- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05411289
L'effetto della digitopressione sul dolore del travaglio e sui livelli di ansia durante il travaglio nelle donne primipare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 17452
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne primipare dai 20 ai 30 anni,
- età gestazionale compresa tra 37 e 40 settimane secondo l'ecografia.
- Un peso fetale compreso tra 2500 e 3500 g secondo l'ecografia o l'esame clinico.
- Vengono trasferiti in sala travaglio se è in corso un travaglio attivo (definito come dilatazione cervicale di 3 cm e presenza di regolare contrazione uterina,
- avere un feto unico e sano nella posizione di vertice
Criteri di esclusione:
- che avevano bisogno di un taglio cesareo d'urgenza.
- Donne che hanno una gravidanza ad alto rischio in corso o precedente
- che hanno avuto complicazioni durante la gravidanza
- Donne con una malattia sistemica durante la gravidanza. Donne con un disturbo psicologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: digitopressione
Sono state applicate pressioni su tre punti consecutivamente, prima su due punti bilateralmente punto Hugo (LI4) e He-7 (Shenmen), poi è stata applicata pressione su sanyinjiao (SP6)
|
Sono state applicate pressioni su tre punti consecutivamente, prima su due punti bilateralmente punto Hugo (LI4) e He-7 (Shenmen), quindi è stata applicata pressione su sanyinjiao (SP6). la pressione è stata applicata gradualmente per 30 secondi sui punti sopra menzionati. Quindi questa pressione è stata lentamente intensificata nella misura in cui il paziente ha sentito formicolio, intorpidimento, pesantezza e tensione nell'area circostante. |
|
SHAM_COMPARATORE: finta digitopressione
|
Le pressioni sono state applicate sui punti fittizi consecutivamente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di ansia
Lasso di tempo: circa un'ora
|
Per misurare l'ansia, verrà utilizzato il questionario di inventario di Spiberger
|
circa un'ora
|
|
dolore del travaglio
Lasso di tempo: circa un'ora
|
il dolore del travaglio sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva. . Utilizza una scala di righello di 10 cm senza segno di dolore a un'estremità e il segno di dolore più intenso all'altra per consentire agli utenti di valutare il proprio dolore |
circa un'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risposta della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: circa un'ora
|
verrà misurato utilizzando la pulsossimetria
|
circa un'ora
|
|
risposta pressoria
Lasso di tempo: circa un'ora
|
verrà misurato utilizzando lo sfigmomanometro
|
circa un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003704
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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