Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czasowe zmiany immunologiczne z hipofrakcjonowanym uszkodzeniem DNA wywołanym promieniowaniem w raku piersi

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Kwantyfikacja czasowych zmian immunologicznych z uszkodzeniami DNA wywołanymi przez hipofrakcjonowanie w raku piersi

To badanie ocenia zmiany w komórkach odpornościowych po hipofrakcjonowanym uszkodzeniu DNA wywołanym promieniowaniem u pacjentów z rakiem piersi. Radioterapia może powodować wnikanie komórek odpornościowych do guzów i celowanie w komórki rakowe. Celem tego badania jest zmierzenie zmiany poziomu komórek odpornościowych w guzie przed i po radioterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Oszacowanie procentowej zmiany nacieku immunologicznego w 3. i 7. dniu radioterapii (RT) w stosunku do wartości wyjściowej (przed radioterapią).

CEL DODATKOWY:

I. Ocena stopnia uszkodzenia kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) po około 3 i 7 dniach od radioterapii w porównaniu do stanu wyjściowego.

II. Aby zbadać wewnętrzną sygnalizację immunologiczną komórek nowotworowych po radioterapii.

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Zbadanie związku między uszkodzeniem DNA a tworzeniem się mikrojąder. II. Aby zbadać związek między uszkodzeniem DNA a infiltracją immunologiczną. III. Zbadanie związku między tworzeniem mikrojąder a infiltracją immunologiczną.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są RT w dniu 1. Pacjenci poddawani są również biopsji guza i pobieraniu próbek krwi przed pierwszą frakcją oraz w dniach 1, 3 i 7.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Simona F. Shaitelman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi, który wydaje się być powierzchownie dostępny do biopsji guza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci >= 18 lat z inwazyjnym rakiem piersi potwierdzonym biopsją
  • Rak piersi, który wydaje się być powierzchownie dostępny dla biopsji guza
  • Uważa się, że pacjenci odnoszą korzyści kliniczne z paliatywnej radioterapii piersi/klatki piersiowej
  • W rozmowach z lekarzem onkologiem, jeśli będzie to uzasadnione klinicznie, podczas RT zostanie przeprowadzona terapia systemowa

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego napromieniania obszaru wymagającego napromieniania, w przypadku którego lekarz prowadzący uważa, że ​​ponowne napromieniowanie nie może być bezpiecznie przeprowadzone
  • Ciąża
  • Aktywne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, które uważa się za zwiększające ryzyko biopsji guza
  • Odbiór immunoterapii lub chemioterapii 7 dni przed rozpoczęciem RT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (RT, biopsja)
Pacjenci poddawani są RT w dniu 1. Pacjenci poddawani są również biopsji guza i pobieraniu próbek krwi przed pierwszą frakcją oraz w dniach 1, 3 i 7.
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się RT
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
Procedura: Biopsja
Poddaj się biopsji guza
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percent change of CD8+ T cells
Ramy czasowe: Baseline up to day 8
Will be estimated with corresponding two-sided 80% confidence intervals. Also, marker levels at each time point and unstandardized effect sizes (arithmetic differences from baseline) across time points will be estimated along with 2-sided 80% confidence intervals.
Baseline up to day 8
Percent change of CD4+ T cells
Ramy czasowe: Baseline up to day 8
Will be estimated with corresponding two-sided 80% confidence intervals. Also, marker levels at each time point and unstandardized effect sizes (arithmetic differences from baseline) across time points will be estimated along with 2-sided 80% confidence intervals.
Baseline up to day 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Artidis

Śledczy

  • Główny śledczy: Simona F Shaitelman, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0669 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09773 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj