Oireperusteinen hengitysteiden puhdistuman suorituskyky erittäin tehokkaiden kystisen fibroosin modulaattorien (SPACE-CF) käyttöönoton jälkeen (SPACE-CF)
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Zach Holliday, University of Missouri-Columbia
Oireihin perustuva hengitysteiden puhdistumahoidon tehokkuus kystisen fibroosin erittäin tehokkaan CFTR-modulaattorihoidon aloittamisen jälkeen
Kystinen fibroosi (CF) on autosomaalinen resessiivinen sairaus, joka johtuu kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätelijän (CFTR) mutaatiosta, joka ilmenee useissa elimissä. Yleisin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy on edelleen keuhkoilmiö.
CFTR-häiriö johtaa limakalvon puhdistuman vähenemiseen, heikentyneeseen luontaiseen immuunijärjestelmän toimintaan keuhkoissa (keuhkojen epiteelisuojaa peittävässä hengitysteiden pinnan nesteessä [ASL]) ja vähentyneeseen ASL-hydraatioon (tarttuvampi lima).
Tämän taustalla olevan vian korjaamiseksi potilaat ovat suorittaneet hengitysteiden puhdistumaa vuosikymmeniä käyttämällä erilaisia tekniikoita (lyömäsoittimet ja posturaalinen drenaatio [P&PD], positiivinen uloshengityspaine [PEP], värähtelevä positiivinen uloshengityspaine [OPEP], korkeataajuinen rintakehän puristus [HFCC] ], liikunta), inhaloitavat mukolyytit (Hypertonic Saline, Pulmozyme) ja inhaloitavat antibiootit.
Päivittäinen hengitysteiden puhdistaminen voi kuitenkin olla suuri taakka potilaille ja heidän perheilleen, sillä päivittäisten hoitojen mediaanimäärä on noin 7 ja hoitoihin kuluu keskimäärin lähes 2 tuntia päivässä.
Tämä suuri hoitotaakka johtaa siihen, että monet potilaat eivät noudata hoito-ohjelmiaan, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 20 % potilaista ei suorita päivittäistä hengitysteiden puhdistumaa.
Erittäin tehokkaan CFTR-modulaattorihoidon julkaisun jälkeen potilaat ovat kokeneet parannuksia keuhkojen toimintamittauksissa ja kuvantamiseen perustuvissa ventilaatiomittauksissa, vähentyneet keuhkojen pahenemisvaiheet ja parantuneet päivittäisissä oirepisteissä.
Yli 80 % potilaista ja heidän perheistään sekä yli 95 % lääkäreistä Yhdysvalloissa kannattaa ajatusta tutkimuksista, joissa tarkastellaan hengitysteiden raivaushoitojen yksinkertaistamista.
Kun useimpien potilaiden kyvyttömyys suorittaa päivittäisiä hoitojaan, potilaiden ja kliinikon kiinnostus hoidon yksinkertaistamista koskevaan tutkimukseen ja useimpien inhaloitavien lääkkeiden ylivoimaiset kustannukset kystisen fibroosin hoitoon yhdistettynä limakalvokuljetuksen ja oireiden paranemiseen erittäin tehokkaan modulaattorihoidon kanssa, voidaan ehdottaa tutkimusohjelmaa Päivittäisen hengitysteiden puhdistuman hoitotaakan vähentämistä tulee harkita.
Tutkijat ehdottavat seuraavaa: määritä, onko jatkuvalla hengitysteiden puhdistuma-ohjelmalla lisähyötyä Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor (ETI) -hoidon aloittamisen jälkeen, ja jos on, onko tämä etu havaittavissa keuhkojen toimintatesteissä ja kuvantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu koesuunnitelma, jossa satunnaistetaan 2:1 (2 oireista 1:een jatkuvassa) tätä pilottitutkimusta varten sen määrittämiseksi, onko oireiden aiheuttama hengitysteiden puhdistuma Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor (ETI) -hoidon aloittamisen jälkeen mahdollista. lopulta määrittää, onko se huonompi kuin jatkuvat hengitysteiden raivaushoidot.
Tutkimus suoritetaan aikomuksena hoitaa protokollaa.
Kaikkia osallistujia, jotka ovat kelvollisia ja ilmoittautuneita, pyydetään suorittamaan hengitysteiden puhdistuma kahdesti päivässä 12 viikon ajan ennen satunnaistamista, minkä jälkeen heitä seurataan 12 viikon ajan, mukaan lukien opintokäynnit viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12.
Tutkimus ei vaadi muutoksia nykyiseen inhaloitavien antibioottien käyttöön eikä lääkityksen tiheyttä tutkimuksen aikana.
Tallennettavia hengitysteiden raivausmenetelmiä ovat aerobika tai lepatusventtiili, korkeataajuinen rintakehän värähtelyhoito (liivi), keuhkojensisäinen perkussiivinen ventilaattori tai erityisesti hengitysteiden puhdistukseen suoritettava harjoitus.
Seurattavia lääkkeitä olivat sumutettu albuteroli, sumutettu hypertoninen suolaliuos, sumutettu Pulmozyme ja sumutettu mannitoli.
Jatkuvaa haaraa (kontrollihaara) pyydetään suorittamaan hengitysteiden puhdistuma kahdesti päivässä koko tutkimuksen ajan ja kirjaamaan kaikki päivittäin suoritetut hoidot.
Oireisiin perustuva käsi suorittaa hengitysteiden puhdistuman oman harkintansa mukaan, olipa tämä sitten lähtötilanteen hengitystilan jatkuvasta heikkenemisestä tai tarttuvaan etiologiaan liittyvien akuuttien oireiden vuoksi.
Aloitusvaiheessa osallistujille tehdään keuhkojen toimintatesti, yskös-/kurkkuviljely ja kystisen fibroosin kyselytutkimus (CFQ-R).
Viikoilla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 osallistujille tehdään keuhkojen toimintatesti ja CFQ-R, johon lisätään yskös-/kurkkuviljelmiä viikolla 12. Jokaisen tutkimuskäynnin välillä osallistujia pyydetään suorittamaan kotispirometria kerran viikossa 12 viikon koeaika.
Jatkuvaan ryhmään ilmoittautuneilta osallistujilta tutkijat pyytävät osallistujia suorittamaan kotispirometria joko kahdesti päivässä suoritetun hengitysteiden puhdistuksen jälkeen tai oireisiin perustuvaa ryhmää suorittamaan suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta jokaisessa testissä.
Osallistujia pyydetään myös pitämään päivittäistä kystistä fibroosia koskevaa päiväkirjaa sisäänajo- ja tutkimusjakson aikana, johon osallistujat kirjaavat, käyttävätkö osallistujat hengitysteiden puhdistumiseen tarkoitettuja lääkkeitä tai laitteita päivän aikana ja kuinka usein.
Ennustetun pakotetun uloshengityksen tilavuuden prosentuaalinen pieneneminen 1 sekunnissa (ppFEV1 %) tai ennustetun pakotetun vitaalikapasiteetin prosentuaalinen lasku (ppFVC %) yli 10 % laboratorio-PFT-testissä kahden peräkkäisen viikon ajan katsotaan haittatapahtumaksi ja johtaa osallistujan testiin. oireista johtuvaa kättä neuvotaan suorittamaan päivittäinen hengitysteiden puhdistushoito.
Jos ppFEV1 %:n ja/tai ppFVC %:n aleneminen kotispirometriassa yli 10 %:lla, tarvitaan laboratorio-PFT-testejä sen määrittämiseksi, onko osallistujilla kehittynyt haittatapahtuma, joka johtaa päivittäiseen hengitysteiden puhdistumahoitoon vai jatkuvatko oireet. -pohjainen hengitysteiden puhdistuma.
Muita osallistujia arvioitavia kriteerejä henkilökohtaisesti tutkimuskäyntien välillä ovat hengitysteiden päivittäisen puhdistuksen käyttö yli 7 peräkkäisenä päivänä oirepohjaisessa käsivarressa tai mahdollisen akuutin keuhkojen pahenemisen merkit ja oireet.
Jos osallistujille kehittyy paheneminen muusta tunnistettavissa olevasta syystä kuin heidän primaarisesta CF-keuhkosairaudestaan (virusinfektio, astman paheneminen, keuhkoembolia jne.), osallistujat saavat asianmukaista hoitoa, ja vaikka tapahtuma katsotaan haittatapahtumaksi, osallistujat jatkavat heidän nykyisen hoitosuunnitelmansa.
Osallistujat, joita hoidetaan akuutin vakavan keuhkojen pahenemisen vuoksi, joka vaatii IV-antibiootteja ja/tai sairaalahoitoa, joko jatkavat jatkuvassa hoitoryhmässä tai jos oireista johtuvassa haarassa heitä kehotetaan suorittamaan päivittäinen hengitysteiden puhdistuma tutkimuksen ajan.
Osallistujilla, joilla on samanaikainen astmadiagnoosi, tutkijat eivät vaadi ylimääräisten astmaspesifisten inhalaattori-/sumutushoitojen lopettamista, mutta keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ei aloiteta erityisesti tätä tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta rekrytointihetkellä
- Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor-hoito yli 90 päivää ennen ilmoittautumista
- valmis jatkamaan hengitysteiden puhdistumista kahdesti päivässä vähintään 90 päivää ja enintään 180 päivää, jos hän on mukana jatkuvan hoidon ryhmässä
- ei pahenemisvaiheita viimeisen 28 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen tupakointi tai höyrytys (tupakka, marihuana, huumeet)
- äskettäinen muutos kroonisen hengitysteiden puhdistuman hoito-ohjelmassa viimeisten 28 päivän aikana
- kyvyttömyys sietää hengitysteiden puhdistumaa tai intoleranssia joko/tai hypertoniselle suolaliuokselle ja Pulmozymelle
- nykyinen hoito akuuttiin keuhkojen pahenemiseen
- jatkuva hoito Nontuberculous Mycobacterium (NTM)
- tutkittava huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oireesta johtuva
Oireista johtuva hengitysteiden puhdistuma-ohjelman suorituskyky
|
Suorita oireista johtuva/jaksoittainen hengitysteiden puhdistumahoito potilaan päivittäisten oireiden perusteella, mukaan lukien mobilisaatiohoito (korkeataajuinen rintakehän puristus tai liivilaite, keuhkonsisäinen perkussiivinen ventilaattori, positiivinen uloshengityspainelaite) ja inhaloitavat/sumutetut albuterolin, hypertonisen suolaliuoksen ja dornaasin hoidot alfa 12 viikon tutkimusjakson ajan.
|
|
Active Comparator: Jatkuva
Perustason päivittäisen hengitysteiden puhdistumaohjelman jatkuva suoritus
|
Jatka sisäänajoprotokollaa kahdesti päivässä hengitysteiden puhdistumisesta kahdesti päivässä mobilisaatiohoidolla (korkeataajuinen rintakehän puristus tai liivilaite, keuhkojensisäinen perkussiivinen ventilaattori, positiivinen uloshengityspainelaite) ja inhaloitavia/sumutettuja albuterolin, hypertonisen suolaliuoksen ja dornaasi alfan hoitoja 12:lle. viikon opiskelujakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustetun FEV1:n (ppFEV1) prosentuaalinen absoluuttinen muutos viikosta 0 viikkoon 12 oireista johtuvassa hengitysteiden puhdistumahaarassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero oireista johtuvan hengitysteiden puhdistuman ja jatkuvan päivittäisen hengitysteiden puhdistuman välillä ppFEV1:n absoluuttisessa muutoksessa viikosta 0 viikkoon 12
|
12 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos prosentteina ennustettu FVC (ppFVC) viikosta 0 viikkoon 12 oireista johtuvassa hengitysteiden puhdistumahaarassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero oireista johtuvan hengitysteiden puhdistuman ja jatkuvan päivittäisen hengitysteiden puhdistuman välillä ppFVC:n absoluuttisessa muutoksessa viikosta 0 viikkoon 12
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen muutos hengitystieoireissa kystisen fibroosin kyselylomakkeen tarkistamispisteiden perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero oireista johtuvan hengitysteiden puhdistuman ja jatkuvan päivittäisen hengitysteiden puhdistuman välillä hengitystieoireiden absoluuttisessa muutoksessa, joka perustuu kystisen fibroosin kyselylomakkeen tarkistuspisteisiin (CFQ-R).
CFQ-R:n pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
|
12 viikkoa
|
|
Haittavaikutusten (AE) ilmaantuvuus oireista johtuvassa hengitysteiden puhdistumahaarassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero oireista johtuvan hengitysteiden puhdistuman ja jatkuvan päivittäisen hengitysteiden puhdistuksen välillä niiden osallistujien osuudessa, joilla on vähintään yksi tapahtuma viikossa
|
12 viikkoa
|
|
Hengitysteiden puhdistuksen suoritustiheys oireista johtuvassa hengitysteiden puhdistumassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero oireista johtuvan hengitysteiden puhdistuman ja jatkuvan päivittäisen hengitysteiden puhdistuman välillä absoluuttisessa erossa hengitysteiden puhdistuman suorituskyvyssä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos hengitysteiden kolonisaatiossa S. aureuksen tai P. aeruginosan kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero oireisiin perustuvan hengitysteiden puhdistuman ja jatkuvan päivittäisen hengitysteiden puhdistuman välillä absoluuttisessa erossa S. aureus- tai P. aeruginosa -positiivisissa yskös-/kurkkuviljelmissä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zach Holliday, MD, University of Missouri School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ramsey BW, Davies J, McElvaney NG, Tullis E, Bell SC, Drevinek P, Griese M, McKone EF, Wainwright CE, Konstan MW, Moss R, Ratjen F, Sermet-Gaudelus I, Rowe SM, Dong Q, Rodriguez S, Yen K, Ordonez C, Elborn JS; VX08-770-102 Study Group. A CFTR potentiator in patients with cystic fibrosis and the G551D mutation. N Engl J Med. 2011 Nov 3;365(18):1663-72. doi: 10.1056/NEJMoa1105185.
- Elborn JS. Cystic fibrosis. Lancet. 2016 Nov 19;388(10059):2519-2531. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00576-6. Epub 2016 Apr 29.
- Henderson AG, Ehre C, Button B, Abdullah LH, Cai LH, Leigh MW, DeMaria GC, Matsui H, Donaldson SH, Davis CW, Sheehan JK, Boucher RC, Kesimer M. Cystic fibrosis airway secretions exhibit mucin hyperconcentration and increased osmotic pressure. J Clin Invest. 2014 Jul;124(7):3047-60. doi: 10.1172/JCI73469. Epub 2014 Jun 2.
- Button B, Cai LH, Ehre C, Kesimer M, Hill DB, Sheehan JK, Boucher RC, Rubinstein M. A periciliary brush promotes the lung health by separating the mucus layer from airway epithelia. Science. 2012 Aug 24;337(6097):937-41. doi: 10.1126/science.1223012.
- Collawn JF, Matalon S. CFTR and lung homeostasis. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2014 Dec 15;307(12):L917-23. doi: 10.1152/ajplung.00326.2014. Epub 2014 Nov 7.
- Quinton PM. Cystic fibrosis: impaired bicarbonate secretion and mucoviscidosis. Lancet. 2008 Aug 2;372(9636):415-7. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61162-9.
- Hoegger MJ, Fischer AJ, McMenimen JD, Ostedgaard LS, Tucker AJ, Awadalla MA, Moninger TO, Michalski AS, Hoffman EA, Zabner J, Stoltz DA, Welsh MJ. Impaired mucus detachment disrupts mucociliary transport in a piglet model of cystic fibrosis. Science. 2014 Aug 15;345(6198):818-22. doi: 10.1126/science.1255825.
- Flume PA, Robinson KA, O'Sullivan BP, Finder JD, Vender RL, Willey-Courand DB, White TB, Marshall BC; Clinical Practice Guidelines for Pulmonary Therapies Committee. Cystic fibrosis pulmonary guidelines: airway clearance therapies. Respir Care. 2009 Apr;54(4):522-37.
- Desmond KJ, Schwenk WF, Thomas E, Beaudry PH, Coates AL. Immediate and long-term effects of chest physiotherapy in patients with cystic fibrosis. J Pediatr. 1983 Oct;103(4):538-42. doi: 10.1016/s0022-3476(83)80579-4.
- Mogayzel PJ Jr, Naureckas ET, Robinson KA, Mueller G, Hadjiliadis D, Hoag JB, Lubsch L, Hazle L, Sabadosa K, Marshall B; Pulmonary Clinical Practice Guidelines Committee. Cystic fibrosis pulmonary guidelines. Chronic medications for maintenance of lung health. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 1;187(7):680-9. doi: 10.1164/rccm.201207-1160oe.
- Sawicki GS, Sellers DE, Robinson WM. High treatment burden in adults with cystic fibrosis: challenges to disease self-management. J Cyst Fibros. 2009 Mar;8(2):91-6. doi: 10.1016/j.jcf.2008.09.007. Epub 2008 Oct 26.
- White D, Stiller K, Haensel N. Adherence of adult cystic fibrosis patients with airway clearance and exercise regimens. J Cyst Fibros. 2007 May;6(3):163-70. doi: 10.1016/j.jcf.2006.06.006. Epub 2006 Aug 10.
- Altes TA, Johnson M, Fidler M, Botfield M, Tustison NJ, Leiva-Salinas C, de Lange EE, Froh D, Mugler JP 3rd. Use of hyperpolarized helium-3 MRI to assess response to ivacaftor treatment in patients with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2017 Mar;16(2):267-274. doi: 10.1016/j.jcf.2016.12.004. Epub 2017 Jan 26.
- Mentore K, Froh DK, de Lange EE, Brookeman JR, Paget-Brown AO, Altes TA. Hyperpolarized HHe 3 MRI of the lung in cystic fibrosis: assessment at baseline and after bronchodilator and airway clearance treatment. Acad Radiol. 2005 Nov;12(11):1423-9. doi: 10.1016/j.acra.2005.07.008.
- McMahon CJ, Dodd JD, Hill C, Woodhouse N, Wild JM, Fichele S, Gallagher CG, Skehan SJ, van Beek EJ, Masterson JB. Hyperpolarized 3helium magnetic resonance ventilation imaging of the lung in cystic fibrosis: comparison with high resolution CT and spirometry. Eur Radiol. 2006 Nov;16(11):2483-90. doi: 10.1007/s00330-006-0311-5. Epub 2006 Jul 27.
- Middleton PG, Mall MA, Drevinek P, Lands LC, McKone EF, Polineni D, Ramsey BW, Taylor-Cousar JL, Tullis E, Vermeulen F, Marigowda G, McKee CM, Moskowitz SM, Nair N, Savage J, Simard C, Tian S, Waltz D, Xuan F, Rowe SM, Jain R; VX17-445-102 Study Group. Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor for Cystic Fibrosis with a Single Phe508del Allele. N Engl J Med. 2019 Nov 7;381(19):1809-1819. doi: 10.1056/NEJMoa1908639. Epub 2019 Oct 31.
- Gifford AH, Mayer-Hamblett N, Pearson K, Nichols DP. Answering the call to address cystic fibrosis treatment burden in the era of highly effective CFTR modulator therapy. J Cyst Fibros. 2020 Sep;19(5):762-767. doi: 10.1016/j.jcf.2019.11.007. Epub 2019 Nov 21.
- Donaldson SH, Laube BL, Corcoran TE, Bhambhvani P, Zeman K, Ceppe A, Zeitlin PL, Mogayzel PJ Jr, Boyle M, Locke LW, Myerburg MM, Pilewski JM, Flanagan B, Rowe SM, Bennett WD. Effect of ivacaftor on mucociliary clearance and clinical outcomes in cystic fibrosis patients with G551D-CFTR. JCI Insight. 2018 Dec 20;3(24):e122695. doi: 10.1172/jci.insight.122695.
- Klijn PH, van Stel HF, Quittner AL, van der Net J, Doeleman W, van der Schans CP, van der Ent CK. Validation of the Dutch cystic fibrosis questionnaire (CFQ) in adolescents and adults. J Cyst Fibros. 2004 Mar;3(1):29-36. doi: 10.1016/j.jcf.2003.12.006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2088922
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .