- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05407077
Onko alaraajojen neuromotorinen säätely monipuolinen naisilla, joilla on PF OA, toisin kuin oireettomat kontrollit
Onko alaraajojen neuromotorinen ohjaus monimuotoinen naisilla, joilla on PF OA, verrattuna oireettomiin kontrolliin, kun suoritetaan portaiden laskeutumista?
Tavoite: tutkia, laskeutuvatko PF OA:ta sairastavat naiset portaita erilaisten lihasten värväysstrategioiden avulla verrattuna samanikäisiin terveisiin naisiin.
Menetelmät: Havainnoiva vertaileva tutkimus suoritetaan 30 naisella, joilla on PF OA, ja 10 terveellä naisella. Multifidus-, transversus abdominus (TrA), gluteus medius (GM) ja vastilihasten alkamisajat ja elektromyografian (EMG) kesto mitataan kvantitatiivisella EMG:llä portaiden laskeutumisen aikana. hypoteesi: Tutkijat olettavat, että PF OA:ta sairastavien naisten ja heidän yhteensopivien terveiden ryhmiensä välillä ei ole merkittävää eroa vastus medialis obliqusin (VMO), vastus lateralis (VL), gluteus mediuksen (GM) ja multifiduksen puhkeamisajoissa ja kestossa. ja transversus abdominus (TrA) portaiden laskeutumisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• PF OA -ryhmän sisällyttämiskriteerit; potilaat otetaan mukaan, jos heillä on
- Polvilumpion etu- tai takakipu, jota pahentaa vähintään kaksi PFJ:tä kuormittavaa toimintaa (esim. portaissa liikkuminen, kyykky ja/tai istumisesta nouseminen).
- Kipu näiden toimien aikana esiintyi useimpina päivinä viimeisen kuukauden aikana ja niiden kivun vaikeusaste oli ≥ 4 11 pisteen numeerisella kipuasteikolla pahentavien toimintojen aikana.
- Arvosana alle (2) postero-anterior-näkymistä Kellgren - Lawrence (KL) -asteikolla.
Terveiden kontrollikohteiden mukaanottokriteerit:
1. ei polven patologiaa tai kipua, joka liittyy mihinkään edellä mainituista provosoivista toiminnoista
Poissulkemiskriteerit:
• Poissulkemiskriteerit PF OA -ryhmän potilaille:
- samanaikainen kipu tibiofemoraalisesta nivelestä tai muista polven rakenteista. • Poissulkemiskriteerit molemmista ryhmistä:
- lonkan, lannerangan tai jalkaterän nykyinen tai aiempi kipu, joka kesti yli 3 kuukautta ja/tai vaati toimenpiteitä.
- anamneesissa alaraajojen, lantion tai selkärangan murtumia; selkärangan, lonkan, polven tai jalkaterän leikkaukset; lonkan tai polvilumpion subluksaatio/ dislokaatio.
- jonkin polven nivelsiteen tai nivelkiven vamma.
- systeemiset sairaudet (esim. nivelreuma), neurologiset sairaudet tai fibromyalgia. 5. Ammattiurheilijat; ihmiset, jotka harjoittelevat yli kaksi tuntia päivässä tai joka toinen päivä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
naiset, joilla on eristetty patellofemoraalinen niveltulehdus
niille, joilla on etupolven kipu
|
|
terveet naiset
niille, joilla ei ole etupolven kipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG:n muutos multifiduksen alkaessa
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
tutkijat keräävät multifiduksen EMG-aktiivisuuden käyttämällä bipolaarisia Ag-AgCl-kertakäyttöisiä pintaelektrodeja (Better signal Solution Medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kiina) ja kahdeksan kanavaa korkearesoluutioisia langatonta biovahvistinjärjestelmää (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada) .
|
maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
|
Multifiduksen EMG-keston muutos
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
tutkijat keräävät multifiduksen EMG-aktiivisuuden käyttämällä bipolaarisia Ag-AgCl-kertakäyttöisiä pintaelektrodeja (Better signal Solution Medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kiina) ja kahdeksan kanavaa korkearesoluutioisia langatonta biovahvistinjärjestelmää (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada) .
|
maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
|
Transversus abdominuksen EMG-keston muutos
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
tutkijat keräävät transversus abdominus EMG-aktiivisuuden käyttämällä bipolaarisia Ag-AgCl kertakäyttöisiä pintaelektrodeja (Better signal Solution Medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kiina) ja kahdeksan kanavaa korkearesoluutioinen langaton biovahvistin (WBA) järjestelmää (Biomation, Almonte, Kanada) ).
|
maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
|
Transversus abdominuksen EMG:n alkamisen muutos
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
tutkijat keräävät transversus abdominus EMG-aktiivisuuden käyttämällä bipolaarisia Ag-AgCl kertakäyttöisiä pintaelektrodeja (Better signal Solution Medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kiina) ja kahdeksan kanavaa korkearesoluutioinen langaton biovahvistin (WBA) järjestelmää (Biomation, Almonte, Kanada) ).
|
maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
|
Muutos EMG:n alkaessa gluteus medius
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
tutkijat keräävät gluteus mediuksen EMG-aktiivisuuden käyttämällä kaksisuuntaisia kertakäyttöisiä Ag-AgCl-pintaelektrodeja (Better Signal Solution Medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kiina) ja kahdeksan kanavaista korkearesoluutioista langatonta biovahvistinjärjestelmää (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada) ).
|
maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
|
Gluteus mediuksen EMG-keston muutos
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
tutkijat keräävät gluteus mediuksen EMG-aktiivisuuden käyttämällä kaksisuuntaisia kertakäyttöisiä Ag-AgCl-pintaelektrodeja (Better Signal Solution Medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kiina) ja kahdeksan kanavaista korkearesoluutioista langatonta biovahvistinjärjestelmää (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada) ).
|
maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
|
Muutos vastus medialis obliqusin EMG:ssä
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
tutkijat keräävät vastus medialis obliqusin EMG-aktiivisuuden käyttämällä bipolaarisia Ag-AgCl-kertakäyttöisiä pintaelektrodeja (Better signal Solution Medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kiina) ja kahdeksan kanavaa korkean resoluution langatonta biovahvistinjärjestelmää (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada).
|
maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
|
Vastus medialis obliqusin EMG-keston muutos
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
tutkijat keräävät vastus medialis obliqusin EMG-aktiivisuuden käyttämällä bipolaarisia Ag-AgCl-kertakäyttöisiä pintaelektrodeja (Better signal Solution Medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kiina) ja kahdeksan kanavaa korkean resoluution langatonta biovahvistinjärjestelmää (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada).
|
maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
|
Vastus lateralisin EMG-keston muutos
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
tutkijat keräävät vastus lateralisin EMG-aktiivisuuden käyttämällä bipolaarisia Ag-AgCl-kertakäyttöisiä pintaelektrodeja (Better signal Solution Medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kiina) ja kahdeksan kanavaista korkearesoluutioista langatonta biovahvistinjärjestelmää (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada) ).
|
maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
|
Muutos vastus lateralisin EMG:ssä
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
tutkijat keräävät vastus lateralisin EMG-aktiivisuuden käyttämällä bipolaarisia Ag-AgCl-kertakäyttöisiä pintaelektrodeja (Better signal Solution Medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kiina) ja kahdeksan kanavaista korkearesoluutioista langatonta biovahvistinjärjestelmää (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada) ).
|
maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .