Näsmasksats i gastrointestinal endoskopi (NASO)
2 juni 2025 uppdaterad av: diansan su, RenJi Hospital
Näsmask Oxygen minskar förekomsten av hypoxi som genomgår gastrointestinal endoskopi under propofolsedation: en multicenter randomiserad kontrollerad studie
Hypoxi är den vanligaste biverkningen i gastrointestinala endoskop sederat med propofol.
Syrgassatsen för näsmasken har bra tätning för att säkerställa en tillräcklig syretillförsel och är bekväm och ekonomisk. Syftet med denna randomiserade studie var att avgöra om syrgassatsen för näsmask minskar förekomsten av hypoxi vid gastrointestinala endoskopprocedurer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1204
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Renji Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18≤ Ålder ≤60
- patienter som genomgår kombinerad gastroendoskopi och koloskopi
- patienter undertecknade ett informerat samtycke
- ASA-klassificering I-II
- Beräknad procedurtid <=45min
Exklusions kriterier:
- Koagulationsstörningar eller en tendens till näsblödning
- Diagnostiserad hjärtsjukdom (hjärtsvikt, angina, hjärtinfarkt, arytmi, etc.)
- Diagnostiserad kronisk obstruktiv lungsjukdom eller aktuell annan akut eller kronisk lungsjukdom som kräver kompletterande kronisk eller intermittent syrgasbehandling)
- hypoxi (SpO2 < 90 %)
- Övre luftvägsinfektion
- ökat intrakraniellt tryck
- Feber (kroppstemperatur >37,5 ℃)
- Graviditet, amning eller positivt graviditetstest
- Akut förfarande eller operation
- Flera trauman
- Allergi mot propofol eller tejp och lim
- BMI<18,5 eller BMI>30
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: näsmask syregrupp
I denna grupp använder patienterna syrgassatsen för näsmasken för syresättning.
|
Använder syrgassatsen för näsmasken för syresättning.
|
|
Aktiv komparator: vanlig näskanylgrupp
I denna grupp använder patienterna den vanliga näskanylen för syresättning.
|
Använder näskanyl för syresättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av hypoxi
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 2 timmar]
|
(75 % ≤ SpO2 < 90 % under <60 s)
|
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 2 timmar]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av subklinisk andningsdepression
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 2 timmar]
|
(90 % ≤ SpO2 < 95 %)
|
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 2 timmar]
|
|
Förekomsten av svår hypoxi
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 2 timmar
|
(SpO2 < 75 % eller 75 % ≤ SpO2 < 90 % för >/=60 s)
|
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 2 timmar
|
|
Förekomsten av andra biverkningar
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 2 timmar]
|
Andra biverkningar registrerade av verktyg som föreslagits av World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force
|
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på cirka 2 timmar]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2022
Första postat (Faktisk)
6 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RenJiH-2022-01-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Börjar 3 månader och slutar 5 år efter artikeln om artikeln.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga för andra forskare på begäran, med information som delas efter godkännande av motsvarande författare (D-SS).
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .