- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05411289
L'effet de l'acupression sur les niveaux de douleur et d'anxiété pendant le travail chez les femmes primipares
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 17452
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes primipares âgées de 20 à 30 ans,
- âge gestationnel compris entre 37 et 40 semaines selon l'échographie.
- Un poids fœtal compris entre 2500 et 3500 g selon l'échographie ou l'examen clinique.
- Ils sont transférés en salle de travail si le travail actif est en cours (défini comme une dilatation cervicale de 3 cm et la présence de contractions utérines régulières,
- avoir un fœtus unique et sain en position vertex
Critère d'exclusion:
- qui avaient besoin d'une césarienne d'urgence.
- Femmes ayant une grossesse à haut risque actuelle ou antérieure
- qui ont connu des complications de grossesse
- Femmes atteintes d'une maladie systémique pendant la grossesse. Femmes avec un trouble psychologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: acupression
Des pressions ont été appliquées sur trois points consécutivement, d'abord sur deux points bilatéralement point Hugo (LI4) et He-7 (Shenmen), puis une pression a été appliquée sur sanyinjiao (SP6)
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Des pressions ont été appliquées sur trois points consécutivement, d'abord sur deux points bilatéralement point Hugo (LI4) et He-7 (Shenmen), puis une pression a été appliquée sur sanyinjiao (SP6). une pression a été appliquée progressivement pendant 30 secondes sur les points mentionnés ci-dessus. Ensuite, cette pression s'est lentement intensifiée jusqu'à ce que le patient ressente des picotements, un engourdissement, une lourdeur et une tension dans la zone environnante. |
SHAM_COMPARATOR: fausse acupression
|
Des pressions ont été appliquées consécutivement sur des points fictifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau d'anxiété
Délai: environ une heure
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Pour mesurer l'anxiété, le questionnaire d'inventaire de Spiberger sera utilisé
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environ une heure
|
la douleur du travail
Délai: environ une heure
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la douleur du travail sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique. . Il utilise une échelle de règle de 10 cm sans signe de douleur à une extrémité et le signe de douleur le plus intense à l'autre pour permettre aux utilisateurs d'évaluer leur propre douleur. |
environ une heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
réponse du pouls
Délai: environ une heure
|
sera mesuré à l'aide de l'oxymétrie de pouls
|
environ une heure
|
réponse de la pression artérielle
Délai: environ une heure
|
sera mesuré à l'aide d'un sphygmomanomètre
|
environ une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003704
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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