Nenänaamiosarja maha-suolikanavan endoskopiassa (NASO)
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: diansan su, RenJi Hospital
Nenänaamion happi vähentää maha-suolikanavan endoskopiaa Propofoli-sedaatiossa: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hypoksia on yleisin haittatapahtuma propofolilla rauhoitetuissa maha-suolikanavan endoskoopeissa.
Nenänaamarin happipakkaus on tiivistetty hyvin riittävän hapen saannin varmistamiseksi, ja se on kätevä ja taloudellinen. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vähentääkö nenänaamarin happipakkaus hypoksian ilmaantuvuutta maha-suolikanavan endoskooppitoimenpiteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Renji Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18≤ Ikä ≤60
- potilaille, joille tehdään yhdistetty gastroendoskopia ja kolonoskopia
- potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
- ASA-luokitus I-II
- Arvioitu toimenpideaika <=45 min
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöt tai taipumus nenäverenvuotoon
- Diagnosoitu sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, sydäninfarkti, rytmihäiriöt jne.)
- Diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai nykyinen muu akuutti tai krooninen keuhkosairaus, joka vaatii täydentävää kroonista tai ajoittaista happihoitoa)
- hypoksia (SpO2 < 90 % )
- Ylähengitysteiden infektio
- lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- Kuume (ruumiinlämpö > 37,5 ℃)
- Raskaus, imetys tai positiivinen raskaustesti
- Kiireellinen toimenpide tai leikkaus
- Useita traumoja
- Allergia propofolille tai teipille ja liimoille
- BMI <18,5 tai BMI>30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nenänaamari happiryhmä
Tässä ryhmässä potilaat käyttävät nenänaamarin happipakkausta hapetukseen.
|
Nenänaamion happisarjan käyttö hapetukseen.
|
|
Active Comparator: tavallinen nenäkanyyliryhmä
Tässä ryhmässä potilaat käyttävät tavallista nenäkanyylia hapetukseen.
|
Nenäkanyylin käyttö hapettumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 2 tuntia]
|
(75 % ≤ SpO2 < 90 % < 60 s)
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 2 tuntia]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliinisen hengityslaman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 2 tuntia]
|
(90 % ≤ SpO2 < 95 %)
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 2 tuntia]
|
|
Vaikean hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 2 tuntia
|
(SpO2 < 75 % tai 75 % ≤ SpO2 < 90 % >/= 60 s)
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 2 tuntia
|
|
Muiden haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 2 tuntia]
|
Muut haittatapahtumat, jotka on kirjattu World Society of Intravenous Anesthesia International Sedaation Task Force -työryhmän ehdottamilla työkaluilla
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 2 tuntia]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RenJiH-2022-01-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla, ja vastaavan kirjoittajan (D-SS) hyväksynnän jälkeen jaetut tiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .