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Zuverlässigkeit und Validität eines neuen Sprunggelenk-Dorsalflexions-Lunge-Tests mit einem Nivellierlaser.

8. Juni 2022 aktualisiert von: Ballardin Francesco, University of Bologna

Inter- und Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit und -Gültigkeit des Knöchel-Dorsalflexions-Ausfalltests mit einem Nivellierlaser bei gesunden jugendlichen Athleten: eine neuartige Messmethode.

Die Studie zielt darauf ab, die Validität und Intra-Untersucher-Reliabilität des Lever Laser Lunge Test (LLLT) zu ermitteln. Dies ist eine neue Methode zur Messung des Bewegungsbereichs des Sprunggelenks während der Gewichtsbelastung anstelle des klassischen Ausfallschritttests.

Um dieses Ziel zu erreichen, werden diese beiden nicht-invasiven Tests durchgeführt, um das Bewegungsausmaß des Sprunggelenks bei gesunden Basketballspielern im Teenageralter zu messen.

Die Daten werden statistisch verglichen und untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Dorsalflexions-Lunge-Test oder Knie-an-Wand-Test (DLT) misst den Bewegungsbereich der Dorsalflexion des gewichtstragenden Sprunggelenks. Dieser Test wird häufig im Sportbereich eingesetzt, um Einschränkungen im Sprunggelenk zu erkennen, die zu möglichen Verletzungen oder Gelenküberlastungen führen können.

DLT ist eine kostengünstige und einfache Messmethode zur Beurteilung der Dorsalflexion des Sprunggelenks, jedoch finden Kliniker mögliche Verzerrungen, die die Anwendbarkeit dieses Tests einschränken.

Um diese Voreingenommenheit zu beseitigen, schlägt diese Studie eine neue Messmethode vor, die von einem Nivellierlaser durchgeführt wird, um eine virtuelle Wand (die vom Laser erzeugte vertikale rote Linie) zu erstellen.

Die Studie zielt daher darauf ab, die Validität und Intra-Untersucher-Reliabilität dieser Methode im Vergleich zum DLT abzuschätzen.

Die verwendeten Instrumente sind ein professioneller Laser und ein starres Lineal. Eine Gruppe männlicher Teenager-Basketballspieler aus Bologna-Leistungssportvereinen wird rekrutiert.

Um die Gültigkeit dieses neuen Tests zu beurteilen, werden die Kliniker die Ergebnisse beider Tests statistisch vergleichen. Um die Intra- und Inter-Untersucher-Zuverlässigkeit zu beurteilen, werden die Kliniker wiederholte Messungen des LLLT vergleichen.

Es wird davon ausgegangen, dass beide Messmethoden (traditionelle und Lasermethode) eine vergleichbare Validität haben, aber die LLLT-Reliabilität innerhalb und zwischen den Untersuchern höher sein sollte als die DLT-Methode.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie (DIBINEM)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche Teenager-Basketballspieler aus Bologna-Leistungssportvereinen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche Teenager-Basketballspieler, die in einem Leistungssportverein eingeschrieben sind;
  • Jugendliche, deren Eltern die Datenschutz- und Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Athleten, die in den letzten 3 Monaten an Muskel-Skelett-Erkrankungen der unteren Extremitäten wie Schmerzen für mehr als 7 Tage gelitten haben (Knöchelverkrümmungsfolgen, Bein-/Fußbrüche, plantare Fersenschmerzen, Metatarsalgien usw.);
  • Sportler, die sich einer Operation an der unteren Extremität unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer

Die Teilnehmer müssen jugendliche Basketballspieler (12-17 Jahre) sein.

Die Ausschlusskriterien sind:

  • in den letzten 3 Monaten an Muskel-Skelett-Erkrankungen der unteren Extremitäten gelitten haben, wie z.
  • Sportler, die sich einer Operation an der unteren Extremität unterzogen haben.
Diagnosetest: Level-Laser-Lunge-Test
Um den Level-Laser-Test durchzuführen, setzt der Bediener 1 einen Laserhebel einen Meter seitlich und 50 cm vor dem zu untersuchenden Sprunggelenk auf den Boden. Dieser Laser (ein für die Augen ungefährlicher Laser der 2. Klasse) hält einen linearen Laserlichtstrahl senkrecht zum Boden aufrecht. Das untersuchte Bein wird, wie bei der DLT, weiter vorn zum anderen platziert. Der Teenager führt senkrecht zur Laserlinie einen Ausfallschritt nach vorne aus, wobei die Ferse 50 cm von der Laserlinie entfernt positioniert wird. Bediener 1 lässt die Testperson einen Ausfallschritt ausführen, während Bediener 2 den Abstand von der Kniescheibe zur Laserlinie misst. Das um 50 cm abgezogene Maß ergibt den Fersenwandabstand (Wert nach DLT).
Diagnosetest: Dorsalextensions-Lunge-Test
Der Dorsiflexion Longe Test (DLT) wird verwendet, um die Dorsalflexion des Sprunggelenks zu messen. Um diesen Test durchzuführen, stellt sich der Teenager vor eine Wand und hält den Fuß seines zu messenden Gliedes senkrecht dazu. Der andere Fuß ist dahinter zu halten. Der Teenager wird gebeten, einen Ausfallschritt auszuführen (um den Knöchel zu dorsiflexieren und das Knie in Flexion zu bringen), bis das vordere Knie die Wand berührt, ohne dass die Ferse vom Boden abhebt. Der Teenager tritt so weit wie möglich von der Wand weg, solange das Knie die Wand berührt. Die Messung in Zentimetern erfolgt von der Ferse des untersuchten Beins bis zur Wand.
Andere Namen:
  • Ausfallschritttest mit Belastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validität des Hebel-Laser-Lunge-Tests
Zeitfenster: 1 Tag
Die gesammelten Werte werden statistisch verarbeitet, um eine signifikante Validität des LLLT im Vergleich zum DLT zu identifizieren
1 Tag
Intra-Examiner-Zuverlässigkeit des Lever-Laser-Lunge-Tests
Zeitfenster: 2 Tage
Die gesammelten Werte werden statistisch verarbeitet, um eine signifikante Intra-Prüfer-Reliabilität des LLLT im Vergleich zu den in der Bibliographie gefundenen DLT-Werten zu identifizieren
2 Tage
Inter-Prüfer-Zuverlässigkeit des Hebel-Laser-Lunge-Tests
Zeitfenster: 2 Tage
Die gesammelten Werte werden statistisch verarbeitet, um eine signifikante Inter-Untersucher-Reliabilität des LLLT im Vergleich zu den in der Bibliographie gefundenen DLT-Werten zu identifizieren
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
  • Studienleiter: Pillastrini Paolo, Università degli studi di Bologna
  • Studienstuhl: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMUNIBO2022TT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird durch eine Veröffentlichung geteilt und gespeichert und mit denen geteilt, die es anfordern, während die Anonymität der Teilnehmer gewahrt bleibt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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