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Ist die neuromotorische Kontrolle der unteren Extremitäten bei Frauen mit PF OA im Gegensatz zu asymptomatischen Kontrollen unterschiedlich?

31. August 2023 aktualisiert von: Jilan Adel yousef, Cairo University

Steht die neuromotorische Kontrolle der unteren Extremitäten bei Frauen mit PF OA im Gegensatz zu asymptomatischen Kontrollen, wenn sie die Aufgabe des Treppenabstiegs ausführen?

Ziel: zu untersuchen, ob Frauen mit PF OA Treppen mit unterschiedlichen muskulären Rekrutierungsstrategien hinuntersteigen im Gegensatz zu gesunden Frauen ähnlichen Alters.

Methoden: Es wird eine vergleichende Beobachtungsstudie mit 30 Frauen mit PF OA und 10 gesunden Frauen durchgeführt. Die Einsetzzeiten und die Dauer der Elektromyographie (EMG) von M. multifidus, transversus abdominus (TrA), gluteus medius (GM) und Vasti-Muskeln werden durch quantitatives EMG während der Treppenabstiegsaufgabe gemessen. Hypothese: Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen Frauen mit PF OA und ihrer passenden gesunden Gruppe in Bezug auf die Beginnzeiten und die Dauer von Vastus medialis obliqus (VMO), Vastus lateralis (VL), Gluteus medius (GM) und Multifidus geben wird , und transversus abdominus (TrA), während der Treppenabstiegsaufgabe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden die EMG-Aktivität von VMO, VL, GM, Multifidus und TrA mit bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und einem hochauflösenden drahtlosen Bioverstärker (WBA) mit acht Kanälen erfassen. System (Biomation, Almonte, Kanada). Elektromyographische Daten werden bei 1000 Hz abgetastet und bei 50–200 Hz bandpassgefiltert. Für jeden Muskel werden drei Elektroden verwendet; zwei Elektroden werden etwa 30 mm voneinander entfernt in Richtung der Muskelfasern platziert, und eine Erdungselektrode wird über dem nächsten Knochenvorsprung platziert. Vor dem Anbringen der Elektroden wird die Haut des Probanden mit Alkohol gereinigt, um die Impedanz zu verringern, und überschüssiges Haar wird entfernt, um bei Bedarf ein Verschieben der Elektroden zu vermeiden. Die Aufgabe Treppensteigen besteht darin, 2 Stufen hinabzusteigen. Die Patienten sollten sofort als Reaktion auf ein Kommando mit dem Absteigen der Stufen in ihrer normalen Geschwindigkeit mit der betroffenen Extremität beginnen. Gesunde Probanden sollten mit dem Absteigen der Treppe mit ihrer dominanten Extremität beginnen. Vor der Datenerfassung sollten die Teilnehmer einen Übungsversuch des Treppenabstiegs durchführen, um sich mit der Aufgabe vertraut zu machen. Dann sollten die Teilnehmer drei Testversuche mit dreißig Sekunden Pause nach jedem Versuch durchführen, um Ermüdung vorzubeugen. Die Rohdaten werden auf einem PC zur Analyse mit einem benutzerdefinierten Programm in Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, USA) gespeichert. Prüfer sollten einen Mittelwert der Daten aus drei Studien zur Analyse verwenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden auch aus der Ambulanz des Kasr Al-Ainy-Krankenhauses und der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo rekrutiert. Kontrollpersonen werden jedoch über Werbung in der lokalen Gemeinschaft rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Einschlusskriterien für die PF-OA-Gruppe; Patienten werden eingeschlossen, wenn sie haben

    1. Anteriorer oder retropatellarer Knieschmerz, verschlimmert durch mindestens zwei Aktivitäten, die den PFJ belasten (z. B. Treppensteigen, Hocken und/oder Aufstehen aus dem Sitzen).
    2. Schmerzen während dieser Aktivitäten traten an den meisten Tagen im vergangenen Monat auf und ihre Schmerzstärke war ≥ 4 auf einer numerischen 11-Punkte-Schmerzskala während erschwerender Aktivitäten.,
    3. Eine Bewertung von weniger als (2) aus postero-anterioren Ansichten auf der Kellgren-Lawrence (KL)-Bewertungsskala.

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen:

1. keine Vorgeschichte von Kniepathologie oder Schmerzen bei einer der oben erwähnten provokativen Aktivitäten

Ausschlusskriterien:

  • • Ausschlusskriterien für Patienten in der PF-OA-Gruppe:

    1. begleitende Schmerzen durch das Tibiofemoralgelenk oder andere Kniestrukturen . • Ausschlusskriterien für Probanden aus beiden Gruppen:
    1. aktuelle oder frühere Schmerzen in Hüfte, Lendenwirbelsäule oder Fuß, die länger als 3 Monate anhielten und/oder eine Intervention erforderten.
    2. eine Vorgeschichte von Frakturen der unteren Extremität, des Beckens oder der Wirbelsäule; Wirbelsäulen-, Hüft-, Knie- oder Fußoperationen; Hüft- oder Patellasubluxation/-luxation.
    3. Verletzung eines der Kniebänder oder des Meniskus.
    4. systemische Erkrankungen (z. rheumatoide Arthritis), neurologische Erkrankungen oder Fibromyalgie. 5. Die Profisportler; Menschen, die mehr als zwei Stunden am Tag oder jeden zweiten Tag Sport treiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen mit isolierter patellofemoraler Arthritis
die mit vorderen Knieschmerzen
gesunde Weibchen
diejenigen ohne vordere Knieschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des EMG Beginn des Multifidus
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Forscher werden die EMG-Aktivität von Multifidus mithilfe von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und einem hochauflösenden drahtlosen Bioverstärkersystem (WBA) mit acht Kanälen (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen. .
von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Änderung der EMG-Dauer des Multifidus
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Forscher werden die EMG-Aktivität von Multifidus mithilfe von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und einem hochauflösenden drahtlosen Bioverstärkersystem (WBA) mit acht Kanälen (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen. .
von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Änderung der EMG-Dauer des Transversus abdominus
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Forscher werden die EMG-Aktivität des Transversus abdominus mit bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und einem hochauflösenden drahtlosen Bioverstärkersystem (WBA) mit acht Kanälen (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen ).
von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Veränderung des EMG-Beginns des transversus abdominus
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Forscher werden die EMG-Aktivität des Transversus abdominus mit bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und einem hochauflösenden drahtlosen Bioverstärkersystem (WBA) mit acht Kanälen (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen ).
von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Veränderung des EMG-Beginns des Gluteus medius
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Forscher werden die EMG-Aktivität des Gluteus medius unter Verwendung von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und eines hochauflösenden drahtlosen Achtkanal-Bioverstärkersystems (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen ).
von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Änderung der EMG-Dauer des Gluteus medius
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Forscher werden die EMG-Aktivität des Gluteus medius unter Verwendung von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und eines hochauflösenden drahtlosen Achtkanal-Bioverstärkersystems (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen ).
von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Veränderung des EMG-Beginns des Vastus medialis obliqus
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Forscher werden die EMG-Aktivität von Vastus medialis obliqus unter Verwendung von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und eines hochauflösenden drahtlosen Achtkanal-Bioverstärkersystems (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada).
von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Änderung der EMG-Dauer des Vastus medialis obliqus
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Forscher werden die EMG-Aktivität von Vastus medialis obliqus unter Verwendung von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und eines hochauflösenden drahtlosen Achtkanal-Bioverstärkersystems (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada).
von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Änderung der EMG-Dauer des Vastus lateralis
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Forscher werden die EMG-Aktivität von Vastus lateralis mit bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und einem hochauflösenden drahtlosen Bioverstärkersystem (WBA) mit acht Kanälen (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen ).
von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Änderung des EMG-Beginns des Vastus lateralis
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
Die Forscher werden die EMG-Aktivität von Vastus lateralis mit bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und einem hochauflösenden drahtlosen Bioverstärkersystem (WBA) mit acht Kanälen (Biomation, Almonte, Kanada) erfassen ).
von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003437

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chondromalazie Patellae

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