Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temporele immunologische veranderingen met gehypofractioneerde door straling veroorzaakte DNA-schade bij borstkanker

25 april 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Kwantificering van tijdelijke immunologische veranderingen met gehypofractioneerde door straling veroorzaakte DNA-schade bij borstkanker

Deze studie beoordeelt veranderingen in de immuuncellen na gehypofractioneerde, door straling geïnduceerde DNA-schade bij borstkankerpatiënten. Bestralingstherapie kan ervoor zorgen dat immuuncellen tumoren binnendringen en zich richten op kankercellen. Het doel van deze studie is het meten van de verandering in het niveau van immuuncellen in de tumor voor en na bestralingstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om de procentuele verandering in immuuninfiltratie op dag 3 en dag 7 van radiotherapie (RT) te schatten ten opzichte van de uitgangswaarde (vóór radiotherapie).

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Schatting van de mate van desoxyribonucleïnezuur (DNA)-schade op ongeveer 3 en 7 dagen na radiotherapie in vergelijking met de uitgangswaarde.

II. Om de intrinsieke immuunsignalering van kankercellen na radiotherapie te onderzoeken.

VERKENNEND DOEL:

I. Het verband onderzoeken tussen DNA-schade en de vorming van micronuclei. II. Om de associatie tussen DNA-schade en immuuninfiltratie te onderzoeken. III. Om de associatie tussen de vorming van micronuclei en immuuninfiltratie te onderzoeken.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan RT op dag 1. Patiënten ondergaan ook tumorpunchbiopten en bloedmonsterafname voorafgaand aan de eerste fractie en op dag 1, 3 en 7.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Simona F. Shaitelman, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met borstkanker die oppervlakkig toegankelijk lijken te zijn voor een tumorpunchbiopsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten >= 18 jaar met biopsie bewezen invasieve borstkanker
  • Borstkanker die oppervlakkig toegankelijk lijkt voor een tumorpunchbiopsie
  • Patiënten dachten klinisch voordeel te halen uit palliatieve RT op de borst/borstwand
  • In overleg met de internist-oncoloog zal, indien klinisch verantwoord, systemische therapie plaatsvinden tijdens RT

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van eerdere bestraling van het gebied waarvoor bestraling nodig is en waarvan de behandelende arts van mening is dat herbestraling niet veilig kan worden toegediend
  • Zwangerschap
  • Actief gebruik van anticoagulantia waarvan wordt aangenomen dat ze een verhoogd risico op tumorpunchbiopten vormen
  • Ontvangst van immunotherapie of chemotherapie 7 dagen voor aanvang van RT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (RT, biopsie)
Patiënten ondergaan RT op dag 1. Patiënten ondergaan ook tumorpunchbiopten en bloedmonsterafname voorafgaand aan de eerste fractie en op dag 1, 3 en 7.
Straling: Bestralingstherapie
RT ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
Procedure: Biopsie
Onderga een tumorpunchbiopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de procentuele verandering in immuuninfiltratie te schatten.
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 7
Wordt geschat met overeenkomstige tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen van 80%. Ook worden markeringsniveaus op elk tijdspunt en niet-gestandaardiseerde effectgroottes (rekenkundige verschillen ten opzichte van de basislijn) over tijdspunten geschat samen met tweezijdige 80% betrouwbaarheidsintervallen.
Basislijn tot dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simona F Shaitelman, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0669 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09773 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstcarcinoom

Klinische onderzoeken op Bestralingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren