Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næsemaskesæt i gastrointestinal endoskopi (NASO)

2. juni 2025 opdateret af: diansan su, RenJi Hospital

Næsemaske Oxygen reducerer forekomsten af ​​hypoxi, der gennemgår gastrointestinal endoskopi under propofol-sedation: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Hypoxi er den mest almindelige bivirkning i gastrointestinale endoskoper bedøvet med propofol. Oxygensættet til næsemasken har god forsegling for at sikre en tilstrækkelig iltforsyning og er praktisk og økonomisk. Formålet med denne randomiserede undersøgelse var at afgøre, om iltsættet til næsemasken reducerer forekomsten af ​​hypoksi ved gastrointestinale endoskoper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • RenJi Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18≤ Alder ≤60
  • patienter, der gennemgår kombineret gastroendoskopi og koloskopi
  • patienter underskrev informeret samtykkeerklæring
  • ASA klassifikation I-II
  • Estimeret proceduretid <=45min

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulationsforstyrrelser eller en tendens til næseblødning
  • Diagnosticeret hjertesygdom (hjertesvigt, angina, myokardieinfarkt, arytmi osv.)
  • Diagnosticeret kronisk obstruktiv lungesygdom eller aktuel anden akut eller kronisk lungesygdom, der kræver supplerende kronisk eller intermitterende iltbehandling)
  • hypoxi (SpO2 < 90 %)
  • Infektion i de øvre luftveje
  • øget intrakranielt tryk
  • Feber (kernekropstemperatur >37,5 ℃)
  • Graviditet, amning eller positiv graviditetstest
  • Nødprocedure eller operation
  • Multiple traumer
  • Allergi over for propofol eller tape og klæbemidler
  • BMI<18,5 eller BMI>30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: næsemaske oxygengruppe
I denne gruppe bruger patienter næsemaskens iltsæt til iltning.
Enhed: næsemaske ilt kit
Brug af næsemaskens iltsæt til iltning.
Aktiv komparator: almindelig næsekanylegruppe
I denne gruppe bruger patienter den almindelige næsekanyle til iltning.
Enhed: almindelig næsekanyle
Brug af næsekanyle til iltning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​hypoxi
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på omkring 2 timer]
(75 % ≤ SpO2 < 90 % i <60 s)
Patienterne vil blive fulgt under hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på omkring 2 timer]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​subklinisk respirationsdepression
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på omkring 2 timer]
(90 % ≤ SpO2 < 95 %)
Patienterne vil blive fulgt under hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på omkring 2 timer]
Forekomsten af ​​alvorlig hypoxi
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på ca. 2 timer
(SpO2 < 75 % eller 75 % ≤ SpO2 < 90 % i >/=60 s)
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på ca. 2 timer
Forekomsten af ​​andre uønskede hændelser
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på omkring 2 timer]
Andre uønskede hændelser registreret af værktøjer foreslået af World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force
Patienterne vil blive fulgt under hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på omkring 2 timer]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbejdspartnere

Henan Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RenJiH-2022-01-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artikelpublikation.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige for andre forskere efter anmodning med oplysninger, der deles efter godkendelse af den tilsvarende forfatter (D-SS).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med næsemaske ilt kit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner