- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05403892
Надежность и достоверность нового теста выпадов на тыльное сгибание голеностопного сустава с использованием лазерного уровня.
Надежность и валидность теста на выпад с тыльным сгибанием голеностопного сустава с помощью лазерного уровня у здоровых спортсменов-подростков: новый способ измерения.
Исследование направлено на определение валидности и межэкзаменаторской надежности теста Lever Laser Lunge Test (LLLT). Это новый способ измерения диапазона движения голеностопного сустава при нагрузке на ногу вместо классического теста с тыльным сгибанием. Исследование предполагает, что LLLT сравним с традиционным тестом, но более эффективен, поскольку его можно использовать в разных условиях.
Для достижения этой цели будут проведены эти два неинвазивных теста для измерения количества движений в голеностопном суставе у здоровых баскетболистов-подростков.
Данные будут статистически сопоставлены и изучены.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тест на выпады с тыльным сгибанием или тест «колено к стене» (DLT) измеряют диапазон движения при тыльном сгибании голеностопного сустава с весовой нагрузкой. Этот тест часто используется в спортивных условиях для выявления ограничений голеностопного сустава, которые могут привести к возможным травмам или перегрузкам суставов.
DLT - это дешевый и простой метод измерения тыльного сгибания голеностопного сустава, однако клиницисты обнаруживают возможную погрешность, которая снижает удобство использования этого теста.
Чтобы устранить эту погрешность, в этом исследовании предлагается новый метод измерения с помощью нивелирного лазера для создания виртуальной стены (вертикальная красная линия, создаваемая лазером).
Таким образом, исследование направлено на оценку валидности и межэкспертной надежности этого метода по сравнению с DLT.
В качестве инструментов используются лазер профессионального уровня и жесткая линейка. Будет набрана группа подростков-баскетболистов мужского пола из спортивных клубов Болоньи.
Чтобы оценить достоверность этого нового теста, клиницисты будут сравнивать статистически результаты обоих тестов. Чтобы оценить надежность внутри и между исследователями, клиницисты будут сравнивать повторные измерения LLLT.
Предполагается, что оба метода измерения (традиционный и лазерный) имеют сопоставимую валидность, но достоверность НИЛТ внутри и между исследователями должна быть выше, чем у ДЛТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carla Vanti
- Номер телефона: +39/335475464
- Электронная почта: carla.vanti@unibo.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Francesco Ballardin
- Номер телефона: +39/3339057462
- Электронная почта: francesco.ballardin@unibo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie (DIBINEM)
-
Контакт:
- Pillastrini Paolo
- Номер телефона: +39/0512142496
- Электронная почта: paolo.pillastrini@unibo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подростки-баскетболисты мужского пола, зачисленные в соревновательный спортивный клуб;
- подростки, родители которых подписали формы конфиденциальности и согласия.
Критерий исключения:
- спортсмены, которые в течение последних 3 месяцев страдали скелетно-мышечными расстройствами нижних конечностей, такими как боль в течение более 7 дней (исходы искривления голеностопного сустава, переломы голени/стопы, подошвенная боль в пятке, метатарзалгии и т. д.);
- спортсмены, перенесшие операцию на нижней конечности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участник
Участниками должны быть подростки-баскетболисты (12-17 лет). Критерии исключения:
|
Для выполнения лазерного теста уровня оператор 1 кладет лазерный рычаг на землю на один метр в сторону и на 50 см вперед от исследуемой лодыжки.
Этот лазер (лазер 2-го класса, не вредный для глаз) поддерживает линейный лазерный луч перпендикулярно полу.
Исследуемая нога выдвигается дальше другой, как это происходит в ДЛТ.
Подросток выполняет выпад вперед перпендикулярно лазерной линии, пятка располагается на расстоянии 50 см от лазерной линии.
Оператор 1 заставляет субъекта выполнить выпад, а оператор 2 измеряет расстояние от коленной чашечки до лазерной линии.
Измерение, за вычетом 50 см, приводит к расстоянию от пятки до стены (значение, используемое для DLT).
Для измерения тыльного сгибания голеностопного сустава будет использоваться тест выпадов с тыльным сгибанием (DLT).
Чтобы выполнить этот тест, подросток встает перед стеной, удерживая ступню своей конечности, которую нужно измерить, перпендикулярно ей.
Другая нога должна оставаться позади нее.
Подростка просят выполнить выпад (тыльное сгибание лодыжки и сгибание колена) до тех пор, пока переднее колено не коснется стены, при этом пятка не отрывается от земли.
Подросток отходит от стены как можно дальше, пока колено касается стены.
Измерение в сантиметрах снимается от пятки обследуемой ноги до стены.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
валидность рычажного лазерного выпада
Временное ограничение: 1 день
|
собранные значения будут обработаны статистически, чтобы определить значительную достоверность LLLT по сравнению с DLT.
|
1 день
|
|
внутриэкспертизационная надежность теста с рычажным лазерным выпадом
Временное ограничение: 2 дня
|
собранные значения будут подвергнуты статистической обработке, чтобы определить значительную внутриэкспертную надежность LLLT по сравнению со значениями DLT, найденными в библиографии.
|
2 дня
|
|
Межэкзаменаторская надежность теста на выпад с помощью рычажного лазера
Временное ограничение: 2 дня
|
собранные значения будут подвергнуты статистической обработке, чтобы определить значительную межэкспертную надежность LLLT по сравнению со значениями DLT, найденными в библиографии.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
- Директор по исследованиям: Pillastrini Paolo, Università degli studi di Bologna
- Учебный стул: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Kang MH, Oh JS. Relationship Between Weightbearing Ankle Dorsiflexion Passive Range of Motion and Ankle Kinematics During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jan;107(1):39-45. doi: 10.7547/14-112.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Munteanu SE, Strawhorn AB, Landorf KB, Bird AR, Murley GS. A weightbearing technique for the measurement of ankle joint dorsiflexion with the knee extended is reliable. J Sci Med Sport. 2009 Jan;12(1):54-9. doi: 10.1016/j.jsams.2007.06.009. Epub 2007 Sep 20.
- Rose KJ, Burns J, North KN. Factors associated with foot and ankle strength in healthy preschool-age children and age-matched cases of Charcot-Marie-Tooth disease type 1A. J Child Neurol. 2010 Apr;25(4):463-8. doi: 10.1177/0883073809340698. Epub 2009 Aug 11.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
- Gatt A, Chockalingam N. Clinical assessment of ankle joint dorsiflexion: a review of measurement techniques. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Jan-Feb;101(1):59-69. doi: 10.7547/1010059.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TMUNIBO2022TT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .