- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05403892
Wiarygodność i ważność nowego testu wykroku ze zgięcia grzbietowego stawu skokowego przy użyciu poziomicy laserowej.
Wiarygodność i ważność między i wewnątrz obserwatora testu wykroku zgięcia grzbietowego kostki za pomocą lasera poziomującego u zdrowych nastoletnich sportowców: nowy sposób pomiaru.
Badanie ma na celu znalezienie trafności i wiarygodności między egzaminatorami Lever Laser Lunge Test (LLLT). Jest to nowy sposób pomiaru zakresu ruchu stawu skokowego podczas obciążania, zamiast klasycznego testu lonży ze zgięciem grzbietowym. Badanie zakłada, że LLLT jest porównywalny z tradycyjnym testem, ale bardziej skuteczny, ponieważ można go stosować w innych warunkach.
Aby osiągnąć ten cel, zostaną przeprowadzone te dwa nieinwazyjne testy w celu zmierzenia zakresu ruchu stawu skokowego u zdrowych nastoletnich koszykarzy.
Dane zostaną porównane i zbadane statystycznie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Test lonży w zgięciu grzbietowym lub test kolana do ściany (DLT) mierzy zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki obciążonej. Test ten jest często stosowany w środowisku sportowym w celu identyfikacji ograniczeń stawu skokowego, które mogą prowadzić do ewentualnych urazów lub przeciążeń stawów.
DLT jest tanią i prostą metodą pomiarową do oceny zgięcia grzbietowego kostki, jednak klinicyści znajdują możliwe błędy, które zmniejszają użyteczność tego testu.
Aby usunąć ten błąd, niniejsze badanie sugeruje nową metodę pomiaru przeprowadzaną za pomocą poziomicy laserowej w celu utworzenia wirtualnej ściany (pionowej czerwonej linii wytwarzanej przez laser).
Badanie ma zatem na celu oszacowanie trafności i rzetelności wewnątrz-egzaminacyjnej tej metody, w porównaniu z DLT.
Stosowane instrumenty to profesjonalny poziom lasera i sztywna linijka. Zrekrutowana zostanie grupa nastoletnich koszykarzy z wyczynowych klubów sportowych z Bolonii.
Aby ocenić ważność tego nowego testu, klinicyści porównają statystycznie wyniki obu testów. W celu oceny wiarygodności wewnątrz i między badaczami, klinicyści porównają powtarzane pomiary LLLT.
Przyjmuje się, że obie metody pomiarowe (tradycyjna i laserowa) mają porównywalną trafność, ale rzetelność LLLT wewnątrz i między badającymi powinna być wyższa niż DLT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carla Vanti
- Numer telefonu: +39/335475464
- E-mail: carla.vanti@unibo.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Francesco Ballardin
- Numer telefonu: +39/3339057462
- E-mail: francesco.ballardin@unibo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie (DIBINEM)
-
Kontakt:
- Pillastrini Paolo
- Numer telefonu: +39/0512142496
- E-mail: paolo.pillastrini@unibo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nastoletni koszykarze zapisani do konkurencyjnego klubu sportowego;
- nastolatków, których rodzice podpisali formularze prywatności i zgody.
Kryteria wyłączenia:
- sportowcy, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy cierpieli na dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych, takie jak ból trwający dłużej niż 7 dni (skutki zniekształcenia stawu skokowego, złamania nogi/stopy, ból pięty podeszwowej, bóle śródstopia itp.);
- sportowców, którzy przeszli operację kończyny dolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnik
Uczestnikami muszą być nastoletni koszykarze (12-17 lat). Kryteria wykluczenia to:
|
Aby wykonać test poziomu lasera, operator 1 umieszcza dźwignię lasera na ziemi w odległości jednego metra od badanej kostki i 50 cm przed nią.
Laser ten (laser klasy 2 nieszkodliwy dla oczu) utrzymuje liniową wiązkę światła laserowego prostopadłą do podłogi.
Badana noga jest wysunięta do przodu w stosunku do drugiej, tak jak to ma miejsce w DLT.
Nastolatek wykonuje wypad do przodu prostopadle do linii lasera, ustawiając piętę w odległości 50 cm od linii lasera.
Operator 1 każe pacjentowi wykonać wypad, podczas gdy operator 2 mierzy odległość od rzepki do linii lasera.
Pomiar odjęty o 50 cm daje odległość od pięty do ściany (wartość użyta do DLT).
Test lonży zgięcia grzbietowego (DLT) zostanie wykorzystany do pomiaru zgięcia grzbietowego kostki.
Aby wykonać ten test, nastolatek stoi przed ścianą, trzymając stopę kończyny, którą mierzy prostopadle do niej.
Drugą stopę należy trzymać za nią.
Nastolatek jest proszony o wykonanie wypadu (w celu zgięcia grzbietowego kostki i zgięcia kolana), aż przednie kolano dotknie ściany bez odrywania pięty od podłoża.
Nastolatek odsuwa się od ściany tak daleko, jak to możliwe, dopóki kolano dotyka ściany.
Pomiaru w centymetrach dokonuje się od pięty badanej nogi do ściany.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ważność testu lonży z dźwignią laserową
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zebrane wartości zostaną przetworzone statystycznie w celu zidentyfikowania istotnej trafności LLLT w porównaniu z DLT
|
1 dzień
|
|
Wiarygodność wewnątrzegzaminacyjna testu lonży z dźwignią laserową
Ramy czasowe: 2 dni
|
zebrane wartości zostaną poddane obróbce statystycznej w celu zidentyfikowania istotnej wiarygodności testu LLLT przez badacza w porównaniu z wartościami DLT znajdującymi się w bibliografii
|
2 dni
|
|
rzetelność międzyegzaminacyjna testu lonży z dźwignią laserową
Ramy czasowe: 2 dni
|
zebrane wartości zostaną przetworzone statystycznie w celu zidentyfikowania znaczącej wiarygodności między badaczami LLLT w porównaniu z wartościami DLT znalezionymi w bibliografii
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
- Dyrektor Studium: Pillastrini Paolo, Università degli studi di Bologna
- Krzesło do nauki: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Kang MH, Oh JS. Relationship Between Weightbearing Ankle Dorsiflexion Passive Range of Motion and Ankle Kinematics During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jan;107(1):39-45. doi: 10.7547/14-112.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Munteanu SE, Strawhorn AB, Landorf KB, Bird AR, Murley GS. A weightbearing technique for the measurement of ankle joint dorsiflexion with the knee extended is reliable. J Sci Med Sport. 2009 Jan;12(1):54-9. doi: 10.1016/j.jsams.2007.06.009. Epub 2007 Sep 20.
- Rose KJ, Burns J, North KN. Factors associated with foot and ankle strength in healthy preschool-age children and age-matched cases of Charcot-Marie-Tooth disease type 1A. J Child Neurol. 2010 Apr;25(4):463-8. doi: 10.1177/0883073809340698. Epub 2009 Aug 11.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
- Gatt A, Chockalingam N. Clinical assessment of ankle joint dorsiflexion: a review of measurement techniques. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Jan-Feb;101(1):59-69. doi: 10.7547/1010059.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMUNIBO2022TT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .