Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časové imunologické změny s poškozením DNA vyvolaným hypofrakcionovaným zářením u rakoviny prsu

30. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Kvantifikace časových imunologických změn s poškozením DNA vyvolaným hypofrakcionovaným zářením u rakoviny prsu

Tato studie hodnotí změny v imunitních buňkách po poškození DNA vyvolané hypofrakcionací u pacientů s rakovinou prsu. Radiační terapie může způsobit, že imunitní buňky vstoupí do nádorů a zaměří se na rakovinné buňky. Cílem této studie je změřit změnu hladiny imunitních buněk v nádoru před a po radioterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Odhadnout procentuální změnu imunitní infiltrace v den 3 a den 7 radioterapie (RT) vzhledem k výchozí hodnotě (před radioterapií).

DRUHÝ CÍL:

I. Odhadnout stupeň poškození deoxyribonukleovou kyselinou (DNA) přibližně 3 a 7 dní po radioterapii ve srovnání s výchozí hodnotou.

II. Zkoumat vnitřní imunitní signalizaci rakovinných buněk po radioterapii.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Zkoumat souvislost mezi poškozením DNA a tvorbou mikrojader. II. Prozkoumat souvislost mezi poškozením DNA a imunitní infiltrací. III. Zkoumat souvislost mezi tvorbou mikrojader a imunitní infiltrací.

OBRYS:

Pacienti podstoupí RT v den 1. Pacienti také podstupují biopsii nádoru a odběr vzorků krve před první frakcí a ve dnech 1, 3 a 7.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simona F. Shaitelman, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu, která se zdá být povrchně přístupná pro biopsii nádoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku >= 18 let s biopsií prokázaným invazivním karcinomem prsu
  • Rakovina prsu, která se zdá být povrchně přístupná biopsii nádoru
  • Pacienti, u kterých se předpokládá, že mají klinický přínos z paliativní RT na prsu/hrudní stěně
  • Po diskusích s lékařským onkologem, bude-li to klinicky rozumné, bude během RT provedena systémová terapie

Kritéria vyloučení:

  • Historie předchozího ozařování do oblasti vyžadující ozařování, u které se ošetřující lékař domnívá, že opětovné ozáření nemohlo být bezpečně aplikováno
  • Těhotenství
  • Aktivní užívání antikoagulačních léků, u kterých se předpokládá, že představují zvýšené riziko biopsií nádorových punčů
  • Příjem imunoterapie nebo chemoterapie 7 dní před zahájením RT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (RT, biopsie)
Pacienti podstoupí RT v den 1. Pacienti také podstupují biopsii nádoru a odběr vzorků krve před první frakcí a ve dnech 1, 3 a 7.
Záření: Radiační terapie
Podstoupit RT
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
Postup: Biopsie
Podstoupit biopsii nádoru
Ostatní jména:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent change of CD8+ T cells
Časové okno: Baseline up to day 8
Will be estimated with corresponding two-sided 80% confidence intervals. Also, marker levels at each time point and unstandardized effect sizes (arithmetic differences from baseline) across time points will be estimated along with 2-sided 80% confidence intervals.
Baseline up to day 8
Percent change of CD4+ T cells
Časové okno: Baseline up to day 8
Will be estimated with corresponding two-sided 80% confidence intervals. Also, marker levels at each time point and unstandardized effect sizes (arithmetic differences from baseline) across time points will be estimated along with 2-sided 80% confidence intervals.
Baseline up to day 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Artidis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simona F Shaitelman, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0669 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09773 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit