- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05407077
¿Es diverso el control neuromotor de las extremidades inferiores en las mujeres con PF OA en comparación con los controles asintomáticos?
¿Es diverso el control neuromotor de las extremidades inferiores en las mujeres con PF OA en comparación con los controles asintomáticos al realizar la tarea de descenso de escaleras?
Objetivo: investigar si las mujeres con PF OA descienden escaleras con diferentes estrategias de reclutamiento muscular en comparación con mujeres sanas de edad similar.
Métodos: Se realizará un estudio comparativo observacional con treinta hembras con PF OA y 10 sanas. Los tiempos de inicio y la duración de la electromiografía (EMG) de los músculos multifidus, transversus abdominus (TrA), glúteo medio (GM) y vasti se medirán mediante EMG cuantitativa durante la tarea de descenso de escaleras. Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que no habrá una diferencia significativa entre las mujeres con PF OA y su grupo sano emparejado con respecto a los tiempos de inicio y la duración de vastus medialis obliqus (VMO), vastus lateralis (VL), gluteus medius (GM), multifidus , y transversus abdominus (TrA), durante la tarea de descenso de escaleras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Criterios de inclusión para el grupo PF OA; Los pacientes serán incluidos si tienen
- Dolor de rodilla anterior o retrorrotuliano agravado por al menos dos actividades que cargan la PFJ (p. ej., deambulación de escaleras, ponerse en cuclillas y/o levantarse de una posición sentada) .
- El dolor durante estas actividades se presentó la mayoría de los días durante el último mes y la intensidad del dolor fue ≥ 4 en una escala numérica de dolor de 11 puntos durante actividades agravantes.
- Una calificación inferior a (2) de las vistas posteroanteriores en la escala de calificación de Kellgren - Lawrence (KL).
Criterios de inclusión para sujetos de control sanos:
1. sin antecedentes de patología de rodilla o dolor con cualquiera de las actividades provocativas que se mencionaron anteriormente
Criterio de exclusión:
• Criterios de exclusión para pacientes del grupo FP OA:
- dolor concomitante de la articulación tibiofemoral u otras estructuras de la rodilla. • Criterios de Exclusión para Sujetos de ambos grupos:
- dolor actual o previo en la cadera, columna lumbar o pie que duró más de 3 meses y/o requirió intervención.
- antecedentes de fracturas en las extremidades inferiores, la pelvis o la columna vertebral; cirugías de columna, cadera, rodilla o pie; subluxación/dislocación de cadera o patelar.
- Lesión en cualquiera de los ligamentos o meniscos de la rodilla.
- enfermedades sistémicas (ej. artritis reumatoide), afecciones neurológicas o fibromialgia. 5. Los atletas profesionales; personas que hacen ejercicio más de dos horas al día o cada dos días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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mujeres con artritis femororrotuliana aislada
aquellos con dolor anterior de rodilla
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mujeres sanas
aquellos sin dolor anterior de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de inicio EMG de multifidus
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Los investigadores recopilarán la actividad EMG de multifidus utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá) .
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desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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El cambio de duración de EMG de multifidus
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Los investigadores recopilarán la actividad EMG de multifidus utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá) .
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desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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El cambio de la duración de la EMG del transverso del abdomen
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Los investigadores recopilarán la actividad EMG del transverso abdominal utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá). ).
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desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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El cambio de inicio EMG de transversus abdominus
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Los investigadores recopilarán la actividad EMG del transverso abdominal utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá). ).
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desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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El cambio de inicio EMG del glúteo medio
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Los investigadores recopilarán la actividad EMG del glúteo medio utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá). ).
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desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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El cambio de la duración EMG del glúteo medio
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Los investigadores recopilarán la actividad EMG del glúteo medio utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá). ).
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desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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El cambio de inicio EMG del vasto medial oblicuo
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Los investigadores recopilarán la actividad EMG del vasto medial oblicuo utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, China). Canadá).
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desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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El cambio de la duración de la EMG del vasto medial oblicuo
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Los investigadores recopilarán la actividad EMG del vasto medial oblicuo utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, China). Canadá).
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desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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El cambio de la duración EMG del vasto lateral
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Los investigadores recopilarán la actividad EMG del vasto lateral usando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá). ).
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desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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El cambio de inicio EMG del vasto lateral
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Los investigadores recopilarán la actividad EMG del vasto lateral usando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y un sistema de bioamplificador inalámbrico (WBA) de alta resolución de ocho canales (Biomation, Almonte, Canadá). ).
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desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- P.T.REC/012/003437
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