Er nevromotorisk kontroll i nedre ekstremiteter mangfoldig hos kvinner med PF OA kontrast med asymptomatiske kontroller
31. august 2023 oppdatert av: Jilan Adel yousef, Cairo University
Er nevromotorisk kontroll i nedre ekstremiteter mangfoldig hos kvinner med PF OA kontrastert med asymptomatiske kontroller når de utfører nedstigningsoppgaver?
Mål: å undersøke om kvinner med PF OA går ned trapper med forskjellige muskelrekrutteringstrategier i kontrast til friske kvinner i samme alder.
Metoder: En observasjonell komparativ studie vil bli utført med tretti kvinner med PF OA og 10 friske. Debuttider og elektromyografi (EMG) varighet av multifidus, transversus abdominus (TrA), gluteus medius (GM) og vasti muskler vil bli målt ved kvantitativ EMG under nedstigningsoppgaver. hypotese: Etterforskere antar at det ikke vil være en signifikant forskjell mellom kvinner med PF OA og deres matchede friske gruppe angående debuttider og varighet av vastus medialis obliqus (VMO), vastus lateralis (VL), gluteus medius (GM), multifidus , og transversus abdominus (TrA), under trappnedstigningsoppgave.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil samle inn EMG-aktiviteten til VMO, VL, GM, multifidus og TrA ved å bruke bipolare Ag-AgCl-engangsoverflateelektroder (Better Signal Solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og åtte kanalers høyoppløselig trådløs bioforsterker (WBA) system (Biomation, Almonte, Canada).
Elektromyografiske data vil bli samplet ved 1000 Hz og båndpassfiltrert ved 50-200 Hz.
For hver muskel skal det brukes tre elektroder; to elektroder vil bli plassert ~30 mm fra hverandre i retning av muskelfibrene og en jordelektrode vil bli plassert over den nærmeste beinprominensen.
Før plassering av elektrodene vil personens hud bli renset med alkohol for å redusere impedansen og overflødig hår vil bli fjernet for å eliminere forskyvning av elektrodene om nødvendig.
Trappetrinnoppgaven består av å gå ned 2 trinn.
Pasienter bør begynne å gå ned trinnene umiddelbart som svar på en kommando, i normal hastighet med det berørte lemmet.
Friske personer bør begynne å gå ned trappene med sitt dominerende lem.
Før datainnsamling bør deltakerne utføre en øvingsprøve av trappenedstigning for å bli kjent med oppgaven.
Deretter bør deltakerne utføre tre testforsøk med tretti sekunders hvile etter hvert forsøk for å forhindre tretthet.
Rådataene vil bli lagret på en personlig datamaskin for analyse med et tilpasset program i Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, USA).
Etterforskere bør bruke et gjennomsnitt av data i tre forsøk for analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil også bli rekruttert fra poliklinikken ved Kasr Al-Ainy sykehus og fakultetet for fysioterapi, Kairo University.
Kontrollemner vil imidlertid rekrutteres via annonsering i lokalsamfunnet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Inkluderingskriterier for PF OA-gruppe; pasienter vil bli inkludert hvis de har
- Anterior- eller retro-patellare knesmerter forverret av minst to aktiviteter som belaster PFJ (f.eks. trappevandring, huking og/eller oppreisning fra sittende).
- Smerte under disse aktivitetene viste seg på de fleste dager i løpet av den siste måneden, og smertens alvorlighetsgrad var ≥ 4 på en 11-punkts numerisk smerteskala under forverrende aktiviteter.,
- En karakter mindre enn (2) fra postero-anterior visninger på Kellgren - Lawrence (KL) karakterskala.
Inkluderingskriterier for friske kontrollpersoner:
1. ingen historie med knepatologi eller smerte med noen av de provoserende aktivitetene som ble nevnt ovenfor
Ekskluderingskriterier:
• Eksklusjonskriterier for pasienter i PF OA-gruppen:
- samtidig smerte fra tibiofemorale ledd eller andre knestrukturer. • Ekskluderingskriterier for emner fra begge grupper:
- nåværende eller tidligere smerter i hofte, korsrygg eller fot som varte lenger enn 3 måneder og/eller krevde intervensjon.
- en historie med frakturer i nedre ekstremiteter, bekken eller ryggrad; ryggrads-, hofte-, kne- eller fotoperasjoner; hofte eller patella subluksasjon/dislokasjon.
- skade på noen av leddbåndene i kneet eller menisken.
- systemiske sykdommer (f. revmatoid artritt), nevrologiske tilstander eller fibromyalgi. 5.De profesjonelle idrettsutøverne; personer som trener mer enn to timer om dagen eller annenhver dag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kvinner med isolert patellofemoral artritt
de med fremre knesmerter
|
|
friske hunner
de uten fremre knesmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av EMG-utbruddet av multifidus
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
etterforskere vil samle inn EMG-aktiviteten til multifidus ved å bruke bipolare Ag-AgCl-engangsoverflateelektroder (Better signal solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og åtte kanalers høyoppløselige trådløse bioforsterkersystem (WBA) (Biomation, Almonte, Canada) .
|
fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
|
Endring av EMG-varighet av multifidus
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
etterforskere vil samle inn EMG-aktiviteten til multifidus ved å bruke bipolare Ag-AgCl-engangsoverflateelektroder (Better signal solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og åtte kanalers høyoppløselige trådløse bioforsterkersystem (WBA) (Biomation, Almonte, Canada) .
|
fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
|
Endringen i EMG-varigheten av transversus abdominus
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
etterforskere vil samle inn EMG-aktiviteten til transversus abdominus ved å bruke bipolare Ag-AgCl-engangsoverflateelektroder (Better signal solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og åtte kanalers høyoppløselige trådløse bioforsterker (WBA) system (Biomation, Almonte, Canada) ).
|
fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
|
Endring av EMG-start av transversus abdominus
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
etterforskere vil samle inn EMG-aktiviteten til transversus abdominus ved å bruke bipolare Ag-AgCl-engangsoverflateelektroder (Better signal solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og åtte kanalers høyoppløselige trådløse bioforsterker (WBA) system (Biomation, Almonte, Canada) ).
|
fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
|
Endringen av EMG-utbruddet av gluteus medius
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
etterforskere vil samle EMG-aktiviteten til gluteus medius ved å bruke bipolare Ag-AgCl-engangsoverflateelektroder (Better signal solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og åtte kanalers høyoppløselige trådløse bioforsterker (WBA) system (Biomation, Almonte, Canada) ).
|
fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
|
Endringen i EMG-varigheten av gluteus medius
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
etterforskere vil samle EMG-aktiviteten til gluteus medius ved å bruke bipolare Ag-AgCl-engangsoverflateelektroder (Better signal solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og åtte kanalers høyoppløselige trådløse bioforsterker (WBA) system (Biomation, Almonte, Canada) ).
|
fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
|
Endringen av EMG-utbruddet av vastus medialis obliqus
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
etterforskere vil samle inn EMG-aktiviteten til vastus medialis obliqus ved å bruke bipolare Ag-AgCl-engangsoverflateelektroder (Better signal solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og åtte kanalers høyoppløselige trådløse bioforsterker (WBA) system (Biomation, Almonte, Canada).
|
fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
|
Endringen av EMG-varighet av vastus medialis obliqus
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
etterforskere vil samle inn EMG-aktiviteten til vastus medialis obliqus ved å bruke bipolare Ag-AgCl-engangsoverflateelektroder (Better signal solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og åtte kanalers høyoppløselige trådløse bioforsterker (WBA) system (Biomation, Almonte, Canada).
|
fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
|
Endringen av EMG-varighet av vastus lateralis
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
etterforskere vil samle EMG-aktiviteten til vastus lateralis ved å bruke bipolare Ag-AgCl-engangsoverflateelektroder (Better signal solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og åtte kanalers høyoppløselige trådløse bioforsterkersystem (WBA) (Biomation, Almonte, Canada) ).
|
fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
|
Endringen av EMG-utbruddet av vastus lateralis
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
etterforskere vil samle EMG-aktiviteten til vastus lateralis ved å bruke bipolare Ag-AgCl-engangsoverflateelektroder (Better signal solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og åtte kanalers høyoppløselige trådløse bioforsterkersystem (WBA) (Biomation, Almonte, Canada) ).
|
fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003437
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .