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Changements immunologiques temporels avec des dommages à l'ADN induits par les radiations hypofractionnés dans le cancer du sein

30 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Quantification des changements immunologiques temporels avec des dommages à l'ADN induits par les radiations hypofractionnés dans le cancer du sein

Cette étude évalue les modifications des cellules immunitaires à la suite de dommages hypofractionnés à l'ADN induits par les radiations chez des patientes atteintes d'un cancer du sein. La radiothérapie peut amener les cellules immunitaires à pénétrer dans les tumeurs et à cibler les cellules cancéreuses. Le but de cette étude est de mesurer l'évolution du niveau de cellules immunitaires dans la tumeur avant et après la radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Pour estimer le changement en pourcentage de l'infiltration immunitaire aux jours 3 et 7 de la radiothérapie (RT) par rapport à la ligne de base (avant la radiothérapie).

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Pour estimer le degré d'endommagement de l'acide désoxyribonucléique (ADN) à environ 3 et 7 jours après la radiothérapie par rapport à la ligne de base.

II. Examiner la signalisation immunitaire intrinsèque des cellules cancéreuses après la radiothérapie.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Examiner l'association entre les dommages à l'ADN et la formation de micronoyaux. II. Examiner l'association entre les dommages à l'ADN et l'infiltration immunitaire. III. Examiner l'association entre la formation de micronoyaux et l'infiltration immunitaire.

CONTOUR:

Les patients subissent une RT le jour 1. Les patients subissent également des biopsies tumorales à l'emporte-pièce et un prélèvement sanguin avant la première fraction et les jours 1, 3 et 7.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Simona F. Shaitelman, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein qui semble être superficiellement accessible à une biopsie tumorale à l'emporte-pièce

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes >= 18 ans atteintes d'un cancer du sein invasif prouvé par biopsie
  • Cancer du sein qui semble être superficiellement accessible à une biopsie tumorale à l'emporte-pièce
  • Patients dont on pense qu'ils tirent un bénéfice clinique de la RT palliative sur le sein/la paroi thoracique
  • Lors de discussions avec l'oncologue médical, si cela est cliniquement raisonnable, un traitement systémique aura lieu pendant la RT

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de radiothérapie antérieure dans la zone nécessitant une radiothérapie pour laquelle le médecin traitant estime qu'une réirradiation ne pourrait pas être administrée en toute sécurité
  • Grossesse
  • Utilisation active de médicaments anticoagulants considérés comme présentant un risque accru de biopsies tumorales à l'emporte-pièce
  • Réception de l'immunothérapie ou de la chimiothérapie 7 jours avant le début de la RT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation (RT, biopsie)
Les patients subissent une RT le jour 1. Les patients subissent également des biopsies tumorales à l'emporte-pièce et un prélèvement sanguin avant la première fraction et les jours 1, 3 et 7.
Radiation: Radiothérapie
Subir une RT
Autres noms:
  • Radiothérapie du cancer
  • Irradier
  • Irradié
  • Irradiation
  • Radiation
  • Radiothérapie
  • RT
  • Thérapie, Radiation
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
Procédure: Biopsie
Subir une biopsie tumorale à l'emporte-pièce
Autres noms:
  • Bx
  • BIOPSIE_TYPE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percent change of CD8+ T cells
Délai: Baseline up to day 8
Will be estimated with corresponding two-sided 80% confidence intervals. Also, marker levels at each time point and unstandardized effect sizes (arithmetic differences from baseline) across time points will be estimated along with 2-sided 80% confidence intervals.
Baseline up to day 8
Percent change of CD4+ T cells
Délai: Baseline up to day 8
Will be estimated with corresponding two-sided 80% confidence intervals. Also, marker levels at each time point and unstandardized effect sizes (arithmetic differences from baseline) across time points will be estimated along with 2-sided 80% confidence intervals.
Baseline up to day 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

Artidis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simona F Shaitelman, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0669 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09773 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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