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Il controllo neuromotorio degli arti inferiori è diverso nelle donne con PF OA in contrasto con i controlli asintomatici

31 agosto 2023 aggiornato da: Jilan Adel yousef, Cairo University

Il controllo neuromotorio degli arti inferiori è diverso nelle donne con PF OA in contrasto con i controlli asintomatici durante l'esecuzione dell'attività di discesa delle scale?

Obiettivo: indagare se le femmine con PF OA scendono le scale con diverse strategie di reclutamento muscolare rispetto a femmine sane di età simile.

Metodi: Verrà condotto uno studio comparativo osservazionale con trenta femmine con PF OA e 10 sane. I tempi di insorgenza e la durata dell'elettromiografia (EMG) dei muscoli multifido, trasverso dell'addome (TrA), gluteo medio (GM) e muscoli vasti saranno misurati mediante EMG quantitativa durante il compito di discesa delle scale. ipotesi: gli investigatori ipotizzano che non ci sarà una differenza significativa tra le donne con PF OA e il loro gruppo sano abbinato per quanto riguarda i tempi di insorgenza e la durata del vasto mediale obliquo (VMO), del vasto laterale (VL), del gluteo medio (GM), del multifido , e transversus abdominus (TrA), durante il compito di discesa delle scale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori raccoglieranno l'attività EMG di VMO, VL, GM, multifidus e TrA utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e otto canali wireless ad alta risoluzione bioamplificatore (WBA) (Biomation, Almonte, Canada). I dati elettromiografici saranno campionati a 1000 Hz e filtrati passa-banda a 50-200 Hz. Per ogni muscolo verranno utilizzati tre elettrodi; due elettrodi saranno posizionati a circa 30 mm di distanza nella direzione delle fibre muscolari e un elettrodo di terra verrà posizionato sopra la prominenza ossea più vicina. Prima del posizionamento degli elettrodi, la pelle del soggetto verrà pulita con alcool per ridurre l'impedenza e i peli in eccesso verranno rimossi per eliminare lo spostamento degli elettrodi, se necessario. Il compito di salire le scale consiste nel scendere di 2 gradini. I pazienti devono iniziare a scendere i gradini immediatamente in risposta a un comando, alla velocità normale con l'arto interessato. I soggetti sani dovrebbero iniziare a scendere le scale con l'arto dominante. Prima dell'acquisizione dei dati, i partecipanti devono eseguire una prova pratica di discesa delle scale per familiarizzare con l'attività. Quindi i partecipanti dovrebbero eseguire tre prove di prova con trenta secondi di riposo dopo ogni prova per prevenire l'affaticamento. I dati grezzi verranno memorizzati su un personal computer per l'analisi con un programma personalizzato in Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, USA). Gli investigatori dovrebbero utilizzare una media di dati in tre prove per l'analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati anche dalla clinica ambulatoriale dell'ospedale Kasr Al-Ainy e dalla Facoltà di terapia fisica dell'Università del Cairo. Tuttavia, i soggetti di controllo saranno reclutati tramite pubblicità nella comunità locale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Criteri di inclusione per il gruppo PF OA; i pazienti saranno inclusi se lo hanno

    1. Dolore al ginocchio anteriore o retro-rotuleo aggravato da almeno due attività che caricano il PFJ (ad es. deambulazione sulle scale, accovacciamento e/o alzarsi da seduti) .
    2. Il dolore durante queste attività si è presentato nella maggior parte dei giorni durante l'ultimo mese e la loro gravità del dolore era ≥ 4 su una scala numerica del dolore a 11 punti durante le attività aggravanti.,
    3. Un grado inferiore a (2) dalle viste postero-anteriori sulla scala di valutazione Kellgren - Lawrence (KL).

Criteri di inclusione per soggetti di controllo sani:

1. nessuna storia di patologia al ginocchio o dolore con nessuna delle attività provocatorie menzionate sopra

Criteri di esclusione:

  • • Criteri di esclusione per i pazienti nel gruppo PF OA:

    1. dolore concomitante dall'articolazione tibiofemorale o da altre strutture del ginocchio. • Criteri di esclusione per i soggetti di entrambi i gruppi:
    1. dolore attuale o precedente all'anca, alla colonna lombare o al piede che è durato più di 3 mesi e/o ha richiesto un intervento.
    2. una storia di fratture degli arti inferiori, del bacino o della colonna vertebrale; interventi chirurgici alla colonna vertebrale, all'anca, al ginocchio o al piede; sublussazione/lussazione dell'anca o della rotula.
    3. lesione a uno qualsiasi dei legamenti del ginocchio o del menisco.
    4. malattie sistemiche (es. artrite reumatoide), condizioni neurologiche o fibromialgia. 5.Gli atleti professionisti; persone che esercitano più di due ore al giorno oa giorni alterni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
femmine con artrite femoro-rotulea isolata
quelli con dolore al ginocchio anteriore
femmine sane
quelli senza dolore al ginocchio anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dell'insorgenza EMG del multifido
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del multifidus utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e un sistema di bioamplificazione wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada) .
dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
Il cambiamento della durata EMG del multifido
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del multifidus utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e un sistema di bioamplificazione wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada) .
dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
Il cambiamento della durata EMG del trasverso addominale
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del trasverso addominale utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e un sistema di bioamplificazione wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
Il cambiamento dell'inizio dell'EMG del trasverso addominale
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del trasverso addominale utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e un sistema di bioamplificazione wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
Il cambiamento dell'insorgenza EMG del gluteo medio
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del gluteo medio utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Cina) e un sistema di bioamplificazione wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
Il cambiamento della durata EMG del gluteo medio
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del gluteo medio utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Cina) e un sistema di bioamplificazione wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
Il cambiamento dell'insorgenza EMG del vasto mediale obliquo
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del vasto mediale obliquo utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e un sistema di bioamplificazione wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada).
dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
Il cambiamento della durata EMG del vasto mediale obliquo
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del vasto mediale obliquo utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e un sistema di bioamplificazione wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada).
dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
Il cambiamento della durata EMG del vasto laterale
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del vasto laterale utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e un sistema di bioamplificazione wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
Il cambiamento dell'insorgenza EMG del vasto laterale
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del vasto laterale utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e un sistema di bioamplificazione wireless ad alta risoluzione (WBA) a otto canali (Biomation, Almonte, Canada ).
dal ricovero alla dimissione, fino a due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003437

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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