Поведенческие вмешательства для пропаганды здорового образа жизни
22 мая 2022 г. обновлено: Shaima Alothman, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Поведенческое вмешательство для пропаганды здорового образа жизни: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
в этом исследовании «исследователи стремятся улучшить образ жизни с помощью поведенческих вмешательств.
Участники будут распределены в одну из двух групп.
обеим группам будет предложено пройти онлайн-опрос до и после 6 виртуальных сессий (дважды в неделю)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были случайным образом разделены на две группы (мотивационное интервьюирование или группа внимания) с использованием компьютерной программы рандомизации (1:1) (www.graphpad.com).
Мотивационное интервьюирование. Каждое занятие содержало отдельный компонент и тему, включая злоупотребление психоактивными веществами, физическую активность, здоровый сон, управление стрессом, питание и социальную поддержку. Компоненты по порядку были рандомизированы для каждого участника. Интервью проводились с использованием платформы видеоконференций (Zoom Video Communications Inc., 2016); с включенными функциями видео и аудио, в то время как участники давали возможность отказаться от видеозвонков, если они того пожелают. Альтернативный метод доставки сеанса, такой как телефонные звонки, использовался и документировался на основе запроса участника.
группа внимания: получили такое же количество виртуальных сеансов, эквивалентное форме MI. Однако структура занятий состояла из кратких советов по пропаганде здорового образа жизни, которые давали разные терапевты. Терапевт твердо и четко обсуждал общие темы здорового образа жизни и предоставлял учебные материалы во время каждого сеанса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11321
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- проживание в Саудовской Аравии с рекомендациями оставаться дома
- говорить на Арабском
Критерий исключения:
- подтвержденный или подозреваемый диагноз COVID-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мотивационное интервью
|
состоял из шести занятий (дважды в неделю) до 30 минут индивидуальных занятий.
Каждое занятие содержало отдельный компонент и тему, включая злоупотребление психоактивными веществами, физическую активность, здоровый сон, управление стрессом, питание и социальную поддержку.
Компоненты по порядку были рандомизированы для каждого участника.
|
|
Фальшивый компаратор: группа внимания
|
получил такое же количество виртуальных сеансов, эквивалентное форме MI.
Однако структура занятий состояла из кратких советов по пропаганде здорового образа жизни, которые давали разные терапевты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень найма - описательный
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
сообщается как количество участников, получивших согласие, деленное на количество людей, которые были приглашены для участия
|
сразу после вмешательства
|
|
показатели удержания - описательные
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
сообщается как количество участников, завершивших все учебные сессии
|
сразу после вмешательства
|
|
продолжительность сеанса - описательный
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
сообщается как среднее время сеанса для группы вмешательства или группы внимания
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая активность и сидячий образ жизни - анкета
Временное ограничение: показатель исхода оценивался на исходном уровне и в течение 7 дней после последнего сеанса исследования.
|
измеряется через глобальную физическую активность.
уровень физической активности рассчитывали на основе ответов.
малоподвижное поведение было сообщено как среднее время сидения в день.
|
показатель исхода оценивался на исходном уровне и в течение 7 дней после последнего сеанса исследования.
|
|
психосоциальный дистресс - анкета
Временное ограничение: показатель исхода оценивался на исходном уровне и в течение 7 дней после последнего сеанса исследования.
|
по шкале психологического стресса Кесслера (K10).
диапазон баллов от 10 до 50 и выше баллов, отражающих более высокий психологический стресс
|
показатель исхода оценивался на исходном уровне и в течение 7 дней после последнего сеанса исследования.
|
|
сон - анкета
Временное ограничение: показатель исхода оценивался на исходном уровне и в течение 7 дней после последнего сеанса исследования.
|
через Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
оценка варьируется от 0 до 21. Люди с плохим сном имеют ≥ 5 баллов в качестве порогового общего балла.
|
показатель исхода оценивался на исходном уровне и в течение 7 дней после последнего сеанса исследования.
|
|
пищевые привычки - анкета
Временное ограничение: показатель исхода оценивался на исходном уровне и в течение 7 дней после последнего сеанса исследования.
|
с помощью анкеты частоты приема пищи (FFQ).
данные сообщаются как количество
|
показатель исхода оценивался на исходном уровне и в течение 7 дней после последнего сеанса исследования.
|
|
социальная поддержка - анкета
Временное ограничение: показатель исхода оценивался на исходном уровне и в течение 7 дней после последнего сеанса исследования.
|
через исследование медицинских результатов (MOS) Social Support Survey.
Этот инструмент содержит 19 вопросов, и более высокий балл указывает на большую социальную поддержку.
|
показатель исхода оценивался на исходном уровне и в течение 7 дней после последнего сеанса исследования.
|
|
страх перед COVID-19 - анкета
Временное ограничение: показатель исхода оценивался на исходном уровне и в течение 7 дней после последнего сеанса исследования.
|
по шкале страха перед COVID-19 (FCV-19S).
оценка от 7 до 35.
Более высокий балл указывает на более высокий страх перед COVID-19.
|
показатель исхода оценивался на исходном уровне и в течение 7 дней после последнего сеанса исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .