- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05411289
Влияние акупрессуры на родовую боль и уровень тревоги во время родов у первородящих женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 17452
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первородящие женщины в возрасте от 20 до 30 лет,
- срок беременности от 37 до 40 недель по данным УЗИ.
- Масса плода от 2500 до 3500 г по данным УЗИ или клинического обследования.
- Их переводят в родильное отделение, если идут активные роды (определяется как раскрытие шейки матки на 3 см и наличие регулярных сокращений матки,
- наличие одного и здорового плода в головном положении
Критерий исключения:
- которым требовалось экстренное кесарево сечение.
- Женщины, имеющие текущую или предыдущую беременность высокого риска
- у которых были осложнения беременности
- Женщины с системным заболеванием во время беременности. Женщины с психическим расстройством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Акупрессура
Давление оказывалось на три точки последовательно, сначала на две точки билатерально, точку Хьюго (LI4) и He-7 (Шэньмэнь), затем оказывалось давление на саньиньцзяо (SP6).
|
Надавливали последовательно на три точки, сначала на две билатерально точки Хьюго (LI4) и Не-7 (Шэньмэнь), затем надавливали на саньиньцзяо (SP6). давление оказывалось постепенно в течение 30 секунд на указанные выше точки. Затем это давление медленно усиливалось до такой степени, что больной ощущал покалывание, онемение, тяжесть и напряжение в окружающей области. |
|
SHAM_COMPARATOR: имитация акупрессуры
|
На ложные точки последовательно оказывали давление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: около часа
|
Для измерения тревожности будет использоваться инвентаризационный опросник Спибергера.
|
около часа
|
|
родовая боль
Временное ограничение: около часа
|
родовая боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы. . Он использует 10-сантиметровую линейку без признаков боли на одном конце и наиболее интенсивный признак боли на другом, чтобы пользователи могли оценить свою собственную боль. |
около часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ответ частоты пульса
Временное ограничение: около часа
|
будет измеряться с помощью пульсоксиметрии
|
около часа
|
|
реакция артериального давления
Временное ограничение: около часа
|
будет измеряться с помощью сфигмоманометра
|
около часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003704
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .