Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temporale immunologiske ændringer med hypofraktioneret strålingsinduceret DNA-skade i brystkræft

30. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Kvantificering af temporære immunologiske ændringer med hypofraktioneret strålingsinduceret DNA-skade i brystkræft

Denne undersøgelse vurderer ændringer i immuncellerne efter hypofraktioneret strålingsinduceret DNA-skade hos brystkræftpatienter. Strålebehandling kan få immunceller til at trænge ind i tumorer og målrette mod kræftceller. Målet med denne undersøgelse er at måle ændringen i niveauet af immunceller i tumoren før og efter strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At estimere den procentvise ændring i immuninfiltration på dag 3 og dag 7 af strålebehandling (RT) i forhold til baseline (før strålebehandling).

SEKUNDÆR MÅL:

I. At estimere graden af ​​deoxyribonukleinsyre (DNA) beskadigelse ca. 3 og 7 dage efter strålebehandling sammenlignet med baseline.

II. At undersøge kræftcellernes indre immunsignalering efter strålebehandling.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At undersøge sammenhængen mellem DNA-skade og mikrokernedannelse. II. At undersøge sammenhængen mellem DNA-skade og immuninfiltration. III. At undersøge sammenhængen mellem dannelse af mikrokerner og immuninfiltration.

OMRIDS:

Patienter gennemgår RT på dag 1. Patienter gennemgår også tumorpunch-biopsier og blodprøvetagning før den første fraktion og på dag 1, 3 og 7.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Simona F. Shaitelman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystkræft, der ser ud til at være overfladisk tilgængelige for en tumorpunchbiopsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >= 18 år med biopsipåvist invasiv brystkræft
  • Brystkræft, der ser ud til at være overfladisk tilgængelig for en tumorpunchbiopsi
  • Patienter menes at drage klinisk fordel af palliativ RT til bryst/brystvæg
  • I diskussioner med den medicinske onkolog, hvis det er klinisk rimeligt, vil systemisk terapi blive afholdt under RT

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med tidligere stråling til det område, der kræver stråling, for hvilket den behandlende læge mener, at genbestråling ikke kunne afgives sikkert
  • Graviditet
  • Aktiv brug af antikoagulerende medicin, der anses for at udgøre en øget risiko for tumorpunch biopsier
  • Modtagelse af immunterapi eller kemoterapi 7 dage før start af RT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (RT, biopsi)
Patienter gennemgår RT på dag 1. Patienter gennemgår også tumorpunch-biopsier og blodprøvetagning før den første fraktion og på dag 1, 3 og 7.
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå RT
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
Procedure: Biopsi
Gennemgå tumorpunchbiopsi
Andre navne:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percent change of CD8+ T cells
Tidsramme: Baseline up to day 8
Will be estimated with corresponding two-sided 80% confidence intervals. Also, marker levels at each time point and unstandardized effect sizes (arithmetic differences from baseline) across time points will be estimated along with 2-sided 80% confidence intervals.
Baseline up to day 8
Percent change of CD4+ T cells
Tidsramme: Baseline up to day 8
Will be estimated with corresponding two-sided 80% confidence intervals. Also, marker levels at each time point and unstandardized effect sizes (arithmetic differences from baseline) across time points will be estimated along with 2-sided 80% confidence intervals.
Baseline up to day 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Artidis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simona F Shaitelman, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0669 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09773 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner