- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05403892
Tillförlitlighet och giltighet av ett nytt ankeldorsiflexion-lungtest med hjälp av en nivålaser.
Inter- och intra-observatörs tillförlitlighet och validitet av ankeldorsiflexion lungtest med en nivålaser hos friska tonårsidrottare: ett nytt sätt att mäta.
Studien syftar till att hitta validiteten och tillförlitligheten inom inter-examinator för Lever Laser Lunge Test (LLLT). Detta är ett nytt sätt att mäta fotledens rörelseomfång under viktbärande, istället för klassiskt dorsalflexionsutfallstest. Studien vill anta att LLLT är jämförbart med det traditionella testet men mer effektivt eftersom det skulle kunna användas i olika miljöer.
För att nå detta mål kommer dessa två icke-invasiva tester att utföras för att mäta mängden rörelse i fotleden hos friska tonårsbasketspelare.
Data kommer att statistiskt jämföras och studeras.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dorsiflexionsutfallstestet eller knä-till-vägg-testet (DLT) mäter rörelseomfånget för viktbärande ankeldorsalflexion. Detta test används ofta i sportmiljöer för att identifiera fotledsbegränsningar som kan leda till möjliga skador eller överbelastning av leder.
DLT är en billig och enkel mätmetod för att bedöma fotledsdorsalflexionen, men läkare finner möjliga bias som minskar användbarheten av detta test.
För att ta bort denna förspänning föreslår denna studie en ny mätmetod som utförs av en nivålaser för att skapa en virtuell vägg (den vertikala röda linjen som produceras av lasern).
Studien syftar därför till att uppskatta validiteten och tillförlitligheten hos denna metod i jämförelse med DLT.
Instrumenten som används är en laser för professionell nivå och en stel linjal. En grupp manliga tonåringsbasketspelare från Bolognas konkurrenskraftiga idrottsklubbar kommer att rekryteras.
För att bedöma giltigheten av detta nya test kommer klinikerna att statistiskt jämföra resultatet av båda testerna. För att bedöma tillförlitligheten inom och mellan undersökare kommer klinikerna att jämföra upprepade mätningar av LLLT.
Det antas att båda mätmetoderna (traditionell och lasermetoden) har jämförbar validitet men LLLT-tillförlitligheten inom och mellan granskare bör vara högre än DLT-en.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carla Vanti
- Telefonnummer: +39/335475464
- E-post: carla.vanti@unibo.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Francesco Ballardin
- Telefonnummer: +39/3339057462
- E-post: francesco.ballardin@unibo.it
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie (DIBINEM)
-
Kontakt:
- Pillastrini Paolo
- Telefonnummer: +39/0512142496
- E-post: paolo.pillastrini@unibo.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga tonåringar basketspelare inskrivna i en konkurrenskraftig sportklubb;
- tonåringar vars föräldrar har undertecknat sekretess- och samtyckesformulären.
Exklusions kriterier:
- idrottare som under de senaste 3 månaderna har lidit av muskuloskeletala störningar i de nedre extremiteterna såsom smärta i mer än 7 dagar (utfall av vristförvrängning, ben-/fotfrakturer, smärta i plantarhäl, metatarsalgier, etc);
- idrottare som har opererats på sin nedre extremitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare
Deltagarna måste vara tonårsbasketspelare (12-17 år). Uteslutningskriterierna är:
|
För att utföra nivålasertestet placerar operatören 1 en laserspak på marken en meter åt sidan och 50 cm framåt fotleden som ska undersökas.
Denna laser (en 2-klasslaser som inte är skadlig för ögonen) upprätthåller en linjär laserljusstråle vinkelrätt mot golvet.
Det undersökta benet placeras längre fram till det andra, som det händer i DLT.
Tonåringen utför ett utfall framåt vinkelrätt mot laserlinjen, hälen placeras 50 cm från laserlinjen.
Operatör 1 låter försökspersonen utföra ett utfall medan operatör 2 mäter avståndet från knäskålen till laserlinjen.
Måttet, avdraget med 50 cm, leder till häl-till-vägg-avståndet (värde som används för DLT).
Dorsiflexion lunge test (DLT) kommer att användas för att mäta ankel dorsalflexion.
För att utföra detta test, står tonåringen framför en vägg och håller foten på sin lem för att mätas vinkelrätt mot den.
Den andra foten ska hållas bakom den.
Tonåringen uppmanas att utföra ett utfall (för att dorsiflexera fotleden och föra knät till flexion) tills det främre knäet nuddar väggen utan att hälen lyfts från marken.
Tonåringen går bort från väggen så mycket som möjligt så länge som knäet fortsätter att röra vid väggen.
Mått i centimeter tas från hälen på det undersökta benet till väggen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
giltighet av spaklaserutfallstest
Tidsram: 1 dag
|
de insamlade värdena kommer att bearbetas statistiskt för att identifiera en signifikant giltighet av LLLT jämfört med DLT
|
1 dag
|
|
intra-examinator tillförlitlighet av spak laser utfall test
Tidsram: 2 dagar
|
de insamlade värdena kommer att bearbetas statistiskt för att identifiera en signifikant tillförlitlighet inom examinatorn för LLLT jämfört med DLT-värdena som finns i bibliografin
|
2 dagar
|
|
mellangranskarens tillförlitlighet för spaklaserutfallstest
Tidsram: 2 dagar
|
de insamlade värdena kommer att bearbetas statistiskt för att identifiera en signifikant intergranskartillförlitlighet för LLLT jämfört med DLT-värdena som finns i bibliografin
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
- Studierektor: Pillastrini Paolo, Università degli studi di Bologna
- Studiestol: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Kang MH, Oh JS. Relationship Between Weightbearing Ankle Dorsiflexion Passive Range of Motion and Ankle Kinematics During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jan;107(1):39-45. doi: 10.7547/14-112.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Munteanu SE, Strawhorn AB, Landorf KB, Bird AR, Murley GS. A weightbearing technique for the measurement of ankle joint dorsiflexion with the knee extended is reliable. J Sci Med Sport. 2009 Jan;12(1):54-9. doi: 10.1016/j.jsams.2007.06.009. Epub 2007 Sep 20.
- Rose KJ, Burns J, North KN. Factors associated with foot and ankle strength in healthy preschool-age children and age-matched cases of Charcot-Marie-Tooth disease type 1A. J Child Neurol. 2010 Apr;25(4):463-8. doi: 10.1177/0883073809340698. Epub 2009 Aug 11.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
- Gatt A, Chockalingam N. Clinical assessment of ankle joint dorsiflexion: a review of measurement techniques. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Jan-Feb;101(1):59-69. doi: 10.7547/1010059.
- Langarika-Rocafort A, Emparanza JI, Aramendi JF, Castellano J, Calleja-Gonzalez J. Intra-rater reliability and agreement of various methods of measurement to assess dorsiflexion in the Weight Bearing Dorsiflexion Lunge Test (WBLT) among female athletes. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:37-44. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.06.010. Epub 2016 Jun 29.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TMUNIBO2022TT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .