- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05407077
Ist die neuromotorische Kontrolle der unteren Extremitäten bei Frauen mit PF OA im Gegensatz zu asymptomatischen Kontrollen unterschiedlich?
Steht die neuromotorische Kontrolle der unteren Extremitäten bei Frauen mit PF OA im Gegensatz zu asymptomatischen Kontrollen, wenn sie die Aufgabe des Treppenabstiegs ausführen?
Ziel: zu untersuchen, ob Frauen mit PF OA Treppen mit unterschiedlichen muskulären Rekrutierungsstrategien hinuntersteigen im Gegensatz zu gesunden Frauen ähnlichen Alters.
Methoden: Es wird eine vergleichende Beobachtungsstudie mit 30 Frauen mit PF OA und 10 gesunden Frauen durchgeführt. Die Einsetzzeiten und die Dauer der Elektromyographie (EMG) von M. multifidus, transversus abdominus (TrA), gluteus medius (GM) und Vasti-Muskeln werden durch quantitatives EMG während der Treppenabstiegsaufgabe gemessen. Hypothese: Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen Frauen mit PF OA und ihrer passenden gesunden Gruppe in Bezug auf die Beginnzeiten und die Dauer von Vastus medialis obliqus (VMO), Vastus lateralis (VL), Gluteus medius (GM) und Multifidus geben wird , und transversus abdominus (TrA), während der Treppenabstiegsaufgabe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Einschlusskriterien für die PF-OA-Gruppe; Patienten werden eingeschlossen, wenn sie haben
- Anteriorer oder retropatellarer Knieschmerz, verschlimmert durch mindestens zwei Aktivitäten, die den PFJ belasten (z. B. Treppensteigen, Hocken und/oder Aufstehen aus dem Sitzen).
- Schmerzen während dieser Aktivitäten traten an den meisten Tagen im vergangenen Monat auf und ihre Schmerzstärke war ≥ 4 auf einer numerischen 11-Punkte-Schmerzskala während erschwerender Aktivitäten.,
- Eine Bewertung von weniger als (2) aus postero-anterioren Ansichten auf der Kellgren-Lawrence (KL)-Bewertungsskala.
Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen:
1. keine Vorgeschichte von Kniepathologie oder Schmerzen bei einer der oben erwähnten provokativen Aktivitäten
Ausschlusskriterien:
• Ausschlusskriterien für Patienten in der PF-OA-Gruppe:
- begleitende Schmerzen durch das Tibiofemoralgelenk oder andere Kniestrukturen . • Ausschlusskriterien für Probanden aus beiden Gruppen:
- aktuelle oder frühere Schmerzen in Hüfte, Lendenwirbelsäule oder Fuß, die länger als 3 Monate anhielten und/oder eine Intervention erforderten.
- eine Vorgeschichte von Frakturen der unteren Extremität, des Beckens oder der Wirbelsäule; Wirbelsäulen-, Hüft-, Knie- oder Fußoperationen; Hüft- oder Patellasubluxation/-luxation.
- Verletzung eines der Kniebänder oder des Meniskus.
- systemische Erkrankungen (z. rheumatoide Arthritis), neurologische Erkrankungen oder Fibromyalgie. 5. Die Profisportler; Menschen, die mehr als zwei Stunden am Tag oder jeden zweiten Tag Sport treiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen mit isolierter patellofemoraler Arthritis
die mit vorderen Knieschmerzen
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gesunde Weibchen
diejenigen ohne vordere Knieschmerzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung des EMG Beginn des Multifidus
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Forscher werden die EMG-Aktivität von Multifidus mithilfe von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und einem hochauflösenden drahtlosen Bioverstärkersystem (WBA) mit acht Kanälen (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen. .
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von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Änderung der EMG-Dauer des Multifidus
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Forscher werden die EMG-Aktivität von Multifidus mithilfe von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und einem hochauflösenden drahtlosen Bioverstärkersystem (WBA) mit acht Kanälen (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen. .
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von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Änderung der EMG-Dauer des Transversus abdominus
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Forscher werden die EMG-Aktivität des Transversus abdominus mit bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und einem hochauflösenden drahtlosen Bioverstärkersystem (WBA) mit acht Kanälen (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen ).
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von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Veränderung des EMG-Beginns des transversus abdominus
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Forscher werden die EMG-Aktivität des Transversus abdominus mit bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und einem hochauflösenden drahtlosen Bioverstärkersystem (WBA) mit acht Kanälen (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen ).
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von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Veränderung des EMG-Beginns des Gluteus medius
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Forscher werden die EMG-Aktivität des Gluteus medius unter Verwendung von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und eines hochauflösenden drahtlosen Achtkanal-Bioverstärkersystems (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen ).
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von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Änderung der EMG-Dauer des Gluteus medius
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Forscher werden die EMG-Aktivität des Gluteus medius unter Verwendung von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und eines hochauflösenden drahtlosen Achtkanal-Bioverstärkersystems (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen ).
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von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Veränderung des EMG-Beginns des Vastus medialis obliqus
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Forscher werden die EMG-Aktivität von Vastus medialis obliqus unter Verwendung von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und eines hochauflösenden drahtlosen Achtkanal-Bioverstärkersystems (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada).
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von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Änderung der EMG-Dauer des Vastus medialis obliqus
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Forscher werden die EMG-Aktivität von Vastus medialis obliqus unter Verwendung von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und eines hochauflösenden drahtlosen Achtkanal-Bioverstärkersystems (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada).
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von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Änderung der EMG-Dauer des Vastus lateralis
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Forscher werden die EMG-Aktivität von Vastus lateralis mit bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und einem hochauflösenden drahtlosen Bioverstärkersystem (WBA) mit acht Kanälen (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen ).
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von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Änderung des EMG-Beginns des Vastus lateralis
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Forscher werden die EMG-Aktivität von Vastus lateralis mit bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und einem hochauflösenden drahtlosen Bioverstärkersystem (WBA) mit acht Kanälen (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen ).
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von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003437
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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