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¿Es diverso el control neuromotor de las extremidades inferiores en las mujeres con PF OA en comparación con los controles asintomáticos?

31 de agosto de 2023 actualizado por: Jilan Adel yousef, Cairo University

¿Es diverso el control neuromotor de las extremidades inferiores en las mujeres con PF OA en comparación con los controles asintomáticos al realizar la tarea de descenso de escaleras?

Objetivo: investigar si las mujeres con PF OA descienden escaleras con diferentes estrategias de reclutamiento muscular en comparación con mujeres sanas de edad similar.

Métodos: Se realizará un estudio comparativo observacional con treinta hembras con PF OA y 10 sanas. Los tiempos de inicio y la duración de la electromiografía (EMG) de los músculos multifidus, transversus abdominus (TrA), glúteo medio (GM) y vasti se medirán mediante EMG cuantitativa durante la tarea de descenso de escaleras. Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que no habrá una diferencia significativa entre las mujeres con PF OA y su grupo sano emparejado con respecto a los tiempos de inicio y la duración de vastus medialis obliqus (VMO), vastus lateralis (VL), gluteus medius (GM), multifidus , y transversus abdominus (TrA), durante la tarea de descenso de escaleras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los investigadores recopilarán la actividad EMG de VMO, VL, GM, multifidus y TrA utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y bioamplificador inalámbrico de alta resolución (WBA) de ocho canales. system (Biomation, Almonte, Canadá). Los datos electromiográficos se muestrearán a 1000 Hz y se filtrarán con paso de banda a 50-200 Hz. Para cada músculo se utilizarán tres electrodos; se colocarán dos electrodos con una separación de ~30 mm en la dirección de las fibras musculares y se colocará un electrodo de tierra sobre la prominencia ósea más cercana. Antes de la colocación de los electrodos, se limpiará la piel del sujeto con alcohol para reducir la impedancia y se eliminará el exceso de vello para eliminar el desplazamiento de los electrodos si es necesario. La tarea de subir escaleras consiste en descender 2 escalones. Los pacientes deben comenzar a descender los escalones inmediatamente en respuesta a una orden, a su velocidad normal con la extremidad afectada. Los sujetos sanos deben comenzar a descender escaleras con su extremidad dominante. Antes de la adquisición de datos, los participantes deben realizar una prueba de práctica de descenso de escaleras para familiarizarse con la tarea. Luego, los participantes deben realizar tres ensayos de prueba con treinta segundos de descanso después de cada ensayo para evitar la fatiga. Los datos sin procesar se almacenarán en una computadora personal para su análisis con un programa personalizado en Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, EE. UU.). Los investigadores deben utilizar una media de datos en tres ensayos para el análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados de la Clínica de Pacientes Externos del Hospital Kasr Al-Ainy y también de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo. Sin embargo, los sujetos de control serán reclutados mediante publicidad en la comunidad local.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Criterios de inclusión para el grupo PF OA; Los pacientes serán incluidos si tienen

    1. Dolor de rodilla anterior o retrorrotuliano agravado por al menos dos actividades que cargan la PFJ (p. ej., deambulación de escaleras, ponerse en cuclillas y/o levantarse de una posición sentada) .
    2. El dolor durante estas actividades se presentó la mayoría de los días durante el último mes y la intensidad del dolor fue ≥ 4 en una escala numérica de dolor de 11 puntos durante actividades agravantes.
    3. Una calificación inferior a (2) de las vistas posteroanteriores en la escala de calificación de Kellgren - Lawrence (KL).

Criterios de inclusión para sujetos de control sanos:

1. sin antecedentes de patología de rodilla o dolor con cualquiera de las actividades provocativas que se mencionaron anteriormente

Criterio de exclusión:

  • • Criterios de exclusión para pacientes del grupo FP OA:

    1. dolor concomitante de la articulación tibiofemoral u otras estructuras de la rodilla. • Criterios de Exclusión para Sujetos de ambos grupos:
    1. dolor actual o previo en la cadera, columna lumbar o pie que duró más de 3 meses y/o requirió intervención.
    2. antecedentes de fracturas en las extremidades inferiores, la pelvis o la columna vertebral; cirugías de columna, cadera, rodilla o pie; subluxación/dislocación de cadera o patelar.
    3. Lesión en cualquiera de los ligamentos o meniscos de la rodilla.
    4. enfermedades sistémicas (ej. artritis reumatoide), afecciones neurológicas o fibromialgia. 5. Los atletas profesionales; personas que hacen ejercicio más de dos horas al día o cada dos días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
mujeres con artritis femororrotuliana aislada
aquellos con dolor anterior de rodilla
mujeres sanas
aquellos sin dolor anterior de rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de inicio EMG de multifidus
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
Los investigadores recopilarán la actividad EMG de multifidus utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá) .
desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
El cambio de duración de EMG de multifidus
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
Los investigadores recopilarán la actividad EMG de multifidus utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá) .
desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
El cambio de la duración de la EMG del transverso del abdomen
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
Los investigadores recopilarán la actividad EMG del transverso abdominal utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá). ).
desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
El cambio de inicio EMG de transversus abdominus
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
Los investigadores recopilarán la actividad EMG del transverso abdominal utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá). ).
desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
El cambio de inicio EMG del glúteo medio
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
Los investigadores recopilarán la actividad EMG del glúteo medio utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá). ).
desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
El cambio de la duración EMG del glúteo medio
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
Los investigadores recopilarán la actividad EMG del glúteo medio utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá). ).
desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
El cambio de inicio EMG del vasto medial oblicuo
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
Los investigadores recopilarán la actividad EMG del vasto medial oblicuo utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, China). Canadá).
desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
El cambio de la duración de la EMG del vasto medial oblicuo
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
Los investigadores recopilarán la actividad EMG del vasto medial oblicuo utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, China). Canadá).
desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
El cambio de la duración EMG del vasto lateral
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
Los investigadores recopilarán la actividad EMG del vasto lateral usando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá). ).
desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
El cambio de inicio EMG del vasto lateral
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
Los investigadores recopilarán la actividad EMG del vasto lateral usando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá). ).
desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003437

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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