- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05411289
Vliv akupresury na porodní bolesti a úrovně úzkosti během porodu u prvorodiček
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 17452
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy prvorodiček ve věku od 20 do 30 let,
- gestační věk mezi 37 a 40 týdny podle ultrasonografie.
- Hmotnost plodu mezi 2500 a 3500 g podle ultrasonografie nebo klinického vyšetření.
- Jsou přemístěny na porodní sál, pokud probíhá aktivní porod (definovaný jako cervikální dilatace 3 cm a přítomnost pravidelné děložní kontrakce,
- mít jediný a zdravý plod v poloze vertex
Kritéria vyloučení:
- kteří potřebovali nouzový císařský řez.
- Ženy v současném nebo předchozím vysoce rizikovém těhotenství
- kteří prodělali těhotenské komplikace
- Ženy se systémovým onemocněním během těhotenství. Ženy s psychickou poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: akupresura
Tlaky byly aplikovány na tři body po sobě, nejprve na dva body bilaterálně Hugo point (LI4) a He-7 (Shenmen), poté byl tlak aplikován na sanyinjiao (SP6)
|
Tlaky byly aplikovány na tři body po sobě, nejprve na dva body bilaterálně Hugo point (LI4) a He-7 (Shenmen), poté byl tlak aplikován na sanyinjiao (SP6). tlak byl aplikován postupně po dobu 30 sekund na výše uvedené body. Poté se tento tlak pomalu zesiloval do té míry, že pacient pociťoval brnění, necitlivost, tíhu a napětí v okolí. |
SHAM_COMPARATOR: předstíraná akupresura
|
Tlaky byly aplikovány na falešné body postupně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň úzkosti
Časové okno: asi jednu hodinu
|
K měření úzkosti bude využit Spibergerův inventární dotazník
|
asi jednu hodinu
|
porodní bolest
Časové okno: asi jednu hodinu
|
porodní bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály. . Využívá 10cm měřítko pravítka bez známky bolesti na jednom konci a nejintenzivnějšího znamení bolesti na druhém, aby uživatelé mohli posoudit svou vlastní bolest. |
asi jednu hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
tepová odezva
Časové okno: asi jednu hodinu
|
bude měřena pomocí pulzní oxymetrie
|
asi jednu hodinu
|
reakce krevního tlaku
Časové okno: asi jednu hodinu
|
bude měřena pomocí sfygmomanometru
|
asi jednu hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003704
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile