Отличается ли нейромоторный контроль нижних конечностей у женщин с ОА PF по сравнению с бессимптомной контрольной группой
31 августа 2023 г. обновлено: Jilan Adel yousef, Cairo University
Отличается ли нейромоторный контроль нижних конечностей у женщин с ОА PF по сравнению с бессимптомным контролем при выполнении задачи спуска по лестнице?
Цель: исследовать, спускаются ли женщины с ОА ПФ по лестнице с различными стратегиями рекрутирования мышц по сравнению со здоровыми женщинами того же возраста.
Методы: Будет проведено обсервационное сравнительное исследование с участием тридцати женщин с ПФ ОА и 10 здоровых женщин. Время начала и продолжительность электромиографии (ЭМГ) многораздельной, поперечной мышцы живота (TrA), средней ягодичной мышцы (GM) и широких мышц будут измеряться количественной ЭМГ во время спуска по лестнице. Гипотеза: исследователи предполагают, что не будет существенной разницы между женщинами с ОА PF и их здоровой группой в отношении времени начала и продолжительности косой медиальной широкой мышцы бедра (VMO), латеральной широкой мышцы бедра (VL), средней ягодичной мышцы (GM), multifidus и поперечная мышца живота (TrA) во время спуска по лестнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи будут собирать ЭМГ-активность VMO, VL, GM, multifidus и TrA с использованием биполярных одноразовых поверхностных электродов Ag-AgCl (Better signal solution medical Supply Co., limited, Чжуншань, Китай) и восьмиканального беспроводного биоусилителя высокого разрешения (WBA). система (Biomation, Альмонте, Канада).
Электромиографические данные будут собираться с частотой 1000 Гц и полосно фильтроваться на частоте 50–200 Гц.
Для каждой мышцы будут использоваться три электрода; два электрода будут размещены на расстоянии ~ 30 мм в направлении мышечных волокон, а заземляющий электрод будет размещен над ближайшим костным выступом.
Перед размещением электродов кожу испытуемого очищают спиртом, чтобы уменьшить импеданс, а лишние волосы удаляют, чтобы исключить смещение электродов, если это необходимо.
Лестничное задание состоит из спуска на 2 ступени.
Пациенты должны начать спускаться по ступенькам сразу же по команде с нормальной скоростью пораженной конечности.
Здоровые люди должны начинать спускаться по лестнице с доминирующей конечности.
Перед сбором данных участники должны выполнить одну пробную попытку спуска по лестнице, чтобы ознакомиться с задачей.
Затем участники должны выполнить три тестовых попытки с тридцатью секундами отдыха после каждой попытки, чтобы предотвратить усталость.
Необработанные данные будут храниться на персональном компьютере для анализа с помощью специальной программы в Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, USA).
Исследователи должны использовать для анализа среднее значение данных трех испытаний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны из амбулаторной клиники больницы Каср Аль-Айни и факультета физиотерапии Каирского университета.
Однако субъекты управления будут набираться через рекламу в местном сообществе.
Описание
Критерии включения:
• Критерии включения в группу PF OA; пациенты будут включены, если у них есть
- Боль в передне- или позадинадколенниковом колене, усиливающаяся как минимум при двух видах деятельности, нагружающих ПФС (например, ходьба по лестнице, приседание и/или вставание из положения сидя).
- Боль во время этих действий присутствовала в большинстве дней в течение последнего месяца, и их интенсивность боли была ≥ 4 по 11-балльной числовой шкале боли во время отягчающих действий.,
- Оценка менее (2) по задне-передней проекции по оценочной шкале Келлгрена-Лоуренса (KL).
Критерии включения для здоровых субъектов контроля:
1. отсутствие в анамнезе патологии коленного сустава или болей, вызванных какими-либо провокационными действиями, упомянутыми выше.
Критерий исключения:
• Критерии исключения для пациентов в группе PF OA:
- сопутствующая боль в большеберцово-бедренном суставе или других структурах колена. • Критерии исключения для субъектов из обеих групп:
- текущая или предшествующая боль в бедре, поясничном отделе позвоночника или стопе, продолжавшаяся более 3 месяцев и/или требующая вмешательства.
- история переломов нижних конечностей, таза или позвоночника; операции на позвоночнике, бедре, колене или стопе; подвывих/вывих бедра или надколенника.
- повреждение любой из связок колена или мениска.
- системные заболевания (например, ревматоидный артрит), неврологические состояния или фибромиалгия. 5. профессиональные спортсмены; люди, которые тренируются более двух часов в день или через день.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
женщины с изолированным пателлофеморальным артритом
те, у кого болит передняя часть колена
|
|
здоровые женщины
те, у кого нет боли в передней части колена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ЭМГ в начале мультифидуса
Временное ограничение: от поступления до выписки до двух недель
|
исследователи будут собирать ЭМГ-активность мультифидусов с использованием биполярных одноразовых поверхностных электродов Ag-AgCl (Better signal solution medical Supply Co., limited, Чжуншань, Китай) и восьмиканальной системы беспроводного биоусилителя высокого разрешения (WBA) (Biomation, Альмонте, Канада). .
|
от поступления до выписки до двух недель
|
|
Изменение длительности ЭМГ многораздельного
Временное ограничение: от поступления до выписки до двух недель
|
исследователи будут собирать ЭМГ-активность мультифидусов с использованием биполярных одноразовых поверхностных электродов Ag-AgCl (Better signal solution medical Supply Co., limited, Чжуншань, Китай) и восьмиканальной системы беспроводного биоусилителя высокого разрешения (WBA) (Biomation, Альмонте, Канада). .
|
от поступления до выписки до двух недель
|
|
Изменение длительности ЭМГ поперечной мышцы живота
Временное ограничение: от поступления до выписки до двух недель
|
Исследователи будут собирать ЭМГ-активность поперечной мышцы живота с помощью биполярных одноразовых поверхностных электродов Ag-AgCl (Better signal solution medical Supply Co., limited, Чжуншань, Китай) и восьмиканальной системы беспроводного биоусилителя высокого разрешения (WBA) (Biomation, Альмонте, Канада). ).
|
от поступления до выписки до двух недель
|
|
Изменение начала ЭМГ поперечной мышцы живота
Временное ограничение: от поступления до выписки до двух недель
|
Исследователи будут собирать ЭМГ-активность поперечной мышцы живота с помощью биполярных одноразовых поверхностных электродов Ag-AgCl (Better signal solution medical Supply Co., limited, Чжуншань, Китай) и восьмиканальной системы беспроводного биоусилителя высокого разрешения (WBA) (Biomation, Альмонте, Канада). ).
|
от поступления до выписки до двух недель
|
|
Изменение начала ЭМГ средней ягодичной мышцы
Временное ограничение: от поступления до выписки до двух недель
|
Исследователи будут собирать ЭМГ-активность средней ягодичной мышцы с помощью биполярных одноразовых поверхностных электродов Ag-AgCl (Better signal solution medical Supply Co., Limited, Чжуншань, Китай) и восьмиканальной системы беспроводного биоусилителя высокого разрешения (WBA) (Biomation, Альмонте, Канада). ).
|
от поступления до выписки до двух недель
|
|
Изменение продолжительности ЭМГ средней ягодичной мышцы
Временное ограничение: от поступления до выписки до двух недель
|
Исследователи будут собирать ЭМГ-активность средней ягодичной мышцы с помощью биполярных одноразовых поверхностных электродов Ag-AgCl (Better signal solution medical Supply Co., Limited, Чжуншань, Китай) и восьмиканальной системы беспроводного биоусилителя высокого разрешения (WBA) (Biomation, Альмонте, Канада). ).
|
от поступления до выписки до двух недель
|
|
Изменение начала ЭМГ косой широкой мышцы бедра
Временное ограничение: от поступления до выписки до двух недель
|
Исследователи будут собирать ЭМГ-активность косой медиальной широкой мышцы бедра с помощью биполярных одноразовых поверхностных электродов Ag-AgCl (Better signal solution medical Supply Co., limited, Чжуншань, Китай) и восьмиканальной системы беспроводного биоусилителя высокого разрешения (WBA) (Biomation, Almonte, Канада).
|
от поступления до выписки до двух недель
|
|
Изменение продолжительности ЭМГ косой медиальной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: от поступления до выписки до двух недель
|
Исследователи будут собирать ЭМГ-активность косой медиальной широкой мышцы бедра с помощью биполярных одноразовых поверхностных электродов Ag-AgCl (Better signal solution medical Supply Co., limited, Чжуншань, Китай) и восьмиканальной системы беспроводного биоусилителя высокого разрешения (WBA) (Biomation, Almonte, Канада).
|
от поступления до выписки до двух недель
|
|
Изменение продолжительности ЭМГ латеральной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: от поступления до выписки до двух недель
|
Исследователи будут собирать ЭМГ-активность латеральной широкой мышцы бедра с помощью биполярных одноразовых поверхностных электродов Ag-AgCl (Better signal solution medical Supply Co., Limited, Чжуншань, Китай) и восьмиканальной системы беспроводного биоусилителя высокого разрешения (WBA) (Biomation, Альмонте, Канада). ).
|
от поступления до выписки до двух недель
|
|
Изменение начала ЭМГ латеральной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: от поступления до выписки до двух недель
|
Исследователи будут собирать ЭМГ-активность латеральной широкой мышцы бедра с помощью биполярных одноразовых поверхностных электродов Ag-AgCl (Better signal solution medical Supply Co., Limited, Чжуншань, Китай) и восьмиканальной системы беспроводного биоусилителя высокого разрешения (WBA) (Biomation, Альмонте, Канада). ).
|
от поступления до выписки до двух недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003437
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .