Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etomidaattisedationin teho ja turvallisuus mahalaukun endoskooppisessa submukosaalisessa dissektiossa

keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Chun, Hoon Jai, Korea University Anam Hospital

Vertaileva tutkimus etomidaatin tehosta ja turvallisuudesta verrattuna propofoliin mahalaukun endoskooppisessa submukosaalisessa dissektiossa: prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ei-alempiarvoisuustutkimus

Endoskopian aikana potilasta rauhoitetaan kivun lievittämiseksi ja toimenpiteen helpottamiseksi. Sedaatioendoskopia propofolilla on tehokas, mutta sen haittana on, että kardiopulmonaalisia sivuvaikutuksia havaitaan usein. Etomidaatilla tiedetään kuitenkin olevan hemodynaaminen ja hengityksen stabiilisuus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla etomidaatin ja propofolin tehoa ja turvallisuutta rauhoittavassa mahalaukun endoskooppisessa submukosaalisessa dissektiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-80
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) -pisteet I, II, III
  • Aikataulutettu endoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Edellinen tutkimus Yliherkkyys lääkkeille tai aineille, jotka sisältävät soijaa tai kananmunaa
  • Ne, jotka ajattelevat, että henkitorven intubaatio on vaikeaa
  • Obstruktiivinen uniapnea
  • Aiempien rauhoittavien lääkkeiden sivuvaikutusten historia
  • Ihmiset, joilla on vaikea maksasairaus, munuaissairaus tai sydänsairaus
  • Ne, jotka haluavat ei-nukkuvan endoskoopin
  • Henkilö, joka kieltäytyy antamasta suostumusta
  • SBP < 80 mmHg tai SpO2 < 90 %
  • Potilaat, joilla on lisämunuaiskuoren toimintahäiriö, krooniset steroidien käyttäjät
  • Kliinisesti epävakaat toimenpidetilanteet (yli asteen 3 myoklonus, paradoksaalinen liike, hallitsematon elintoiminto jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofol
induktio - 0,5 mg/kg Propofoli ylläpito - 0,25 mg/kg Propofoli
Lääke: Propofoli-injektio

Proofol ja etomidaatti ovat rauhoittamiseen käytettyjä lääkkeitä ja niillä on sama valkoinen väri.

Mahalaukun endoskooppinen submukosaalinen dissektio suoritetaan käyttämällä propofolia kontrolliryhmässä ja etomidaattia koeryhmässä.

Rauhoittavien lääkkeiden teho ja turvallisuus varmistettiin käyttämällä propofolia ja etomidaattia.
Kokeellinen: Etomidaatti
induktio - 0,25 mg/kg propofoli + 0,05 mg/kg etomidaatti ylläpito - 0,05 mg/kg etomidaatti
Lääke: Etomidaatti-injektio

Proofol ja etomidaatti ovat rauhoittamiseen käytettyjä lääkkeitä ja niillä on sama valkoinen väri.

Mahalaukun endoskooppinen submukosaalinen dissektio suoritetaan käyttämällä propofolia kontrolliryhmässä ja etomidaattia koeryhmässä.

Rauhoittavien lääkkeiden teho ja turvallisuus varmistettiin käyttämällä propofolia ja etomidaattia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysteiden masennustapahtuma
Aikaikkuna: mahalaukun endoskooppisen submukosaalisen dissektion aikana
hengityslaman tapausten määrä ja osuus
mahalaukun endoskooppisen submukosaalisen dissektion aikana
Kaikki yleiset haittatapahtumat, mukaan lukien kardiopulmonaaliset haittatapahtumat
Aikaikkuna: mahalaukun endoskooppisen submukosaalisen dissektion aikana
haittatapahtumien, mukaan lukien kardiopulmonaaliset haittatapahtumat, lukumäärä ja osuus
mahalaukun endoskooppisen submukosaalisen dissektion aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea University Anam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020AN0375

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa