Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av etomidat-sedation vid gastrisk endoskopisk submukosal dissektion

19 oktober 2022 uppdaterad av: Chun, Hoon Jai, Korea University Anam Hospital

En jämförande studie av effektiviteten och säkerheten för etomidat jämfört med propofol vid gastrisk endoskopisk subslemhinnedissektion: en prospektiv, singelcenter, randomiserad, dubbelblind, icke-inferioritetsstudie

Under endoskopi sövs patienten för att lindra smärta och förbättra proceduren. Sedationsendoskopi med propofol är effektivt, men har nackdelen att kardiopulmonella biverkningar ofta observeras. Emellertid är etomidat känt för att ha hemodynamisk och respiratorisk stabilitet. Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten och säkerheten för etomidat och propofol vid sederad gastrisk endoskopisk submukosal dissektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19-80
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) poäng på I, II, III
  • Schemalagd endoskopi

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Tidigare studie Historik med överkänslighet mot läkemedel eller substanser som innehåller soja- eller äggingredienser
  • De som tror att trakeal intubation kommer att bli svårt
  • Obstruktiv sömnapné
  • Historik om biverkningar från tidigare lugnande medel
  • Personer med svår leversjukdom, njursjukdom eller hjärtsjukdom
  • De som vill ha ett icke-sömnande endoskop
  • En person som vägrar ge samtycke
  • SBP < 80 mmHg eller SpO2 < 90 %
  • Patienter med binjurebarkdysfunktion, kroniska steroidanvändare
  • Kliniskt instabila procedursituationer (mer än grad 3 myoklonus, paradoxala rörelser, okontrollerade vitala tecken... etc)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
induktion - 0,5 mg/kg Propofol underhåll - 0,25 mg/kg Propofol
Läkemedel: Propofol injektion

Proofol och etomidat är läkemedel som används för sedering och har samma vita färg.

Magendoskopisk submukosal dissektion utförs med propofol i kontrollgruppen och etomidat i experimentgruppen.

Effekt och säkerhet för lugnande medel bekräftades med propofol och etomidat.
Experimentell: Etomidatera
induktion - 0,25mg/kg Propofol + 0,05mg/kg Etomidate underhåll - 0,05mg/kg Etomidate
Läkemedel: Etomidate injektion

Proofol och etomidat är läkemedel som används för sedering och har samma vita färg.

Magendoskopisk submukosal dissektion utförs med propofol i kontrollgruppen och etomidat i experimentgruppen.

Effekt och säkerhet för lugnande medel bekräftades med propofol och etomidat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andningsdepressiv händelse
Tidsram: under gastrisk endoskopisk submukosal dissektion
antalet och andelen fall av andningsdepression
under gastrisk endoskopisk submukosal dissektion
Alla övergripande biverkningar inklusive kardiopulmonella biverkningar
Tidsram: under gastrisk endoskopisk submukosal dissektion
antalet och andelen biverkningar inklusive kardiopulmonella biverkningar
under gastrisk endoskopisk submukosal dissektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

10 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020AN0375

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera