Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajalliset immunologiset muutokset hypofraktioidun säteilyn aiheuttaman DNA-vaurion kanssa rintasyövässä

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Ajallisten immunologisten muutosten kvantifiointi hypofraktioidun säteilyn aiheuttaman DNA-vaurion kanssa rintasyövässä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia immuunisoluissa hypofraktioidun säteilyn aiheuttaman DNA-vaurion seurauksena rintasyöpäpotilailla. Sädehoito voi saada immuunisoluja tunkeutumaan kasvaimiin ja kohdistumaan syöpäsoluihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata immuunisolujen tason muutosta kasvaimessa ennen ja jälkeen sädehoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioi immuunitunkeutumisen prosentuaalinen muutos sädehoidon (RT) päivänä 3 ja 7 suhteessa lähtötilanteeseen (ennen sädehoitoa).

TOISsijainen TAVOITE:

I. Arvioi deoksiribonukleiinihapon (DNA) vaurion aste noin 3 ja 7 päivää sädehoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.

II. Syöpäsolujen sisäisen immuunisignaloinnin tutkiminen sädehoidon jälkeen.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Tutkia DNA-vaurion ja mikrotumien muodostumisen välistä yhteyttä. II. Tutkia DNA-vaurion ja immuunitunkeutumisen välistä yhteyttä. III. Tutkia mikrotumien muodostumisen ja immuunitunkeutumisen välistä yhteyttä.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään RT päivänä 1. Potilaille tehdään myös kasvainbiopsiat ja verinäyte ennen ensimmäistä fraktiota ja päivinä 1, 3 ja 7.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Simona F. Shaitelman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on rintasyöpä, joka näyttää olevan pinnallisesti saatavilla kasvaimen biopsialle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on biopsialla todettu invasiivinen rintasyöpä
  • Rintasyöpä, joka näyttää olevan pinnallisesti saavutettavissa kasvaimen biopsialla
  • Potilaiden uskottiin saavan kliinistä hyötyä rintojen/rintakehän palliatiivisesta RT:stä
  • Lääkärin onkologin kanssa käytävissä keskusteluissa, jos se on kliinisesti järkevää, systeemistä hoitoa pidetään RT:n aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi säteilytys säteilyä vaativalle alueelle, jolle hoitavan lääkärin mielestä uudelleensäteilytystä ei voitu antaa turvallisesti
  • Raskaus
  • Antikoagulanttilääkkeiden aktiivinen käyttö, joiden katsotaan lisäävän kasvaimen biopsioiden riskiä
  • Immunoterapian tai kemoterapian vastaanottaminen 7 päivää ennen RT-hoidon aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (RT, biopsia)
Potilaille tehdään RT päivänä 1. Potilaille tehdään myös kasvainbiopsiat ja verinäyte ennen ensimmäistä fraktiota ja päivinä 1, 3 ja 7.
Säteily: Sädehoito
Käy läpi RT
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
Menettely: Biopsia
Suorita kasvainbiopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percent change of CD8+ T cells
Aikaikkuna: Baseline up to day 8
Will be estimated with corresponding two-sided 80% confidence intervals. Also, marker levels at each time point and unstandardized effect sizes (arithmetic differences from baseline) across time points will be estimated along with 2-sided 80% confidence intervals.
Baseline up to day 8
Percent change of CD4+ T cells
Aikaikkuna: Baseline up to day 8
Will be estimated with corresponding two-sided 80% confidence intervals. Also, marker levels at each time point and unstandardized effect sizes (arithmetic differences from baseline) across time points will be estimated along with 2-sided 80% confidence intervals.
Baseline up to day 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Artidis

Tutkijat

  • Päätutkija: Simona F Shaitelman, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0669 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09773 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa