- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05411289
Effekten af akupressur på fødselssmerter og angstniveauer under fødsel hos Primiparas-kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 17452
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparas kvinder i alderen fra 20 til 30 år,
- gestationsalder på mellem 37 og 40 uger ifølge ultralyd.
- En fostervægt på mellem 2500 og 3500 g ifølge ultralyd eller klinisk undersøgelse.
- De overføres til arbejdsværelset, hvis der er en aktiv fødsel i gang (defineret som cervikal dilatation 3 cm og tilstedeværelsen af regelmæssig livmoderkontraktion,
- have et enkelt og sundt foster i topposition
Ekskluderingskriterier:
- som havde brug for et akut kejsersnit.
- Kvinder, der har en nuværende eller tidligere højrisikograviditet
- som har oplevet graviditetskomplikationer
- Kvinder med en systemisk sygdom under graviditeten. Kvinder med en psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: akupressur
Der blev påført tryk på tre punkter i træk, først på to punkter bilateralt Hugo-punkt (LI4) og He-7 (Shenmen), derefter blev der påført tryk på sanyinjiao (SP6)
|
Der blev påført tryk på tre punkter i træk, først på to punkter bilateralt Hugo-punkt (LI4) og He-7 (Shenmen), derefter blev der påført tryk på sanyinjiao (SP6). tryk blev påført gradvist i 30 sekunder på de ovennævnte punkter. Derefter blev dette tryk langsomt intensiveret i en sådan grad, at patienten følte prikken, følelsesløshed, tyngde og belastning i det omkringliggende område. |
SHAM_COMPARATOR: falsk akupressur
|
Tryk blev påført på falske punkter fortløbende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst niveau
Tidsramme: cirka en time
|
For at måle angst, vil Spiberger inventar spørgeskema blive brugt
|
cirka en time
|
veer
Tidsramme: cirka en time
|
veer vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala. . Den anvender en 10 cm linealskala uden smertetegn i den ene ende og det mest intense smertetegn i den anden for at give brugerne mulighed for at vurdere deres egen smerte |
cirka en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pulsrespons
Tidsramme: cirka en time
|
vil måles ved hjælp af pulsoximetri
|
cirka en time
|
blodtryksrespons
Tidsramme: cirka en time
|
vil måles ved hjælp af blodtryksmåler
|
cirka en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003704
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetLabor Stage, AndenLibanon
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetAfsluttetFødsler i LaborSverige