- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05411289
Wpływ akupresury na ból porodowy i poziom lęku podczas porodu u pierworódek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 17452
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworódki w wieku od 20 do 30 lat,
- wiek ciążowy między 37 a 40 tygodniem według USG.
- Masa płodu między 2500 a 3500 g według badania ultrasonograficznego lub klinicznego.
- Są przenoszone na salę porodową, jeśli trwa poród czynny (określany jako rozwarcie szyjki macicy 3 cm i obecność regularnych skurczów macicy,
- posiadanie pojedynczego i zdrowego płodu w pozycji wierzchołkowej
Kryteria wyłączenia:
- którzy potrzebowali pilnego cesarskiego cięcia.
- Kobiety w obecnej lub poprzedniej ciąży wysokiego ryzyka
- które doświadczyły powikłań ciąży
- Kobiety z chorobą ogólnoustrojową w czasie ciąży. Kobiety z zaburzeniami psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: akupresura
Naciski zastosowano kolejno w trzech punktach, najpierw w dwóch punktach obustronnie punkt Hugo (LI4) i He-7 (Shenmen), następnie zastosowano nacisk na sanyinjiao (SP6)
|
Naciski zastosowano kolejno w trzech punktach, najpierw w dwóch punktach obustronnie punkt Hugo (LI4) i He-7 (Shenmen), następnie zastosowano nacisk na sanyinjiao (SP6). nacisk wywierano stopniowo przez 30 sekund na wyżej wymienione punkty. Następnie ucisk ten powoli się nasilał do tego stopnia, że pacjent odczuwał mrowienie, drętwienie, ociężałość i napięcie w okolicy. |
|
SHAM_COMPARATOR: pozorowana akupresura
|
Naciski stosowano kolejno na punkty pozorowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: około godziny
|
Do pomiaru lęku wykorzystany zostanie kwestionariusz Spibergera
|
około godziny
|
|
ból porodowy
Ramy czasowe: około godziny
|
ból porodowy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej. . Wykorzystuje 10-centymetrową skalę linijki bez oznak bólu na jednym końcu i najbardziej intensywnego bólu na drugim, aby umożliwić użytkownikom ocenę własnego bólu |
około godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odpowiedź częstości tętna
Ramy czasowe: około godziny
|
będzie mierzone za pomocą pulsoksymetrii
|
około godziny
|
|
reakcja na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: około godziny
|
będzie mierzona za pomocą sfigmomanometru
|
około godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003704
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .