- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05403892
Uuden nilkan dorsiflexion-kokeilutestin luotettavuus ja kelpoisuus tasolaseria käyttäen.
Tarkkailijoiden välinen ja tarkkailijoiden välinen luotettavuus ja pätevyys tasolaseerilla suoritetun nilkan dorsiflexion-kokeilutestin avulla terveillä teini-urheilijoilla: uusi tapa mitata.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Lever Laser Lunge Testin (LLLT) validiteetti ja tutkijoiden välinen luotettavuus. Tämä on uusi tapa mitata nilkan liikelaajuutta painon kantamisen aikana klassisen dorsiflexio-kokeen sijaan Tutkimuksessa halutaan olettaa, että LLLT on verrattavissa perinteiseen kokeeseen, mutta tehokkaampi, koska sitä voitaisiin käyttää erilaisissa olosuhteissa.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi nämä kaksi ei-invasiivista testiä suoritetaan nilkkanivelen liikkeen mittaamiseksi terveillä teini-ikäisillä koripallopelaajilla.
Tietoja verrataan ja tutkitaan tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dorsifleksion syöksytesti tai polvilta seinään -testi (DLT) mittaa painoa kantavan nilkan dorsaalifleksion liikealuetta. Tätä testiä käytetään usein urheilussa nilkkojen rajoitusten tunnistamiseksi, jotka voivat johtaa mahdollisiin vammoihin tai nivelten ylikuormitukseen.
DLT on halpa ja yksinkertainen mittausmenetelmä nilkan dorsiflexion arvioimiseen, mutta lääkärit havaitsevat mahdollisia harhoja, jotka vähentävät tämän testin käytettävyyttä.
Tämän harhan poistamiseksi tämä tutkimus ehdottaa uutta mittausmenetelmää, joka suoritetaan tasolaserilla virtuaalisen seinän luomiseksi (laserin tuottama pystysuora punainen viiva).
Tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida tämän menetelmän validiteetti ja tutkijoiden välinen luotettavuus verrattuna DLT:hen.
Käytetyt instrumentit ovat ammattitason laser ja jäykkä viivain. Rekrytoidaan joukko miehiä teini-ikäisiä koripalloilijoita Bolognan kilpaurheiluseuroista.
Tämän uuden testin validiteetin arvioimiseksi kliinikot vertaavat tilastollisesti kummankin testin tuloksia. Arvioidakseen tutkijoiden sisäisen ja keskinäisen luotettavuuden kliinikot vertaavat toistuvia LLLT-mittauksia.
Oletetaan, että molemmilla mittausmenetelmillä (perinteisellä ja lasermenetelmällä) on vertailukelpoinen validiteetti, mutta LLLT:n luotettavuuden sisä- ja tutkijan välillä tulisi olla korkeampi kuin DLT:n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carla Vanti
- Puhelinnumero: +39/335475464
- Sähköposti: carla.vanti@unibo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Francesco Ballardin
- Puhelinnumero: +39/3339057462
- Sähköposti: francesco.ballardin@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie (DIBINEM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Pillastrini Paolo
- Puhelinnumero: +39/0512142496
- Sähköposti: paolo.pillastrini@unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- urosteini-ikäiset koripalloilijat kilpaurheiluseurassa;
- teini-ikäiset, joiden vanhemmat ovat allekirjoittaneet tietosuoja- ja suostumuslomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- urheilijat, jotka ovat kärsineet viimeisten 3 kuukauden aikana alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, kuten yli 7 päivää kestäneistä kivuista (nilkan vääristymät, sääri-/jalkamurtumat, jalkapohjan kantapääkivut, metatarsalgiat jne.);
- urheilijat, joille on tehty alaraajaleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistuja
Osallistujien tulee olla teini-ikäisiä koripalloilijoita (12-17 vuotta). Poissulkemiskriteerit ovat:
|
Tasolasertestin suorittamiseksi käyttäjä 1 asettaa laservivun maahan yhden metrin sivuun ja 50 cm eteenpäin tutkittavasta nilkasta.
Tämä laser (2-luokan laser, joka ei ole haitallinen silmille) ylläpitää lineaarista laservalosädettä kohtisuorassa lattiaan nähden.
Tutkittu jalka asetetaan eteenpäin toiselle, kuten DLT:ssä tapahtuu.
Teini-ikäinen suorittaa syöksyä eteenpäin kohtisuoraan laserlinjaan nähden kantapään asennon ollessa 50 cm laserlinjasta.
Käyttäjä 1 antaa kohteen suorittamaan syöksyn, kun taas käyttäjä 2 mittaa etäisyyden polvilumpiosta laserviivaan.
Mittaus, josta on vähennetty 50 cm, johtaa kantapään ja seinän väliseen etäisyyteen (DLT:ssä käytetty arvo).
Nilkan dorsifleksion mittaamiseen käytetään dorsiflexion lunge testiä (DLT).
Tämän testin suorittamiseksi teini seisoo seinän edessä pitäen raajan jalkaa mitattuna kohtisuorassa siihen nähden.
Toinen jalka on pidettävä sen takana.
Teini-ikäistä pyydetään suorittamaan syöksy (nilkan dorsiflexioon ja polven taivuttamiseksi), kunnes etupolvi koskettaa seinää ilman, että kantapää nousee maasta.
Teini astuu mahdollisimman kauas seinästä niin kauan kuin polvi koskettaa seinää.
Mittaus senttimetreinä otetaan tutkitun jalan kantapäästä seinään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vipulaser-syöttötestin kelpoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kerätyt arvot käsitellään tilastollisesti LLLT:n merkittävän validiteetin tunnistamiseksi DLT:hen verrattuna.
|
1 päivä
|
|
Vipulaser-syöttötestin tutkijan sisäinen luotettavuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
kerätyt arvot käsitellään tilastollisesti LLLT:n merkittävän sisäisen tutkijan luotettavuuden tunnistamiseksi verrattuna bibliografiassa oleviin DLT-arvoihin.
|
2 päivää
|
|
Vipulaser-syöttötestin tutkijoiden välinen luotettavuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
kerätyt arvot käsitellään tilastollisesti LLLT:n merkittävän tutkijoiden välisen luotettavuuden tunnistamiseksi verrattuna bibliografiassa oleviin DLT-arvoihin.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
- Opintojohtaja: Pillastrini Paolo, Università degli studi di Bologna
- Opintojen puheenjohtaja: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Kang MH, Oh JS. Relationship Between Weightbearing Ankle Dorsiflexion Passive Range of Motion and Ankle Kinematics During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jan;107(1):39-45. doi: 10.7547/14-112.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Munteanu SE, Strawhorn AB, Landorf KB, Bird AR, Murley GS. A weightbearing technique for the measurement of ankle joint dorsiflexion with the knee extended is reliable. J Sci Med Sport. 2009 Jan;12(1):54-9. doi: 10.1016/j.jsams.2007.06.009. Epub 2007 Sep 20.
- Rose KJ, Burns J, North KN. Factors associated with foot and ankle strength in healthy preschool-age children and age-matched cases of Charcot-Marie-Tooth disease type 1A. J Child Neurol. 2010 Apr;25(4):463-8. doi: 10.1177/0883073809340698. Epub 2009 Aug 11.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
- Gatt A, Chockalingam N. Clinical assessment of ankle joint dorsiflexion: a review of measurement techniques. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Jan-Feb;101(1):59-69. doi: 10.7547/1010059.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMUNIBO2022TT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .