Czy kontrola neuromotoryczna kończyn dolnych jest zróżnicowana u kobiet z PF OA w porównaniu z grupą kontrolną bezobjawową
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jilan Adel yousef, Cairo University
Czy kontrola neuromotoryczna kończyn dolnych jest zróżnicowana u kobiet z PF OA w porównaniu z grupą bezobjawową podczas wykonywania zadania schodzenia ze schodów?
Cel: zbadanie, czy kobiety z PF OA schodzą po schodach z różnymi strategiami rekrutacji mięśni w porównaniu ze zdrowymi kobietami w podobnym wieku.
Metody: Obserwacyjne badanie porównawcze zostanie przeprowadzone z trzydziestoma kobietami z PF OA i 10 zdrowymi. Czasy początku i czas trwania elektromiografii (EMG) mięśnia wielodzielnego, poprzecznego brzucha (TrA), mięśnia pośladkowego średniego (GM) i mięśni rozległych będą mierzone za pomocą ilościowego EMG podczas zadania schodzenia po schodach. hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że nie będzie znaczącej różnicy między kobietami z PF OA a ich dopasowaną zdrową grupą pod względem czasu wystąpienia i czasu trwania mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego (VMO), obszernego bocznego (VL), pośladkowego średniego (GM), wielodzielnego i transversus abdominus (TrA) podczas zadania schodzenia ze schodów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze zbiorą aktywność EMG VMO, VL, GM, multifidus i TrA przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) i ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza o wysokiej rozdzielczości (WBA). system (Biomation, Almonte, Kanada).
Dane elektromiograficzne będą próbkowane przy 1000 Hz i filtrowane pasmowoprzepustowo przy 50-200 Hz.
Do każdego mięśnia zostaną użyte trzy elektrody; dwie elektrody zostaną umieszczone w odległości około 30 mm w kierunku włókien mięśniowych, a elektroda uziemiająca zostanie umieszczona nad najbliższym wypukłością kostną.
Przed umieszczeniem elektrod skóra pacjenta zostanie oczyszczona alkoholem w celu zmniejszenia impedancji, a nadmiar włosów zostanie usunięty w celu wyeliminowania przesuwania się elektrod w razie potrzeby.
Zadanie chodzenia po schodach składa się z schodzenia po 2 stopniach.
Pacjenci powinni rozpocząć schodzenie po schodach natychmiast w odpowiedzi na polecenie, z normalną prędkością zajętą kończyną.
Osoby zdrowe powinny zacząć schodzić ze schodów kończyną dominującą.
Przed akwizycją danych uczestnicy powinni wykonać jedną próbną próbę zejścia ze schodów, aby zapoznać się z zadaniem.
Następnie uczestnicy powinni wykonać trzy próby próbne z trzydziestosekundowymi przerwami po każdej próbie, aby zapobiec zmęczeniu.
Surowe dane będą przechowywane na komputerze osobistym do analizy za pomocą niestandardowego programu w Matlabie (Math Works, Natick, Massachusetts, USA).
Badacze powinni wykorzystać do analizy średnią danych z trzech prób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium szpitala Kasr Al-Ainy oraz Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego.
Osoby kontrolne będą jednak rekrutowane poprzez ogłoszenia w społeczności lokalnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Kryteria włączenia dla grupy PF OA; pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli mają
- Ból kolana w przedniej lub tylnej części rzepki nasilający się przy co najmniej dwóch czynnościach obciążających PFJ (np. chodzenie po schodach, kucanie i/lub wstawanie z pozycji siedzącej).
- Ból podczas tych czynności występował przez większość dni w ciągu ostatniego miesiąca, a ich nasilenie bólu wynosiło ≥ 4 w 11-punktowej numerycznej skali bólu podczas obciążających czynności.,
- Stopień mniejszy niż (2) z projekcji tylno-przednich w skali Kellgren-Lawrence (KL).
Kryteria włączenia dla zdrowych osób kontrolnych:
1. brak historii patologii kolana lub bólu przy którejkolwiek z czynności prowokacyjnych, które zostały wymienione powyżej
Kryteria wyłączenia:
• Kryteria wykluczenia dla pacjentów z grupy PF OA:
- współistniejący ból ze strony stawu piszczelowo-udowego lub innych struktur kolana. • Kryteria wykluczenia dla badanych z obu grup:
- obecny lub przebyty ból biodra, odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub stopy, który trwał dłużej niż 3 miesiące i/lub wymagał interwencji.
- historia złamań kończyn dolnych, miednicy lub kręgosłupa; operacje kręgosłupa, bioder, kolan czy stóp; podwichnięcie/zwichnięcie stawu biodrowego lub rzepki.
- uraz któregokolwiek z więzadeł kolana lub łąkotki.
- choroby ogólnoustrojowe (np. reumatoidalne zapalenie stawów), stany neurologiczne lub fibromialgia. 5. Zawodowi sportowcy; osoby, które ćwiczą więcej niż dwie godziny dziennie lub co drugi dzień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kobiet z izolowanym zapaleniem stawów rzepkowo-udowych
osób z bólem przedniej części kolana
|
|
zdrowe samice
osoby bez bólu przedniego kolana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana początku EMG multifidus
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
badacze będą zbierać aktywność EMG wielodzielnych przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego systemu bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada) .
|
od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
|
Zmiana czasu trwania EMG wielodzielnego
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
badacze będą zbierać aktywność EMG wielodzielnych przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego systemu bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada) .
|
od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
|
Zmiana czasu trwania EMG mięśnia poprzecznego brzucha
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
Badacze zbiorą aktywność EMG mięśnia poprzecznego brzucha za pomocą bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego systemu bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
|
od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
|
Zmiana początku EMG mięśnia poprzecznego brzucha
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
Badacze zbiorą aktywność EMG mięśnia poprzecznego brzucha za pomocą bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego systemu bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
|
od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
|
Zmiana początku EMG mięśnia pośladkowego średniego
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
Badacze zbiorą aktywność EMG mięśnia pośladkowego przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
|
od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
|
Zmiana czasu trwania EMG mięśnia pośladkowego średniego
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
Badacze zbiorą aktywność EMG mięśnia pośladkowego przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
|
od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
|
Zmiana początku EMG mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
Badacze zbiorą aktywność EMG mięśnia obszernego przyśrodkowego przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada).
|
od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
|
Zmiana czasu trwania EMG mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
Badacze zbiorą aktywność EMG mięśnia obszernego przyśrodkowego przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada).
|
od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
|
Zmiana czasu trwania EMG mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
Badacze zbiorą aktywność EMG mięśnia obszernego bocznego za pomocą bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
|
od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
|
Zmiana początku EMG mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
Badacze zbiorą aktywność EMG mięśnia obszernego bocznego za pomocą bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) oraz ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości (Biomation, Almonte, Kanada ).
|
od przyjęcia do wypisu do dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003437
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .