Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av en ny ankeldorsalfleksjon-lungetest ved bruk av en nivålaser.

8. juni 2022 oppdatert av: Ballardin Francesco, University of Bologna

Inter- og intra-observatørpålitelighet og gyldighet av ankeldorsifleksjonslungetest med nivålaser hos friske tenåringsidrettsutøvere: en ny måte å måle på.

Studien tar sikte på å finne validitet og intra-inter-eksaminator reliabilitet av Lever Laser Lunge Test (LLLT). Dette er en ny måte å måle ankelens bevegelsesutslag under vektbæring, i stedet for klassisk dorsalfleksjonsutfallstest. Studien ønsker å anta at LLLT er sammenlignbar med den tradisjonelle testen, men mer effektiv fordi den kan brukes i forskjellige settinger.

For å nå dette målet vil disse to ikke-invasive testene bli utført for å måle mengden bevegelse av ankelleddet hos friske tenåringsbasketballspillere.

Data vil bli statistisk sammenlignet og studert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dorsalfleksjonsutfallstesten eller kne-til-vegg-testen (DLT) måler bevegelsesområdet til vektbærende ankeldorsalfleksjon. Denne testen brukes ofte i sportsmiljøer for å identifisere ankelbegrensninger som kan føre til mulige skader eller overbelastning av ledd.

DLT er en billig og enkel målemetode for å vurdere ankeldorsalfleksjon, men klinikere finner mulige skjevheter som reduserer brukbarheten av denne testen.

For å fjerne denne skjevheten foreslår denne studien en ny målemetode utført av en nivålaser for å lage en virtuell vegg (den vertikale røde linjen produsert av laseren).

Studien tar derfor sikte på å estimere validiteten og intra-inter-eksaminator-reliabiliteten til denne metoden, sammenlignet med DLT.

Instrumentene som brukes er en laser på profesjonelt nivå og en stiv linjal. En gruppe mannlige tenåringsbasketballspillere fra Bolognas konkurranseidrettsklubber vil bli rekruttert.

For å vurdere validiteten til denne nye testen vil klinikerne sammenligne statistisk utfallet av begge testene. For å vurdere påliteligheten av intra- og undersøker vil klinikerne sammenligne gjentatte målinger av LLLT.

Det antas at begge målemetodene (tradisjonell og lasermetode) har sammenlignbar validitet, men LLLT-reliabiliteten intra- og intereksaminator bør være høyere enn DLT-en.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie (DIBINEM)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige tenåringer basketballspillere fra Bologna konkurrerende sportsklubber.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige tenåringer basketballspillere registrert i en konkurrerende sportsklubb;
  • tenåringer hvis foreldre har signert personvern- og samtykkeskjemaene.

Ekskluderingskriterier:

  • idrettsutøvere som i løpet av de siste 3 månedene har lidd av muskel- og skjelettlidelser i underekstremitetene, slik som smerte i mer enn 7 dager (ankelforvrengning, ben-/fotbrudd, smerter i plantarhælen, metatarsalgier osv.);
  • idrettsutøvere som har gjennomgått operasjoner i underekstremiteten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltager

Deltakerne må være basketballspillere i tenårene (12-17 år).

Ekskluderingskriteriene er:

  • har lidd i de siste 3 månedene av muskel- og skjelettlidelser i underekstremitetene som smerte i mer enn 7 dager (ankelforvrengning, ben-/fotbrudd, smerter i plantarhælen, metatarsalgier osv.);
  • idrettsutøvere som har gjennomgått operasjoner i underekstremiteten.
Diagnostisk test: nivå laser utfallstest
For å utføre nivålasertesten, plasserer operatør 1 en laserspak på bakken en meter til side og 50 cm foran ankelen som skal undersøkes. Denne laseren (en 2-klasses laser som ikke er skadelig for øynene) opprettholder en lineær laserlysstråle vinkelrett på gulvet. Det undersøkte benet plasseres lenger frem til det andre, slik det skjer i DLT. Tenåringen utfører et utfall fremover vinkelrett på laserlinjen, hælen plasseres 50 cm fra laserlinjen. Operatør 1 lar forsøkspersonen utføre et utfall mens operatør 2 måler avstanden fra kneskålen til laserlinjen. Målingen, trukket fra med 50 cm, fører til hæl-til-vegg-avstanden (verdi brukt til DLT).
Diagnostisk test: dorsalfleksjon Lungetest
Dorsalfleksjonsutfallstesten (DLT) vil bli brukt til å måle dorsalfleksjon i ankelen. For å utføre denne testen, står tenåringen foran en vegg og holder foten av lemmen for å måles vinkelrett på den. Den andre foten skal holdes bak den. Tenåringen blir bedt om å utføre et utfall (for å dorsiflektere ankelen og bringe kneet i fleksjon) til det fremre kneet berører veggen uten at hælen løfter seg fra bakken. Tenåringen går bort fra veggen så mye som mulig så lenge kneet fortsetter å berøre veggen. Mål i centimeter er tatt fra hælen på det undersøkte benet til veggen.
Andre navn:
  • vektbærende utfallstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gyldigheten av spatellaserutfallstest
Tidsramme: 1 dag
de innsamlede verdiene vil bli statistisk behandlet for å identifisere en signifikant gyldighet av LLLT sammenlignet med DLT
1 dag
intra-eksaminator pålitelighet av spak laser utfallstest
Tidsramme: 2 dager
de innsamlede verdiene vil bli statistisk behandlet for å identifisere en signifikant intra-eksaminator-pålitelighet av LLLT sammenlignet med DLT-verdiene funnet i bibliografien
2 dager
inter-eksaminator pålitelighet av spak laser utfall test
Tidsramme: 2 dager
de innsamlede verdiene vil bli statistisk behandlet for å identifisere en signifikant intereksaminatorpålitelighet av LLLT sammenlignet med DLT-verdiene funnet i bibliografien
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
  • Studieleder: Pillastrini Paolo, Università degli studi di Bologna
  • Studiestol: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TMUNIBO2022TT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt av en publikasjon og vil bli lagret og delt med de som ber om det, samtidig som deltakernes anonymitet opprettholdes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere