- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05403892
Betrouwbaarheid en validiteit van een nieuwe enkel-dorsiflexie-uitvalstest met behulp van een niveaulaser.
Inter- en intra-observer Betrouwbaarheid en validiteit van de enkeldorsiflexie-uitvaltest met een niveaulaser bij gezonde tieneratleten: een nieuwe manier van meten.
De studie heeft tot doel de validiteit en intra-inter-examinatorbetrouwbaarheid van de Lever Laser Lunge Test (LLLT) te vinden. Dit is een nieuwe manier om het bewegingsbereik van de enkel te meten tijdens gewichtsbelasting, in plaats van de klassieke dorsaalflexie-uitvaltest. Het onderzoek wil aannemen dat LLLT vergelijkbaar is met de traditionele test, maar efficiënter omdat deze in verschillende situaties kan worden gebruikt.
Om dit doel te bereiken, zullen deze twee niet-invasieve tests worden uitgevoerd om de hoeveelheid beweging van het enkelgewricht te meten bij gezonde tienerbasketbalspelers.
Gegevens worden statistisch vergeleken en bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De dorsiflexion lunge test of knee-to-wall test (DLT) meet het bewegingsbereik van de gewichtdragende dorsiflexie van de enkel. Deze test wordt vaak gebruikt in sportomgevingen om enkelbeperkingen te identificeren die kunnen leiden tot mogelijke blessures of gewrichtsoverbelasting.
DLT is een goedkope en eenvoudige meetmethode om de dorsiflexie van de enkel te beoordelen, maar clinici vinden mogelijke vertekeningen die de bruikbaarheid van deze test verminderen.
Om deze vertekening weg te nemen, stelt deze studie een nieuwe meetmethode voor die wordt uitgevoerd door een waterpaslaser om een virtuele muur te creëren (de verticale rode lijn die door de laser wordt geproduceerd).
Het doel van de studie is daarom om de validiteit en intra-interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van deze methode in te schatten, in vergelijking met de DLT.
De gebruikte instrumenten zijn een professionele laser en een stijve liniaal. Een groep mannelijke tienerbasketbalspelers van competitieve sportclubs uit Bologna zal worden aangeworven.
Om de validiteit van deze nieuwe test te beoordelen, zullen de clinici de uitkomst van beide tests statistisch vergelijken. Om de intra- en interbeoordelaarbetrouwbaarheid te beoordelen, zullen de clinici herhaalde metingen van de LLLT vergelijken.
Aangenomen wordt dat beide meetmethoden (traditionele en lasermethode) een vergelijkbare validiteit hebben, maar de LLLT-betrouwbaarheid binnen en onder de examinator moet hoger zijn dan die van de DLT.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carla Vanti
- Telefoonnummer: +39/335475464
- E-mail: carla.vanti@unibo.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Francesco Ballardin
- Telefoonnummer: +39/3339057462
- E-mail: francesco.ballardin@unibo.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie (DIBINEM)
-
Contact:
- Pillastrini Paolo
- Telefoonnummer: +39/0512142496
- E-mail: paolo.pillastrini@unibo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke tieners basketbalspelers ingeschreven bij een competitieve sportclub;
- tieners van wie de ouders de privacy- en toestemmingsformulieren hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- atleten die in de afgelopen 3 maanden hebben geleden aan musculoskeletale aandoeningen van de onderste ledematen, zoals pijn gedurende meer dan 7 dagen (enkelvervorming, been-/voetfracturen, hielpijn in de voetzool, metatarsalgie, enz.);
- atleten die een operatie aan hun onderste ledematen hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemer
De deelnemers moeten tienerbasketbalspelers zijn (12-17 jaar oud). De uitsluitingscriteria zijn:
|
Om de niveaulasertest uit te voeren, plaatst de bediener 1 een laserhendel op de grond een meter opzij en 50 cm voor de te onderzoeken enkel.
Deze laser (een laser van 2 klassen die niet schadelijk is voor de ogen) houdt een lineaire laserlichtstraal loodrecht op de vloer.
Het onderzochte been wordt verder naar voren geplaatst, zoals in de DLT.
De tiener voert een voorwaartse uitval uit loodrecht op de laserlijn, waarbij de hiel zich op 50 cm van de laserlijn bevindt.
Operator 1 laat de proefpersoon een lunge uitvoeren terwijl operator 2 de afstand van de knieschijf tot de laserlijn meet.
De meting, verminderd met 50 cm, leidt tot de afstand hiel tot muur (waarde gebruikt voor DLT).
De dorsiflexion lunge test (DLT) wordt gebruikt om de dorsiflexie van de enkel te meten.
Om deze test uit te voeren, staat de tiener voor een muur terwijl hij de voet van zijn ledemaat vasthoudt om er loodrecht op te meten.
De andere voet moet erachter worden gehouden.
De tiener wordt gevraagd een uitval uit te voeren (om de enkel in dorsaalflexie te brengen en de knie in flexie te brengen) totdat de voorste knie de muur raakt zonder dat de hiel van de grond komt.
De tiener stapt zoveel mogelijk weg van de muur zolang de knie de muur blijft raken.
Meting in centimeters wordt genomen vanaf de hiel van het onderzochte been tot aan de muur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
validiteit van hefboomlaseruitvaltest
Tijdsspanne: 1 dag
|
de verzamelde waarden worden statistisch verwerkt om een significante validiteit van de LLLT in vergelijking met de DLT te identificeren
|
1 dag
|
|
intra-examinator betrouwbaarheid van hefboom laser lunge test
Tijdsspanne: 2 dagen
|
de verzamelde waarden worden statistisch verwerkt om een significante intra-examinator betrouwbaarheid van de LLLT te identificeren in vergelijking met de DLT-waarden in de bibliografie
|
2 dagen
|
|
interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van hefboomlaseruitvaltest
Tijdsspanne: 2 dagen
|
de verzamelde waarden worden statistisch verwerkt om een significante inter-beoordelaarbetrouwbaarheid van de LLLT te identificeren in vergelijking met de DLT-waarden in de bibliografie
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
- Studie directeur: Pillastrini Paolo, Università degli studi di Bologna
- Studie stoel: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Kang MH, Oh JS. Relationship Between Weightbearing Ankle Dorsiflexion Passive Range of Motion and Ankle Kinematics During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jan;107(1):39-45. doi: 10.7547/14-112.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Munteanu SE, Strawhorn AB, Landorf KB, Bird AR, Murley GS. A weightbearing technique for the measurement of ankle joint dorsiflexion with the knee extended is reliable. J Sci Med Sport. 2009 Jan;12(1):54-9. doi: 10.1016/j.jsams.2007.06.009. Epub 2007 Sep 20.
- Rose KJ, Burns J, North KN. Factors associated with foot and ankle strength in healthy preschool-age children and age-matched cases of Charcot-Marie-Tooth disease type 1A. J Child Neurol. 2010 Apr;25(4):463-8. doi: 10.1177/0883073809340698. Epub 2009 Aug 11.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
- Gatt A, Chockalingam N. Clinical assessment of ankle joint dorsiflexion: a review of measurement techniques. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Jan-Feb;101(1):59-69. doi: 10.7547/1010059.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TMUNIBO2022TT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .