúkat egy videomegbeszélés-platform segítségével készítették (Zoom Video Communications Inc., 2016); a videó és az audio funkció is engedélyezve volt, miközben a résztvevők megadták a lehetőséget, hogy visszautasítsák a videohívásokat, ha akartak. Alternatív munkamenet kézbesítési módot, például telefonhívást használtak és dokumentáltak a résztvevők kérése alapján.

figyelmi csoport: az MI űrlapnak megfelelő mennyiségű virtuális munkamenetet kapott. A foglalkozások felépítése azonban rövid tanácsokból állt az egészséges életmód népszerűsítésére, amelyeket különböző terapeuták adtak. A terapeuta határozottan és világosan megvitatta az általános életmód-egészségügyi témákat, és minden foglalkozáson oktatási anyagokat biztosított

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11321
        • Princess Nourah bint Abdulrahman University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szaúd-Arábiában élő otthon maradási tanácsokkal
  • arabul beszél

Kizárási kritériumok:

  • megerősített vagy gyanított COVID-19 diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: motivációs interjú
Viselkedési: motivációs interjú
hat alkalomból (hetente kétszer), legfeljebb 30 perces egyéni ülésből állt. Minden ülés más összetevőt és témát tartalmazott, amelyek magukban foglalták a kábítószerrel való visszaélést, a fizikai aktivitást, az egészséges alvást, a stresszkezelést, a táplálkozást és a szociális támogatást. A komponenseket sorrendben randomizálták minden résztvevő számára.
Sham Comparator: figyelem csoport
Viselkedési: általános egészségügyi oktatás
ugyanannyi virtuális munkamenetet kapott, amely megfelel az MI űrlapnak. A foglalkozások felépítése azonban rövid tanácsokból állt az egészséges életmód népszerűsítésére, amelyeket különböző terapeuták adtak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
toborzási arány - leíró
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
A jelentésben a résztvevők beleegyezésének száma osztva a részvételre meghívott személyek számával
közvetlenül a beavatkozás után
megtartási arányok – leíró jellegű
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
az összes tanulmányi szekciót elvégző résztvevők számaként jelentik
közvetlenül a beavatkozás után
munkamenet időtartama - leíró
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
az intervenciós csoport vagy figyelmi csoport átlagos ülésidejeként jelentették
közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fizikai aktivitás és ülő viselkedés - kérdőív
Időkeret: Az eredménymérést a kiinduláskor és az utolsó vizsgálati üléstől számított 7 napon belül értékelték
a globális fizikai aktivitás mérésével. a fizikai aktivitás szintjét a válaszok alapján számítottuk ki. az ülő viselkedést átlagos napi ülésidőként számolták be.
Az eredménymérést a kiinduláskor és az utolsó vizsgálati üléstől számított 7 napon belül értékelték
pszichoszociális distressz – kérdőív
Időkeret: Az eredménymérést a kiinduláskor és az utolsó vizsgálati üléstől számított 7 napon belül értékelték
Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K10) segítségével. a pontszám 10-től 50-ig terjed, és a magasabb pontszámok magasabb pszichológiai szorongást tükröznek
Az eredménymérést a kiinduláskor és az utolsó vizsgálati üléstől számított 7 napon belül értékelték
alvás - kérdőív
Időkeret: Az eredménymérést a kiinduláskor és az utolsó vizsgálati üléstől számított 7 napon belül értékelték
a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével. a pontszám 0-tól 21-ig terjed. A rossz alvók ≥ 5 pontszámot jelentenek globális szinten
Az eredménymérést a kiinduláskor és az utolsó vizsgálati üléstől számított 7 napon belül értékelték
táplálkozási szokások – kérdőív
Időkeret: Az eredménymérést a kiinduláskor és az utolsó vizsgálati üléstől számított 7 napon belül értékelték
étkezési gyakorisági kérdőíven (FFQ) keresztül. számként jelentett adatok
Az eredménymérést a kiinduláskor és az utolsó vizsgálati üléstől számított 7 napon belül értékelték
szociális támogatás - kérdőív
Időkeret: Az eredménymérést a kiinduláskor és az utolsó vizsgálati üléstől számított 7 napon belül értékelték
a Medical Outcomes Study (MOS) szociális támogatási felmérésén keresztül. Ez az eszköz 19 kérdést tartalmaz, és a magasabb pontszám nagyobb társadalmi támogatottságot jelez
Az eredménymérést a kiinduláskor és az utolsó vizsgálati üléstől számított 7 napon belül értékelték
félelem a COVID-19-től – kérdőív
Időkeret: Az eredménymérést a kiinduláskor és az utolsó vizsgálati üléstől számított 7 napon belül értékelték
a Fear of COVID-19 Scale (FCV-19S) révén. 7-től 35-ig terjedő pontszám. A magasabb pontszám a COVID-19-től való nagyobb félelemre utal
Az eredménymérést a kiinduláskor és az utolsó vizsgálati üléstől számított 7 napon belül értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-0142

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséggel kapcsolatos viselkedés

Klinikai vizsgálatok a motivációs interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel