Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temporala immunologiska förändringar med hypofraktionerad strålningsinducerad DNA-skada vid bröstcancer

25 april 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Kvantifiera temporära immunologiska förändringar med hypofraktionerad strålningsinducerad DNA-skada vid bröstcancer

Denna studie bedömer förändringar i immuncellerna efter hypofraktionerad strålningsinducerad DNA-skada hos bröstcancerpatienter. Strålbehandling kan göra att immunceller kommer in i tumörer och riktar sig mot cancerceller. Målet med denna studie är att mäta förändringen i nivån av immunceller i tumören före och efter strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att uppskatta den procentuella förändringen i immuninfiltration vid dag 3 och dag 7 av strålbehandling (RT) i förhållande till baslinjen (före strålbehandling).

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att uppskatta graden av deoxiribonukleinsyraskada (DNA) cirka 3 och 7 dagar efter strålbehandling jämfört med baslinjen.

II. Att undersöka cancercells inneboende immunsignalering efter strålbehandling.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att undersöka sambandet mellan DNA-skada och bildning av mikrokärnor. II. Att undersöka sambandet mellan DNA-skada och immuninfiltration. III. Att undersöka sambandet mellan bildning av mikrokärnor och immuninfiltration.

SKISSERA:

Patienterna genomgår RT dag 1. Patienter genomgår också tumörstämpelbiopsier och blodprovstagning före den första fraktionen och dag 1, 3 och 7.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Simona F. Shaitelman, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bröstcancer som verkar vara ytligt tillgängliga för en tumörstämpelbiopsi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >= 18 år med biopsibeprövad invasiv bröstcancer
  • Bröstcancer som verkar vara ytligt tillgänglig för en tumörstämpelbiopsi
  • Patienter som tros dra klinisk nytta av palliativ RT till bröst/bröstvägg
  • I diskussioner med den medicinska onkologen, om det är kliniskt rimligt, kommer systemisk terapi att hållas under RT

Exklusions kriterier:

  • En historia av tidigare strålning till det område som kräver strålning för vilket den behandlande läkaren anser att återbestrålning inte kunde levereras säkert
  • Graviditet
  • Aktiv användning av antikoagulerande läkemedel som anses utgöra en ökad risk för tumörstämpelbiopsier
  • Mottagande av immunterapi eller kemoterapi 7 dagar före start av RT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (RT, biopsi)
Patienterna genomgår RT dag 1. Patienter genomgår också tumörstämpelbiopsier och blodprovstagning före den första fraktionen och dag 1, 3 och 7.
Strålning: Strålterapi
Genomgå RT
Andra namn:
  • Cancer Strålbehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråla
  • Bestrålat
  • Bestrålning
  • Strålning
  • Strålterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålbehandling
  • RT
  • Terapi, strålning
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
Procedur: Biopsi
Genomgå tumörstämpelbiopsi
Andra namn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att uppskatta den procentuella förändringen i immuninfiltration.
Tidsram: Baslinje fram till dag 7
Beräknas med motsvarande dubbelsidiga 80 % konfidensintervall. Markörnivåer vid varje tidpunkt och ostandardiserade effektstorlekar (aritmetiska skillnader från baslinjen) över tidpunkter kommer också att uppskattas tillsammans med 2-sidiga 80 % konfidensintervall.
Baslinje fram till dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Simona F Shaitelman, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0669 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09773 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstkarcinom

Kliniska prövningar på Strålterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera