- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05411289
Az akupresszúra hatása a szülési fájdalomra és a szorongás szintjére a vajúdás során Primiparas nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 17452
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primiparas nők 20 és 30 év között,
- 37 és 40 hét közötti terhességi kor az ultrahangvizsgálat szerint.
- 2500 és 3500 g közötti magzati súly ultrahang vagy klinikai vizsgálat alapján.
- Aktív vajúdás esetén áthelyezik őket a vajúdóba (3 cm-es nyaki tágulás és rendszeres méhösszehúzódás jelenléte,
- egyetlen és egészséges magzattal a csúcspozícióban
Kizárási kritériumok:
- akiknek sürgősségi C-metszetre volt szükségük.
- Nők, akiknek jelenleg vagy korábban nagy kockázatú terhességük van
- akik terhességi szövődményeket tapasztaltak
- Szisztémás betegségben szenvedő nők terhesség alatt. Pszichés zavarban szenvedő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: akupresszúra
Három ponton egymás után nyomást gyakoroltak, először két ponton, kétoldalian a Hugo ponton (LI4) és a He-7-en (Shenmen), majd a sanyinjiao (SP6) nyomáson.
|
Három ponton egymás után nyomást gyakoroltunk, először két ponton, kétoldalian a Hugo ponton (LI4) és a He-7-en (Shenmen), majd a sanyinjiao-ra (SP6). A nyomást fokozatosan 30 másodpercig alkalmaztuk a fent említett pontokon. Ezután ez a nyomás lassan olyan mértékben fokozódott, hogy a beteg bizsergést, zsibbadást, nehézséget és feszülést érzett a környező területen. |
SHAM_COMPARATOR: színlelt akupresszúra
|
Az álpontokra egymás után nyomást gyakoroltunk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongás szintje
Időkeret: körülbelül egy óra
|
A szorongás mérésére a Spiberger leltár kérdőívet használjuk
|
körülbelül egy óra
|
szülési fájdalom
Időkeret: körülbelül egy óra
|
a szülési fájdalmat vizuális analóg skála segítségével értékelik. . 10 cm-es vonalzós skálát alkalmaz, amelynek egyik végén nincs fájdalomjel, a másik végén pedig a legintenzívebb fájdalomjel, így a felhasználók felmérhetik saját fájdalmukat. |
körülbelül egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pulzusszám válasz
Időkeret: körülbelül egy óra
|
pulzoximetriával mérjük
|
körülbelül egy óra
|
vérnyomás válasz
Időkeret: körülbelül egy óra
|
vérnyomásmérővel mérik
|
körülbelül egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003704
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists' Association...IsmeretlenTerhesség | Munkaerő | Epidurális blokk | Primigravida LaborEgyesült Királyság