Is de neuromotorische controle van de onderste ledematen divers bij vrouwen met PF OA in tegenstelling tot asymptomatische controles
31 augustus 2023 bijgewerkt door: Jilan Adel yousef, Cairo University
Is de neuromotorische controle van de onderste ledematen divers bij vrouwen met PF OA in tegenstelling tot asymptomatische controles bij het uitvoeren van trapafdaling?
Doel: onderzoeken of vrouwen met PF OA trappen afdalen met andere strategieën voor rekrutering van spieren in tegenstelling tot gezonde vrouwen van vergelijkbare leeftijd.
Methoden: Er zal een observationeel vergelijkend onderzoek worden uitgevoerd met dertig vrouwen met PF OA en 10 gezonde vrouwen. De aanvangstijden en de duur van de elektromyografie (EMG) van de multifidus-, transversus abdominus- (TrA), gluteus medius- (GM) en vasti-spieren zullen worden gemeten door middel van kwantitatieve EMG tijdens de trapafdaaltaak. hypothese: Onderzoekers veronderstellen dat er geen significant verschil zal zijn tussen vrouwen met PF OA en hun gematchte gezonde groep met betrekking tot de aanvangstijden en duur van vastus medialis obliqus (VMO), vastus lateralis (VL), gluteus medius (GM), multifidus en transversus abdominus (TrA), tijdens trapafdaling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen de EMG-activiteit van VMO, VL, GM, multifidus en TrA verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada).
Elektromyografische gegevens worden bemonsterd bij 1000 Hz en banddoorlaat gefilterd bij 50-200 Hz.
Voor elke spier worden drie elektroden gebruikt; twee elektroden worden ~ 30 mm uit elkaar geplaatst in de richting van de spiervezels en een aardelektrode wordt geplaatst over de dichtstbijzijnde botuitsteeksel.
Voordat de elektroden worden geplaatst, wordt de huid van de proefpersoon gereinigd met alcohol om de impedantie te verminderen en wordt overtollig haar verwijderd om zo nodig het verschuiven van de elektroden te voorkomen.
De traptaak bestaat uit het afdalen van 2 treden.
Patiënten moeten onmiddellijk beginnen met het afdalen van de trap als reactie op een commando, op hun normale snelheid met hun aangedane ledemaat.
Gezonde proefpersonen zouden met hun dominante ledemaat de trap moeten afdalen.
Voorafgaand aan de data-acquisitie moeten de deelnemers één oefenproef van trapafdaling uitvoeren om vertrouwd te raken met de taak.
Vervolgens moeten de deelnemers drie testpogingen uitvoeren met dertig seconden rust na elke proef om vermoeidheid te voorkomen.
De onbewerkte gegevens worden opgeslagen op een personal computer voor analyse met een aangepast programma in Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, VS).
Onderzoekers moeten een gemiddelde van gegevens gebruiken in drie onderzoeken voor analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen ook worden gerekruteerd uit de polikliniek van het Kasr Al-Ainy-ziekenhuis en de faculteit Fysiotherapie van de Universiteit van Caïro.
Controlepersonen zullen echter worden geworven via advertenties in de lokale gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Inclusiecriteria voor PF OA-groep; patiënten zullen worden opgenomen als ze hebben
- Anterior- of retropatellaire kniepijn verergerd door ten minste twee activiteiten die de bekkenbodemspieren belasten (bijv. traplopen, hurken en/of opstaan uit zitten).
- Pijn tijdens deze activiteiten deed zich de afgelopen maand op de meeste dagen voor en de ernst van de pijn was ≥ 4 op een 11-punts numerieke pijnschaal tijdens verzwarende activiteiten.
- Een cijfer lager dan (2) van postero-anterieure weergaven op de Kellgren - Lawrence (KL) beoordelingsschaal.
Opnamecriteria voor gezonde controlepersonen:
1. geen geschiedenis van kniepathologie of pijn met een van de provocerende activiteiten die hierboven werden genoemd
Uitsluitingscriteria:
• Uitsluitingscriteria voor patiënten in de PF OA-groep:
- gelijktijdige pijn van het tibiofemorale gewricht of andere kniestructuren. • Uitsluitingscriteria voor proefpersonen uit beide groepen:
- huidige of eerdere pijn in de heup, lumbale wervelkolom of voet die langer dan 3 maanden aanhield en/of interventie vereiste.
- een voorgeschiedenis van fracturen van de onderste ledematen, bekken of wervelkolom; wervelkolom-, heup-, knie- of voetoperaties; subluxatie/dislocatie van heup of patella.
- letsel aan een van de kniebanden of meniscus.
- systemische ziekten (bijv. reumatoïde artritis), neurologische aandoeningen of fibromyalgie. 5.De professionele atleten; mensen die meer dan twee uur per dag of om de dag sporten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vrouwen met geïsoleerde patellofemorale artritis
die met anterieure kniepijn
|
|
gezonde vrouwtjes
die zonder anterieure kniepijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van EMG-begin van multifidus
Tijdsspanne: van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van multifidus verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada) .
|
van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
|
De verandering van EMG-duur van multifidus
Tijdsspanne: van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van multifidus verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada) .
|
van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
|
De verandering van EMG-duur van transversus abdominus
Tijdsspanne: van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van transversus abdominus verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
|
De verandering van EMG-aanvang van transversus abdominus
Tijdsspanne: van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van transversus abdominus verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
|
De verandering van EMG-aanvang van gluteus medius
Tijdsspanne: van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van gluteus medius verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
|
De verandering van EMG-duur van gluteus medius
Tijdsspanne: van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van gluteus medius verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
|
De verandering van EMG-aanvang van vastus medialis obliqus
Tijdsspanne: van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van vastus medialis obliqus verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada).
|
van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
|
De verandering van EMG-duur van vastus medialis obliqus
Tijdsspanne: van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van vastus medialis obliqus verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada).
|
van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
|
De verandering van EMG-duur van vastus lateralis
Tijdsspanne: van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van vastus lateralis verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
|
De verandering van EMG-aanvang van vastus lateralis
Tijdsspanne: van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
onderzoekers zullen de EMG-activiteit van vastus lateralis verzamelen met behulp van bipolaire Ag-AgCl wegwerpbare oppervlakte-elektroden (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) en acht kanalen hoge resolutie draadloze bioversterker (WBA) systeem (Biomation, Almonte, Canada ).
|
van opname tot ontslag maximaal twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003437
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .