- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05403892
Confiabilidad y validez de una nueva prueba de estocada de dorsiflexión de tobillo utilizando un láser de nivel.
Fiabilidad y validez inter e intraobservador de la prueba de estocada de dorsiflexión de tobillo con un láser de nivel en atletas adolescentes sanos: una nueva forma de medición.
El estudio tiene como objetivo encontrar la validez y la confiabilidad intra-inter examinador de la Prueba de Lunge con Láser de Palanca (LLLT). Esta es una nueva forma de medir el rango de movimiento del tobillo durante la carga de peso, en lugar de la prueba clásica de estocada de dorsiflexión. El estudio quiere asumir que LLLT es comparable a la prueba tradicional pero más eficiente porque podría usarse en diferentes entornos.
Para alcanzar este objetivo, se realizarán estas dos pruebas no invasivas para medir la cantidad de movimiento de la articulación del tobillo en jugadores de baloncesto adolescentes sanos.
Los datos serán comparados y estudiados estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La prueba de estocada de dorsiflexión o prueba de rodilla a pared (DLT, por sus siglas en inglés) mide el rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo con soporte de peso. Esta prueba se utiliza con frecuencia en el ámbito deportivo, con el fin de identificar limitaciones en el tobillo que podrían derivar en posibles lesiones o sobrecargas articulares.
DLT es un método de medición barato y simple para evaluar la dorsiflexión del tobillo; sin embargo, los médicos encuentran posibles sesgos que reducen la usabilidad de esta prueba.
Para eliminar este sesgo, este estudio sugiere un nuevo método de medición llevado a cabo por un láser de nivel para crear una pared virtual (la línea roja vertical producida por el láser).
El estudio tiene como objetivo, por tanto, estimar la validez y la fiabilidad intra-inter examinador de este método, en comparación con el DLT.
Los instrumentos utilizados son un láser de nivel profesional y una regla rígida. Se reclutará un grupo de jugadores de baloncesto masculinos adolescentes de clubes deportivos competitivos de Bolonia.
Para evaluar la validez de esta nueva prueba, los médicos compararán estadísticamente el resultado de ambas pruebas. Para evaluar la confiabilidad intra e interexaminador, los médicos compararán mediciones repetidas de LLLT.
Se supone que ambos métodos de medición (método tradicional y láser) tienen una validez comparable, pero la confiabilidad intra e interexaminador de LLLT debe ser mayor que la de DLT.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carla Vanti
- Número de teléfono: +39/335475464
- Correo electrónico: carla.vanti@unibo.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Francesco Ballardin
- Número de teléfono: +39/3339057462
- Correo electrónico: francesco.ballardin@unibo.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie (DIBINEM)
-
Contacto:
- Pillastrini Paolo
- Número de teléfono: +39/0512142496
- Correo electrónico: paolo.pillastrini@unibo.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jugadores de baloncesto adolescentes masculinos inscritos en un club deportivo competitivo;
- adolescentes cuyos padres hayan firmado los formularios de privacidad y consentimiento.
Criterio de exclusión:
- deportistas que hayan sufrido en los últimos 3 meses trastornos musculoesqueléticos de miembros inferiores como dolor durante más de 7 días (resultados de distorsión del tobillo, fracturas de pierna/pie, dolor plantar del talón, metatarsalgias, etc.);
- atletas que se han sometido a una cirugía en su miembro inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Partícipe
Los participantes deben ser jugadores de baloncesto adolescentes (12-17 años). Los criterios de exclusión son:
|
Para realizar el Test de Nivel Láser, el operador 1 coloca una palanca láser en el suelo a un metro de distancia y 50 cm adelante del tobillo a examinar.
Este láser (un láser de clase 2 no dañino para los ojos) mantiene un haz de luz láser lineal perpendicular al suelo.
La pierna examinada se coloca más adelantada que la otra, como ocurre en el DLT.
El adolescente realiza una estocada hacia adelante perpendicularmente a la línea láser, el talón posicionado a 50 cm de la línea láser.
El operador 1 hace que el sujeto realice una estocada mientras que el operador 2 mide la distancia desde la rótula hasta la línea láser.
La medida, restada 50 cm, conduce a la distancia entre el talón y la pared (valor utilizado para DLT).
La prueba de estocada de dorsiflexión (DLT) se utilizará para medir la dorsiflexión del tobillo.
Para realizar esta prueba, el adolescente se para frente a una pared sujetando el pie de su extremidad a medir perpendicularmente a ella.
El otro pie debe mantenerse detrás de él.
Se le pide al adolescente que realice una estocada (dorsiflexión del tobillo y flexión de la rodilla) hasta que la rodilla delantera toque la pared sin que el talón se levante del suelo.
El adolescente se aleja de la pared tanto como sea posible mientras la rodilla siga tocando la pared.
La medida en centímetros se toma desde el talón de la pierna examinada hasta la pared.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validez de la prueba de estocada con láser de palanca.
Periodo de tiempo: 1 día
|
los valores recopilados se procesarán estadísticamente para identificar una validez significativa de la LLLT en comparación con la DLT
|
1 día
|
|
confiabilidad intraexaminador de la prueba de estocada con láser de palanca
Periodo de tiempo: 2 días
|
los valores recopilados se procesarán estadísticamente para identificar una confiabilidad intraexaminadora significativa de la LLLT en comparación con los valores de DLT que se encuentran en la bibliografía
|
2 días
|
|
confiabilidad entre examinadores de la prueba de estocada con láser de palanca
Periodo de tiempo: 2 días
|
los valores recopilados se procesarán estadísticamente para identificar una confiabilidad significativa entre examinadores de la LLLT en comparación con los valores de DLT que se encuentran en la bibliografía
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
- Director de estudio: Pillastrini Paolo, Università degli studi di Bologna
- Silla de estudio: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Kang MH, Oh JS. Relationship Between Weightbearing Ankle Dorsiflexion Passive Range of Motion and Ankle Kinematics During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jan;107(1):39-45. doi: 10.7547/14-112.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Munteanu SE, Strawhorn AB, Landorf KB, Bird AR, Murley GS. A weightbearing technique for the measurement of ankle joint dorsiflexion with the knee extended is reliable. J Sci Med Sport. 2009 Jan;12(1):54-9. doi: 10.1016/j.jsams.2007.06.009. Epub 2007 Sep 20.
- Rose KJ, Burns J, North KN. Factors associated with foot and ankle strength in healthy preschool-age children and age-matched cases of Charcot-Marie-Tooth disease type 1A. J Child Neurol. 2010 Apr;25(4):463-8. doi: 10.1177/0883073809340698. Epub 2009 Aug 11.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
- Gatt A, Chockalingam N. Clinical assessment of ankle joint dorsiflexion: a review of measurement techniques. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Jan-Feb;101(1):59-69. doi: 10.7547/1010059.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TMUNIBO2022TT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .