- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05407077
Je neuromotorická kontrola dolní končetiny u žen s PF OA v kontrastu s asymptomatickými kontrolami
Je neuromotorické ovládání dolní končetiny u žen s PF OA v kontrastu s asymptomatickými kontrolami při provádění úlohy sestupu ze schodů?
Cíl: zjistit, zda ženy s PF OA sestupují po schodech s různými strategiemi náboru svalů v kontrastu s podobnými starými zdravými ženami.
Metodika: Bude provedena observační srovnávací studie s třiceti ženami s PF OA a 10 zdravými. Časy nástupu a trvání elektromyografie (EMG) multifidus, transversus abdominus (TrA), gluteus medius (GM) a m. vasti budou měřeny pomocí kvantitativní EMG během úlohy sestupu ze schodů. hypotéza: Vyšetřovatelé předpokládají, že mezi ženami s PF OA a jejich odpovídající zdravou skupinou nebude významný rozdíl, pokud jde o doby nástupu a trvání vastus medialis obliqus (VMO), vastus lateralis (VL), gluteus medius (GM), multifidus a transversus abdominus (TrA), při sestupu ze schodů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Inkluzní kritéria pro skupinu PF OA; pacienti budou zahrnuti, pokud mají
- Přední nebo retropatelární bolest kolene zhoršená alespoň dvěma aktivitami, které zatěžují PFJ (např. chůze po schodech, dřep a/nebo vstávání ze sedu).
- Bolest při těchto činnostech se projevovala po většinu dní během posledního měsíce a jejich intenzita bolesti byla ≥ 4 na 11bodové numerické škále bolesti během přitěžujících činností.,
- Známka menší než (2) z postero-anteriorních pohledů na stupnici hodnocení Kellgren - Lawrence (KL).
Kritéria pro zařazení pro zdravé kontrolní subjekty:
1. bez anamnézy patologie kolene nebo bolesti s některou z provokativních činností, které byly zmíněny výše
Kritéria vyloučení:
• Kritéria vyloučení pro pacienty ve skupině PF OA:
- průvodní bolest z tibiofemorálního kloubu nebo jiných struktur kolena. • Kritéria vyloučení pro subjekty z obou skupin:
- současná nebo předchozí bolest kyčle, bederní páteře nebo chodidla, která trvala déle než 3 měsíce a/nebo vyžadovala zásah.
- anamnéza zlomenin dolních končetin, pánve nebo páteře; operace páteře, kyčle, kolena nebo chodidel; subluxace/dislokace kyčle nebo pately.
- poranění některého z kolenních vazů nebo menisku.
- systémová onemocnění (např. revmatoidní artritida), neurologické stavy nebo fibromyalgie. 5. Profesionální sportovci; lidé, kteří cvičí více než dvě hodiny denně nebo každý druhý den.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ženy s izolovanou patelofemorální artritidou
kteří mají bolesti předního kolena
|
|
zdravé samice
bez bolesti předního kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna EMG nástupu multifidus
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu multifidu pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bioamplifier (WBA) systému s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada) .
|
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
|
Změna trvání EMG multifidus
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu multifidu pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bioamplifier (WBA) systému s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada) .
|
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
|
Změna trvání EMG transversus abdominus
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu transversus abdominus pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bioamplifier (WBA) systému s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
|
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
|
Změna EMG nástupu transversus abdominus
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu transversus abdominus pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bioamplifier (WBA) systému s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
|
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
|
Změna EMG nástupu gluteus medius
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu gluteus medius pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bioamplifier (WBA) systému s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
|
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
|
Změna trvání EMG gluteus medius
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu gluteus medius pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bioamplifier (WBA) systému s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
|
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
|
Změna EMG nástupu vastus medialis obliqus
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu vastus medialis obliqus pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bioamplifikátoru s vysokým rozlišením (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada).
|
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
|
Změna délky EMG vastus medialis obliqus
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu vastus medialis obliqus pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bioamplifikátoru s vysokým rozlišením (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada).
|
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
|
Změna délky EMG vastus lateralis
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu vastus lateralis pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bioamplifikátoru (WBA) s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
|
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
|
Změna EMG nástupu vastus lateralis
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu vastus lateralis pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bioamplifikátoru (WBA) s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
|
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003437
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chondromalacia Patellae
-
Aarhus University HospitalAktivní, ne náborPatella dysplazieDánsko
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.DokončenoPatelární dislokace | Patellární crepitus | Syndrom laterální komprese pately | Patella Chondromalacia | Dislokace čéšky Recidivující | Nestabilita čéšky (nebo čéšky) a špatné zarovnání | Patelární femorální syndrom | Patella Alta | Subluxace čéšky | Patella dysplazie | Pozice Patella
-
Tampere University HospitalPihlajalinna Hospital, TampereZatím nenabírámeRehabilitace | Patella Alta | Osteotomie distalizace tuberkulózy tibie
-
Udayana UniversityZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu | Školení o omezení průtoku krve | Morfologie svalů | Pozice Patella | Funkce nohouIndonésie
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Children's Hospital Basel; Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University...DokončenoPatella-DislokaceŠvýcarsko
-
Meir Medical CenterRambam Health Care Campus; Hadassah Medical Organization; Assaf-Harofeh Medical... a další spolupracovníciNeznámýPatella, familiární rekurentní dislokaceIzrael
-
Cairo UniversityNábor
-
Meir Medical CenterDokončeno
-
Istanbul Medipol University HospitalNábor