AMG510:n kliininen tutkimus vaiheen III ei-leikkauskelvottomilla NSCLC KRAS p.G12C -potilailla, jotka eivät kelpaa kemosädehoitoon (MERIT-lung)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fundación GECP
Vaiheen II kliininen AMG510:n (Sotorasibi) tutkimus vaiheen III ei-leikkauksellisissa NSCLC KRAS p.G12C -potilaissa, jotka eivät ole lääketieteellisesti kelvollisia samanaikaiseen kemosädehoitoon
Avoin, ei-satunnaistettu, tutkiva, vaihe II, monikeskuskliininen tutkimus.
43 ei-leikkausvaiheessa III (IIIA-N2, IIIB, IIIC) KRAS p.G12C ei-pienisoluista keuhkosyöpäpotilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen arvioimaan AMG510 (Sotorasibi) ja AMG510 (Sotorasibi) -hoidon induktiohoidon tehokkuutta induktio mitattuna Progression Free Survival -arvolla 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, ei-satunnaistettu, tutkiva, vaiheen II monikeskustutkimus. Otoskoko on 43 potilasta. Mukaan otettava populaatio ovat ei-leikkausvaiheen III (IIIA-N2, IIIB, IIIC) KRAS p.G12C ei-pienisoluista keuhkosyöpäpotilaita.
Satunnaistetut potilaat saavat AMG510:tä (Sotorasibia) 960 mg kerran päivässä 2 syklin ajan (Q4W) induktiovaiheessa ja AMG510:tä (Sotorasibia) 960 mg kerran päivässä (Q4W) hoidon jälkeisessä vaiheessa. Hoidon induktion jälkeinen vaihe vain potilaille, joilla on SD, PR tai CR induktiohoidon jälkeen. Tätä hoitoa annetaan taudin etenemiseen (PD), ei-hyväksyttävään toksisuuteen, potilaan tai lääkärin päätökseen lopettaa hoito tai kuolemaan asti.
Ensisijainen tavoite on arvioida AMG510 (Sotorasibi) ja AMG510 (Sotorasibi) -hoidon induktiohoidon tehokkuus induktion jälkeen mitattuna Progression Free Survival -arvolla 12 (PFS12) kuukauden kohdalla Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -version PFS:n mukaisesti. määritellään ajaksi sisällyttämisestä objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan.
Potilaskertymän odotetaan valmistuvan 5 ja puolessa vuodessa, hoitoa suunnitellaan pidennettäväksi 1,5 vuodeksi ja potilaita seurataan 2 vuoden ajan. Tutkimus päättyy, kun eloonjäämisseuranta on saatu päätökseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
19
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Pereira
- Puhelinnumero: 934302006
- Sähköposti: gecp@gecp.org
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Espanja, 03010
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Ottaa yhteyttä:
- Bartomeu Massuti, MD
-
Päätutkija:
- Bartomeu Massuti, MD
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
-
Päätutkija:
- Enric Carcereny, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Enric Carcereny, MD
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Iranzo, MD
-
Päätutkija:
- Patricia Iranzo, MD
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Hospital Parc Tauli
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Giner, MD
-
Päätutkija:
- Julia Giner, MD
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08028
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Quiron Dexeus
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria González, MD
-
Päätutkija:
- Maria González, MD
-
-
Bilbao
-
Bilbao, Bilbao, Espanja, 48013
- Rekrytointi
- Hospital de Basurto
-
Ottaa yhteyttä:
- Mª Ángeles Sala, MD
-
Päätutkija:
- Mª Ángeles Sala, MD
-
-
Girona
-
Girona, Girona, Espanja, 17007
- Rekrytointi
- ICO Girona, Hospital Josep Trueta
-
Ottaa yhteyttä:
- Elia Sais, MD
-
Päätutkija:
- Elia Sais, MD
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Espanja, 18016
- Rekrytointi
- Hospital Clínico San Cecilio de Granada
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Sequero, MD
-
Päätutkija:
- Silvia Sequero, MD
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, Espanja, 23007
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Laura Ortega, MD
-
Päätutkija:
- Ana Laura Ortega, MD
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosario García Campelo, MD
-
Päätutkija:
- Rosario García Campelo, MD
-
-
Lugo
-
Lugo, Lugo, Espanja, 27003
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergio Vázquez, MD
-
Päätutkija:
- Sergio Vázquez, MD
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Espanja, 28911
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Severo Ochoa
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana López, MD
-
Päätutkija:
- Ana López, MD
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Aguado, MD
-
Päätutkija:
- Carlos Aguado, MD
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Päätutkija:
- Manuel Dómine, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Dómine, MD
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariano Provencio, MD
-
Päätutkija:
- Mariano Provencio, MD
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Espanja, 07120
- Rekrytointi
- Hospital de Son Espases
-
Ottaa yhteyttä:
- Aitor Azkárate Martínez, MD
-
Päätutkija:
- Aitor Azkárate Martínez, MD
-
-
Palma de Mallorca
-
Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Espanja, 07198
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Son Llàtzer
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco Javier Garcia, MD
-
Päätutkija:
- Francisco Javier Garcia, MD
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Ottaa yhteyttä:
- Reyes Bernabé, MD
-
Päätutkija:
- Reyes Bernabé, MD
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46014
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Päätutkija:
- Paula Espinosa, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Espinosa, MD
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Fe
-
Ottaa yhteyttä:
- Oscar Juan-Vidal, MD
-
Päätutkija:
- Oscar Juan-Vidal, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Mies tai nainen, ikä ≤ 80 vuotta
- 2. ECOG-suorituskykytila 0-1
- 3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu, ei-leikkauksellinen vaihe III (IIIA-N2, IIIB ja IIIC) NSCLC Kansainvälisen keuhkosyövän tutkimuksen järjestön 8. version mukaan rintasyöpävaiheen käsikirjan 8. version mukaan.
- 4. Potilaat, joilla on asiakirjat KRAS p.G12C:stä ennen ilmoittautumista. Tämä määritys voidaan tehdä joko kiinteällä tai nestemäisellä biopsialla.
- 5. Ei aikaisempaa hoitoa ei-leikkausvaiheen III (IIIA-N2, IIIB ja IIIC) NSCLC:lle.
- 6. Elinajanodote ≥ 12 viikkoa
7. Potilaiden ei tarvitse olla oikeutettuja samanaikaiseen kemosädehoitoon seuraavista syistä:
- Kasvaimen koko ≥ 5 cm ja imusolmukkeen N2 osallistuminen
- Kohdeleesion on oltava massiivinen sairaus ja/tai yli 35 % kahden keuhkon kokonaistilavuudesta saisi yli 20 Gy (V20) tai riittämätön keuhkotoiminta
- Interstitiaaliset keuhkosairaudet
- Aiempi hoito rintakehän sädehoidolla mistä tahansa syystä
- Tai kasvainkomitean päätöksellä paikallisten ominaisuuksien vuoksi sopimattomana suorittaa hoito etukäteen
- 8. PET-CT lähtötilanteessa on pakollinen kaukaisen taudin puuttumisen ja ei-leikkauskelpoisen taudin vahvistamiseksi
- 9. PET-CT-positiiviset mediastiiniset adenopatiat on vahvistettava histologisesti. Mediastiinia voidaan harkita ilman histologista testiä, kun imusolmukkeiden massassa ei voida erottaa marginaalia.
- 10. Aivojen CT tai MRI on pakollinen
- 11. Potilaat, joilla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n määritelmän mukaisesti.
- 12. Riittävä hematologinen ja elinten toiminta.
- 13. Kaikille potilaille ilmoitetaan tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja he allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen laitosten ja kansallisten ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien Helsingin julistus ennen tutkimukseen liittyvää interventiota.
- 14. Halukkuus ja kyky noudattaa suunniteltuja vierailuja ja opintomenettelyjä
- 15. Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden osalta negatiivinen raskaustesti on dokumentoitava ennen ilmoittautumista (14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista).
- 16. Hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille lupa (potilaan ja/tai kumppanin toimesta) käyttää erittäin tehokasta ehkäisymuotoa, joka johtaa alhaiseen epäonnistumiseen (< 1 % vuodessa), kun sitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein, ja jatkaa sen käyttöä. käytä 7 päivän ajan viimeisen AMG510-annoksen (Sotorasib) jälkeen. Ei hormonaalisia menetelmiä ja mieluiten estemenetelmä, joka sisältää aina spermisidin, kohdunsisäinen laite (IUD): kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä (IUS), molemminpuolinen munanjohdintukos, vasektomoitu kumppani (olettaen että tämä on ainoa kumppani koko tutkimuksen ajan) ja seksuaalisesta pidättymisestä.
- 17. Miespotilaille, joilla on hedelmällisessä iässä olevia naispuolisia kumppaneita, suostumus (potilaan ja/tai kumppanin toimesta) käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymuotoa, joka johtaa alhaiseen epäonnistumiseen [< 1 % vuodessa], kun sitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein, ja jatkaa sen käyttöä 7 päivän ajan viimeisen AMG510-annoksen (Sotorasib) jälkeen.
- 18. Naisilla, jotka eivät ole postmenopausaalisilla (≥ 12 kuukauden hoidon aiheuttamaton kuukautiset) tai kirurgisesti steriileillä, on saatava negatiivinen seerumin raskaustestitulos 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista.
- 19. QTc-ajan on oltava ≤ 470 ms naisilla ja ≤ 450 ms miehillä kolmen EKG:n keskiarvon perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on tunnettu herkistävä mutaatio epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) geenissä, ALK-translokaatioita tai ROS1-mutaatioita
- 2. Painonpudotus >10 % viimeisten 3 kuukauden aikana
- 3. Potilaat, joilla on hallitsematon neuropatia (sensorinen) aste 2 tai korkeampi syystä riippumatta CTCAE v5.0:n mukaan
- 4. Suuri leikkaus 28 päivän sisällä tutkimuspäivästä 1
- 5. Merkittävä maha-suolikanavan häiriö, joka johtaa merkittävään imeytymishäiriöön, suonensisäisen ravinnon tarpeeseen tai kyvyttömyyteen ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä
- 6. Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kuten New York Heart Associationin sydänsairaus (luokka II tai suurempi), sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuspäivää 1, epästabiilit rytmihäiriöt tai epästabiili angina pectoris
- 7. Jatkuvat sydämen rytmihäiriöt, joiden CTCAE-aste on ≥2, hallitsematon eteisvärinä, minkä tahansa asteen tai QTcF-väli > 470 ms
- 8. Vakavat infektiot 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sairaalahoito infektion, bakteremian tai vaikean keuhkokuumeen vuoksi
- 9. Terapeuttiset oraaliset tai suonensisäiset antibiootit 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- 10. Potilaat, joilla on jokin samanaikainen ja hallitsematon lääketieteellinen häiriö
- 11. Potilaat, joilla on onttolaskimo-oireyhtymä
- 12. Pahanlaatuinen keuhkopussin tai sydänpussin effuusio: molempien katsotaan viittaavan metastaattiseen sairauteen. Suljetaan myös pois ne, joilla on negatiivinen sytologia, mutta jotka ovat eritteitä. Potilaat, joilla rintakehän röntgenkuvauksessa ei näy keuhkopussin effuusiota tai jotka ovat liian pieniä turvallisesti punktoitaviksi, voidaan ottaa mukaan.
- 13. Aiempi hoito antineoplastisilla lääkkeillä
- 14. Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin NSCLC 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista
- 15. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- 16. Positiivinen HIV-testi. Kaikille potilaille tehdään HIV-testi ennen tutkimukseen ottamista; potilaat, joiden HIV-tulos on positiivinen, suljetaan pois kliinisestä tutkimuksesta.
- 17. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C.
- 18. Aktiivinen tuberkuloosi.
- 19. Kaikki muut sairaudet, aineenvaihduntahäiriöt, fyysisen tutkimuksen löydökset tai kliinisen laboratorion löydökset, jotka antavat aihetta epäillä sairautta tai tilaa, jotka ovat vasta-aiheisia tutkimuslääkkeen käyttämiselle tai jotka voivat vaikuttaa tulosten tulkintaan tai tehdä potilaan suuren riskin saada hoidon komplikaatioita .
- 20. Potilaat, joilla on sairauksia tai tiloja, jotka häiritsevät heidän kykyään ymmärtää, noudattavat ja/tai noudattavat tutkimusmenetelmiä.
- 21. Tunnettu tai epäilty yliherkkyys lääkkeille, joiden kemiallinen rakenne on samanlainen kuin tutkimuslääkkeellä
- 22. Todisteet mistä tahansa muusta häiriöstä tai merkittävästä laboratoriolöydöksestä, joka tekee potilaan ei-toivottua osallistumasta tutkimukseen
- 23. Voimakkaiden CYP3A4:n indusoijien käyttö 14 päivän sisällä puoliintumisajasta (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen tutkimuspäivää 1
- 24. Protonipumpun estäjien käyttö 14 päivän kuluessa tutkimuspäivään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Induktiokäsittely + Induktion jälkeinen vaihe
Tutkimukseen otetut potilaat saavat AMG510:tä (Sotorasibia) 960 mg kerran päivässä 2 syklin ajan (Q4W) induktiovaiheessa ja AMG510:tä (Sotorasibia) 960 mg kerran päivässä (Q4W) hoidon jälkeisessä vaiheessa. Hoidon induktion jälkeinen vaihe vain potilaille, joilla on SD, PR tai CR induktiohoidon jälkeen. Tätä hoitoa annetaan taudin etenemiseen (PD), ei-hyväksyttävään toksisuuteen, potilaan tai lääkärin päätökseen lopettaa hoito tai kuolemaan asti. |
AMG510 (Sotorasibi) on pieni molekyyli, joka estää spesifisesti ja peruuttamattomasti KRAS-G12C-mutanttiproteiinia.
AMG510 (Sotorasib) -valmistuote esitetään 120 mg:n tabletteina ja pakataan 120 tabletin pulloihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuus etenemisen vapaan eloonjäämisen (PFS) suhteen
Aikaikkuna: Ensimmäisen induktiohoidon annoksen päivämäärästä 6 kuukauteen
|
PFS määritettiin ajan pituudeksi induktiohoidon päättymispäivästä ensimmäisen dokumentoidun sairauden etenemisen päivämäärään vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1
|
Ensimmäisen induktiohoidon annoksen päivämäärästä 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMG510:n (Sotorasibi) kokonaisvasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Hoidon päättymispäivästä 12 kuukauden ja 24 kuukauden ikään asti
|
Kokonaisvaste arvioidaan RECIST v1.1 -kriteerin mukaan.
ORR määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on osittainen tai täydellinen vaste hoitoon; se ei sisällä stabiilia sairautta ja se on suora mitta lääkkeen kasvaimia tappavasta aktiivisuudesta.
|
Hoidon päättymispäivästä 12 kuukauden ja 24 kuukauden ikään asti
|
|
AMG510-hoidon kokonaiseloonjäämisaste (Sotorasib)
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä 12 ja 24 kuukauden ikään asti
|
OS määritellään ajanjaksona, jonka sairausdiagnoosin saaneet potilaat ovat vielä elossa diagnoosipäivästä tai hoidon aloittamisesta.
|
Hoidon aloituspäivästä 12 ja 24 kuukauden ikään asti
|
|
Tunnista ja kerää ensimmäisen epäonnistumisen paikat
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Ensimmäisen epäonnistumisen kohdat määritellään ruumiin ensimmäiseksi paikaksi, jossa keuhkosyövän sairaus on dokumentoitu uusiutumisen tai etenemisen jälkeen parannusjakson jälkeen.
|
Hoidon aloituspäivästä viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus (turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: Kohteen kirjallisesta tietoon perustuvasta suostumuksesta 30 päivään viimeisestä hoitoannoksesta.
|
Haittavaikutusten esiintyminen ja vakavuus, vakavuus määritetään NCI CTCAE v5.0 -kriteereillä.
|
Kohteen kirjallisesta tietoon perustuvasta suostumuksesta 30 päivään viimeisestä hoitoannoksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mariano Provencio, MD, Fundación GECP President
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- sotorasib
Muut tutkimustunnusnumerot
- GECP 20/10_MERIT-lung
- 2021-004576-34 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .