Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность седации этимидатом при эндоскопической диссекции подслизистой оболочки желудка

19 октября 2022 г. обновлено: Chun, Hoon Jai, Korea University Anam Hospital

Сравнительное исследование эффективности и безопасности этомидата по сравнению с пропофолом при эндоскопической подслизистой диссекции желудка: проспективное одноцентровое рандомизированное двойное слепое исследование не меньшей эффективности

Во время эндоскопии пациенту вводят седативное средство для облегчения боли и облегчения процедуры. Эндоскопия с седацией с использованием пропофола эффективна, но имеет тот недостаток, что часто наблюдаются сердечно-легочные побочные эффекты. Однако известно, что этомидат обладает гемодинамической и дыхательной стабильностью. Целью данного исследования было сравнить эффективность и безопасность этогодата и пропофола при эндоскопической диссекции подслизистой оболочки желудка с седацией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Han Jo Jeon, Ph.D
  • Номер телефона: +82-2-920-6555
  • Электронная почта: roadstar82@naver.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Soo Jin Lee, MD
  • Номер телефона: +82-2-920-6555
  • Электронная почта: soojinlee829@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 19-80 лет
  • Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) балл I, II, III
  • Плановая эндоскопия

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Предыдущее исследование Гиперчувствительность к препаратам или веществам, содержащим соевые или яичные ингредиенты в анамнезе.
  • Тем, кто думает, что интубация трахеи будет сложной
  • Обструктивное апноэ сна
  • История побочных эффектов от предыдущих седативных средств
  • Люди с тяжелыми заболеваниями печени, почек или сердца
  • Тем, кто хочет неспящий эндоскоп
  • Лицо, отказывающееся дать согласие
  • САД < 80 мм рт. ст. или SpO2 < 90 %
  • Пациенты с дисфункцией коры надпочечников, хронически употребляющие стероиды
  • Клинически нестабильные хирургические ситуации (миоклонус более 3 степени, парадоксальные движения, неконтролируемые жизненные показатели и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пропофол
индукция — 0,5 мг/кг пропофола поддерживающая — 0,25 мг/кг пропофола
Лекарство: Пропофол инъекции

Проофол и этомидат — препараты, применяемые для седативного действия и имеющие такой же белый цвет.

Эндоскопическая подслизистая диссекция желудка выполнена с использованием пропофола в контрольной группе и этомидата в экспериментальной группе.

Эффективность и безопасность седативных средств подтверждены с помощью пропофола и этомидата.
Экспериментальный: Этомидат
индукция - 0,25 мг/кг пропофола + 0,05 мг/кг этогодата поддерживающая терапия - 0,05 мг/кг этогодата
Лекарство: Этомидат для инъекций

Проофол и этомидат — препараты, применяемые для седативного действия и имеющие такой же белый цвет.

Эндоскопическая подслизистая диссекция желудка выполнена с использованием пропофола в контрольной группе и этомидата в экспериментальной группе.

Эффективность и безопасность седативных средств подтверждены с помощью пропофола и этомидата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
респираторное депрессивное событие
Временное ограничение: во время эндоскопической подслизистой диссекции желудка
количество и доля случаев угнетения дыхания
во время эндоскопической подслизистой диссекции желудка
Все общие нежелательные явления, включая сердечно-легочные нежелательные явления.
Временное ограничение: во время эндоскопической подслизистой диссекции желудка
количество и доля нежелательных явлений, включая сердечно-легочные нежелательные явления
во время эндоскопической подслизистой диссекции желудка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korea University Anam Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020AN0375

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол инъекции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться