- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05403892
Pålidelighed og validitet af en ny ankeldorsiflexion-lungetest ved brug af en niveaulaser.
Inter- og intra-observatør-pålidelighed og validitet af ankeldorsiflexion-lungetesten med en niveaulaser hos sunde teenage-atleter: en ny måde at måle på.
Undersøgelsen har til formål at finde validitet og intra-inter-eksaminator reliabilitet af Lever Laser Lunge Test (LLLT). Dette er en ny måde at måle ankelbevægelser under vægtbæring, i stedet for klassisk dorsalfleksion-lungetest. Undersøgelsen ønsker at antage, at LLLT er sammenlignelig med den traditionelle test, men mere effektiv, fordi den kan bruges i forskellige indstillinger.
For at nå dette mål vil disse to ikke-invasive tests blive udført for at måle mængden af bevægelse af ankelleddet hos raske teenagebasketballspillere.
Data vil blive statistisk sammenlignet og undersøgt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dorsalflexions-lungetesten eller knæ-til-væg-testen (DLT) måler bevægelsesområdet for vægtbærende ankeldorsalfleksion. Denne test bruges ofte i sportsmiljøer for at identificere ankelbegrænsninger, som kan føre til mulige skader eller overbelastning af led.
DLT er en billig og enkel målemetode til at vurdere ankel dorsalfleksion, men klinikere finder mulig bias, der reducerer anvendeligheden af denne test.
For at fjerne denne skævhed foreslår denne undersøgelse en ny målemetode udført af en niveaulaser for at skabe en virtuel væg (den lodrette røde linje produceret af laseren).
Undersøgelsen har derfor til formål at estimere validiteten og intra-inter-eksaminator-reliabiliteten af denne metode i sammenligning med DLT.
De anvendte instrumenter er en professionel niveaulaser og en stiv lineal. En gruppe mandlige teenager-basketballspillere fra Bolognas konkurrencesportsklubber vil blive rekrutteret.
For at vurdere validiteten af denne nye test vil klinikerne sammenligne udfaldet af begge test statistisk. For at vurdere intra- og inter-eksaminer-reliabiliteten vil klinikerne sammenligne gentagne målinger af LLLT.
Det antages, at begge målemetoder (traditionel og lasermetode) har sammenlignelig validitet, men LLLT-pålideligheden intra- og intereksaminator bør være højere end DLT-en.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carla Vanti
- Telefonnummer: +39/335475464
- E-mail: carla.vanti@unibo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Francesco Ballardin
- Telefonnummer: +39/3339057462
- E-mail: francesco.ballardin@unibo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie (DIBINEM)
-
Kontakt:
- Pillastrini Paolo
- Telefonnummer: +39/0512142496
- E-mail: paolo.pillastrini@unibo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige teenagere basketballspillere tilmeldt en konkurrencedygtig sportsklub;
- teenagere, hvis forældre har underskrevet fortroligheds- og samtykkeformularerne.
Ekskluderingskriterier:
- atleter, der i de sidste 3 måneder har lidt af muskel- og skeletlidelser i underekstremiteterne, såsom smerter i mere end 7 dage (ankelforvrængning, ben-/fodbrud, smerter i plantarhælen, metatarsalgier osv.);
- atleter, der er blevet opereret i deres underekstremitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltager
Deltagerne skal være teenagebasketballspillere (12-17 år). Udelukkelseskriterierne er:
|
For at udføre niveaulasertesten placerer operatør 1 et laserhåndtag på jorden en meter til side og 50 cm foran anklen, der skal undersøges.
Denne laser (en 2-klasses laser, der ikke er skadelig for øjnene) bevarer en lineær laserlysstråle vinkelret på gulvet.
Det undersøgte ben placeres længere fremme i forhold til det andet, som det sker i DLT.
Teenageren udfører et udfald fremad vinkelret på laserlinjen, idet hælen placeres 50 cm fra laserlinjen.
Operatør 1 får forsøgspersonen til at udføre et udfald, mens operatør 2 måler afstanden fra knæskallen til laserlinjen.
Målingen, fratrukket 50 cm, fører til hæl-til-væg-afstanden (værdi brugt til DLT).
Dorsiflexion lunge test (DLT) vil blive brugt til at måle ankel dorsalflexion.
For at udføre denne test står teenageren foran en væg og holder foden af deres lem for at blive målt vinkelret på den.
Den anden fod skal holdes bagved.
Teenageren bliver bedt om at udføre et udfald (for at dorsiflektere anklen og bringe knæet i fleksion), indtil det forreste knæ rører væggen, uden at hælen løfter sig fra jorden.
Teenageren træder så meget væk fra væggen som muligt, så længe knæet bliver ved med at røre væggen.
Måling i centimeter tages fra hælen på det undersøgte ben til væggen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gyldigheden af håndtag laser lunge test
Tidsramme: 1 dag
|
de indsamlede værdier vil blive statistisk behandlet for at identificere en signifikant gyldighed af LLLT sammenlignet med DLT
|
1 dag
|
|
intra-eksaminator pålidelighed af håndtag laser lunge test
Tidsramme: 2 dage
|
de indsamlede værdier vil blive statistisk behandlet for at identificere en signifikant intra-eksaminator-pålidelighed af LLLT sammenlignet med DLT-værdierne fundet i bibliografien
|
2 dage
|
|
inter-eksaminator pålidelighed af håndtag laser lunge test
Tidsramme: 2 dage
|
de indsamlede værdier vil blive statistisk behandlet for at identificere en signifikant intereksaminatorpålidelighed af LLLT sammenlignet med DLT-værdierne fundet i bibliografien
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
- Studieleder: Pillastrini Paolo, Università degli studi di Bologna
- Studiestol: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Kang MH, Oh JS. Relationship Between Weightbearing Ankle Dorsiflexion Passive Range of Motion and Ankle Kinematics During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jan;107(1):39-45. doi: 10.7547/14-112.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Munteanu SE, Strawhorn AB, Landorf KB, Bird AR, Murley GS. A weightbearing technique for the measurement of ankle joint dorsiflexion with the knee extended is reliable. J Sci Med Sport. 2009 Jan;12(1):54-9. doi: 10.1016/j.jsams.2007.06.009. Epub 2007 Sep 20.
- Rose KJ, Burns J, North KN. Factors associated with foot and ankle strength in healthy preschool-age children and age-matched cases of Charcot-Marie-Tooth disease type 1A. J Child Neurol. 2010 Apr;25(4):463-8. doi: 10.1177/0883073809340698. Epub 2009 Aug 11.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
- Gatt A, Chockalingam N. Clinical assessment of ankle joint dorsiflexion: a review of measurement techniques. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Jan-Feb;101(1):59-69. doi: 10.7547/1010059.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TMUNIBO2022TT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelsesområde, artikulær
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetEffekt af pulserende elektromagnetisk feltterapi som en supplerende modalitet til opvarmningstræningKnæ rækkevidde-of-motion | Quadriceps muskelstivhedHong Kong
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Aveiro UniversityRekrutteringMuskelstivhed | Muskel Tonus | Balance | Fleksibilitet | Sportsskader | Springende præstation | Ranger of Motion | Reaktivt styrkeindeks | MuskelelasticitetPortugal
Kliniske forsøg med niveau laser udfaldstest
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAfsluttetMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkun