Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je neuromotorická kontrola dolní končetiny u žen s PF OA v kontrastu s asymptomatickými kontrolami

31. srpna 2023 aktualizováno: Jilan Adel yousef, Cairo University

Je neuromotorické ovládání dolní končetiny u žen s PF OA v kontrastu s asymptomatickými kontrolami při provádění úlohy sestupu ze schodů?

Cíl: zjistit, zda ženy s PF OA sestupují po schodech s různými strategiemi náboru svalů v kontrastu s podobnými starými zdravými ženami.

Metodika: Bude provedena observační srovnávací studie s třiceti ženami s PF OA a 10 zdravými. Časy nástupu a trvání elektromyografie (EMG) multifidus, transversus abdominus (TrA), gluteus medius (GM) a m. vasti budou měřeny pomocí kvantitativní EMG během úlohy sestupu ze schodů. hypotéza: Vyšetřovatelé předpokládají, že mezi ženami s PF OA a jejich odpovídající zdravou skupinou nebude významný rozdíl, pokud jde o doby nástupu a trvání vastus medialis obliqus (VMO), vastus lateralis (VL), gluteus medius (GM), multifidus a transversus abdominus (TrA), při sestupu ze schodů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu VMO, VL, GM, multifidus a TrA pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bio zesilovače s vysokým rozlišením (WBA) systém (Biomation, Almonte, Kanada). Elektromyografická data budou vzorkována při 1000 Hz a filtrována pásmovou propustí při 50-200 Hz. Pro každý sval budou použity tři elektrody; dvě elektrody budou umístěny ~30 mm od sebe ve směru svalových vláken a zemní elektroda bude umístěna přes nejbližší kostní výběžek. Před umístěním elektrod bude kůže subjektu očištěna alkoholem, aby se snížila impedance, a přebytečné ochlupení bude odstraněno, aby se v případě potřeby zabránilo posunutí elektrod. Úloha krokování po schodech se skládá ze sestupu po 2 schodech. Pacienti by měli začít sestupovat ze schodů okamžitě v reakci na povel, běžnou rychlostí s postiženou končetinou. Zdraví jedinci by měli začít sestupovat ze schodů svou dominantní končetinou. Před získáním dat by měli účastníci provést jeden cvičný pokus sestupu ze schodů, aby se seznámili s úkolem. Poté by účastníci měli provést tři testovací pokusy s třicetisekundovým odpočinkem po každém pokusu, aby se předešlo únavě. Nezpracovaná data budou uložena na osobním počítači pro analýzu pomocí vlastního programu v Matlabu (Math Works, Natick, Massachusetts, USA). Zkoušející by měli pro analýzu použít průměr dat ze tří studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat také z Ambulance nemocnice Kasr Al-Ainy a Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity. Kontrolní subjekty však budou získávány prostřednictvím inzerce v místní komunitě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Inkluzní kritéria pro skupinu PF OA; pacienti budou zahrnuti, pokud mají

    1. Přední nebo retropatelární bolest kolene zhoršená alespoň dvěma aktivitami, které zatěžují PFJ (např. chůze po schodech, dřep a/nebo vstávání ze sedu).
    2. Bolest při těchto činnostech se projevovala po většinu dní během posledního měsíce a jejich intenzita bolesti byla ≥ 4 na 11bodové numerické škále bolesti během přitěžujících činností.,
    3. Známka menší než (2) z postero-anteriorních pohledů na stupnici hodnocení Kellgren - Lawrence (KL).

Kritéria pro zařazení pro zdravé kontrolní subjekty:

1. bez anamnézy patologie kolene nebo bolesti s některou z provokativních činností, které byly zmíněny výše

Kritéria vyloučení:

  • • Kritéria vyloučení pro pacienty ve skupině PF OA:

    1. průvodní bolest z tibiofemorálního kloubu nebo jiných struktur kolena. • Kritéria vyloučení pro subjekty z obou skupin:
    1. současná nebo předchozí bolest kyčle, bederní páteře nebo chodidla, která trvala déle než 3 měsíce a/nebo vyžadovala zásah.
    2. anamnéza zlomenin dolních končetin, pánve nebo páteře; operace páteře, kyčle, kolena nebo chodidel; subluxace/dislokace kyčle nebo pately.
    3. poranění některého z kolenních vazů nebo menisku.
    4. systémová onemocnění (např. revmatoidní artritida), neurologické stavy nebo fibromyalgie. 5. Profesionální sportovci; lidé, kteří cvičí více než dvě hodiny denně nebo každý druhý den.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ženy s izolovanou patelofemorální artritidou
kteří mají bolesti předního kolena
zdravé samice
bez bolesti předního kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna EMG nástupu multifidus
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu multifidu pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bioamplifier (WBA) systému s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada) .
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
Změna trvání EMG multifidus
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu multifidu pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bioamplifier (WBA) systému s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada) .
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
Změna trvání EMG transversus abdominus
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu transversus abdominus pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bioamplifier (WBA) systému s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
Změna EMG nástupu transversus abdominus
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu transversus abdominus pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bioamplifier (WBA) systému s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
Změna EMG nástupu gluteus medius
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu gluteus medius pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bioamplifier (WBA) systému s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
Změna trvání EMG gluteus medius
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu gluteus medius pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bioamplifier (WBA) systému s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
Změna EMG nástupu vastus medialis obliqus
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu vastus medialis obliqus pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bioamplifikátoru s vysokým rozlišením (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada).
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
Změna délky EMG vastus medialis obliqus
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu vastus medialis obliqus pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bioamplifikátoru s vysokým rozlišením (WBA) (Biomation, Almonte, Kanada).
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
Změna délky EMG vastus lateralis
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu vastus lateralis pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bioamplifikátoru (WBA) s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
Změna EMG nástupu vastus lateralis
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu vastus lateralis pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového systému bezdrátového bioamplifikátoru (WBA) s vysokým rozlišením (Biomation, Almonte, Kanada ).
od přijetí do propuštění do dvou týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003437

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chondromalacia Patellae

Předplatit