Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost nového testu výpadu dorzální flexe kotníku pomocí nivelačního laseru.

8. června 2022 aktualizováno: Ballardin Francesco, University of Bologna

Spolehlivost a platnost testu výpadu dorzální flexe kotníku s hladinovým laserem u zdravých dospívajících sportovců mezi pozorovateli a mezi pozorovateli: nový způsob měření.

Cílem studie je zjistit validitu a spolehlivost testu Lever Laser Lunge Test (LLLT) v rámci mezi vyšetřujícími. Jedná se o nový způsob měření rozsahu pohybu kotníku při nesení zátěže namísto klasického dorziflexního výpadového testu Studie chce předpokládat, že LLLT je srovnatelný s tradičním testem, ale účinnější, protože by mohl být použit v různých prostředích.

K dosažení tohoto cíle budou provedeny tyto dva neinvazivní testy k měření množství pohybu hlezenního kloubu u zdravých dospívajících basketbalistů.

Data budou statisticky porovnána a studována.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Test dorziflexního výpadu nebo test koleno ke stěně (DLT) měří rozsah pohybu dorzální flexe kotníku nesoucího váhu. Tento test se často používá ve sportovním prostředí, aby se zjistila omezení kotníku, která by mohla vést k možným zraněním nebo přetížení kloubů.

DLT je levná a jednoduchá metoda měření k posouzení dorzální flexe kotníku, nicméně lékaři zjistí možné zkreslení, které snižuje použitelnost tohoto testu.

Aby se toto zkreslení odstranilo, tato studie navrhuje novou metodu měření prováděnou hladinovým laserem k vytvoření virtuální stěny (svislá červená čára vytvořená laserem).

Studie si proto klade za cíl odhadnout validitu a spolehlivost této metody mezi vyšetřujícími ve srovnání s DLT.

Používanými nástroji jsou profesionální laser a pevné pravítko. Bude přijata skupina teenagerských basketbalistů z boloňských soutěžních sportovních klubů.

Za účelem posouzení platnosti tohoto nového testu budou kliničtí lékaři statisticky porovnávat výsledky obou testů. Za účelem posouzení spolehlivosti uvnitř a mezi vyšetřujícími budou kliničtí lékaři porovnávat opakovaná měření LLLT.

Předpokládá se, že obě metody měření (tradiční i laserová metoda) mají srovnatelnou validitu, ale spolehlivost LLLT uvnitř a mezi vyšetřujícím by měla být vyšší než u DLT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie (DIBINEM)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužští teenageři basketbalisté z boloňských soutěžních sportovních klubů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužští teenageři basketbalisté zapsaní v soutěžním sportovním klubu;
  • teenagery, jejichž rodiče podepsali formuláře o ochraně soukromí a souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • sportovci, kteří trpěli v posledních 3 měsících muskuloskeletálními poruchami dolních končetin, jako je bolest po dobu delší než 7 dní (výsledky deformace kotníku, zlomeniny nohy/chodidla, bolest chodidla, metatarzalgie atd.);
  • sportovci, kteří podstoupili operaci dolní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastník

Účastníky musí být dospívající basketbalisté (12-17 let).

Kritéria vyloučení jsou:

  • trpěli v posledních 3 měsících muskuloskeletálními poruchami dolních končetin, jako je bolest po dobu delší než 7 dní (výsledky distorze kotníku, zlomeniny nohy/chodidla, bolest chodidla, metatarzalgie atd.);
  • sportovci, kteří podstoupili operaci dolní končetiny.
Diagnostický test: hladinový laserový výpadový test
Aby bylo možné provést test hladinového laseru, operátor 1 umístí laserovou páku na zem jeden metr stranou a 50 cm před kotník, který má být vyšetřován. Tento laser (laser 2 třídy, který není škodlivý pro oči) udržuje lineární laserový světelný paprsek kolmý k podlaze. Vyšetřovaná noha je položena dále vpřed k druhé, jako se to děje u DLT. Dospívající provádí výpad vpřed kolmo k laserové linii, pata je umístěna 50 cm od laserové linie. Operátor 1 nechá subjekt provést výpad, zatímco operátor 2 měří vzdálenost od kolenní čéšky k laserové linii. Měření, odečtené o 50 cm, vede ke vzdálenosti paty ke stěně (hodnota použitá pro DLT).
Diagnostický test: dorzální flexe výpadový test
K měření dorzální flexe kotníku bude použit dorziflexní výpadový test (DLT). K provedení tohoto testu se dospívající postaví před zeď, kde drží nohu své končetiny, která má být měřena kolmo k ní. Druhou nohu je třeba držet za ní. Dospívající je požádán, aby provedl výpad (k dorzální flexi kotníku a uvedení kolena do flexe), dokud se přední koleno nedotkne stěny, aniž by se pata zvedla ze země. Dospívající se co nejvíce vzdaluje od zdi, dokud se koleno stále dotýká zdi. Měření v centimetrech se provádí od paty vyšetřované nohy ke stěně.
Ostatní jména:
  • zátěžový výpadový test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
platnost pákového laserového výpadového testu
Časové okno: 1 den
shromážděné hodnoty budou statisticky zpracovány, aby se identifikovala významná validita LLLT ve srovnání s DLT
1 den
intra-examinátor spolehlivost pákového laserového výpadového testu
Časové okno: 2 dny
shromážděné hodnoty budou statisticky zpracovány, aby se zjistila významná spolehlivost LLLT uvnitř vyšetřovatele ve srovnání s hodnotami DLT nalezenými v bibliografii
2 dny
mezi vyšetřující spolehlivost testu pákového laserového výpadu
Časové okno: 2 dny
shromážděné hodnoty budou statisticky zpracovány, aby se zjistila významná spolehlivost LLLT mezi vyšetřovateli ve srovnání s hodnotami DLT nalezenými v bibliografii
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
  • Ředitel studie: Pillastrini Paolo, Università degli studi di Bologna
  • Studijní židle: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TMUNIBO2022TT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena publikací a bude uložena a sdílena s těmi, kdo o to požádají, při zachování anonymity účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozsah pohybu, kloubní

Klinické studie na hladinový laserový výpadový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit