- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05411289
Akupainantan vaikutus synnytyskipuun ja ahdistuksen tasoon synnytyksen aikana Primiparas-naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 17452
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primiparas naiset iältään 20-30 vuotta,
- raskausaika ultraäänitutkimuksen mukaan 37-40 viikkoa.
- Sikiön paino ultraäänitutkimuksen tai kliinisen tutkimuksen mukaan 2500-3500 g.
- Heidät siirretään synnytyssaliin, jos aktiivinen synnytys on käynnissä (määritelty kohdunkaulan laajentumisena 3 cm ja säännöllisen kohdun supistumisen esiintymisenä,
- yksi ja terve sikiö kärkiasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- jotka tarvitsivat kiireellistä C-osastoa.
- Naiset, joilla on nykyinen tai aikaisempi riskiraskaus
- joilla on ollut raskauskomplikaatioita
- Naiset, joilla on systeeminen sairaus raskauden aikana. Naiset, joilla on psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: akupainanta
Paineita kohdistettiin kolmeen pisteeseen peräkkäin, ensin kahdessa pisteessä kahdenvälisesti Hugo-pisteessä (LI4) ja He-7:ssä (Shenmen), sitten painetta kohdistettiin sanyinjiaoon (SP6)
|
Paineita kohdistettiin kolmeen pisteeseen peräkkäin, ensin kahdessa kohdassa kahdenvälisesti Hugo-pisteessä (LI4) ja He-7:ssä (Shenmen), sitten painostettiin sanyinjiaoon (SP6). painetta kohdistettiin asteittain 30 sekunnin ajan edellä mainittuihin kohtiin. Sitten tämä paine vahvistui hitaasti siinä määrin, että potilas tunsi pistelyä, puutumista, raskautta ja rasitusta ympäröivällä alueella. |
|
SHAM_COMPARATOR: valeakupainanta
|
Paineita kohdistettiin valepisteisiin peräkkäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: noin tunti
|
Ahdistuneisuuden mittaamiseen käytetään Spibergerin inventaariokyselyä
|
noin tunti
|
|
synnytyskipu
Aikaikkuna: noin tunti
|
synnytyskipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla. . Se käyttää 10 cm:n viiva-asteikkoa, jonka toisessa päässä ei ole kipumerkkiä ja toisessa päässä voimakkain kipumerkki, jotta käyttäjät voivat arvioida omaa kipuaan |
noin tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pulssivaste
Aikaikkuna: noin tunti
|
mitataan pulssioksimetrialla
|
noin tunti
|
|
verenpainevaste
Aikaikkuna: noin tunti
|
mitataan verenpainemittarilla
|
noin tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003704
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .