- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05411289
Het effect van acupressuur op baringspijn en angstniveaus tijdens de bevalling bij Primiparas-vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 17452
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primiparas vrouwen van 20 tot 30 jaar oud,
- zwangerschapsduur tussen 37 en 40 weken volgens echografie.
- Een foetaal gewicht tussen 2500 en 3500 g volgens echografie of klinisch onderzoek.
- Ze worden overgebracht naar de verloskamer als er een actieve bevalling gaande is (gedefinieerd als cervicale dilatatie van 3 cm en de aanwezigheid van regelmatige samentrekking van de baarmoeder,
- met een enkele en gezonde foetus in de hoekpuntpositie
Uitsluitingscriteria:
- die een keizersnede nodig hadden.
- Vrouwen met een huidige of eerdere risicovolle zwangerschap
- die zwangerschapscomplicaties hebben ervaren
- Vrouwen met een systemische ziekte tijdens de zwangerschap. Vrouwen met een psychische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: acupressuur
Er werd achtereenvolgens op drie punten druk uitgeoefend, eerst op twee punten bilateraal Hugo-punt (LI4) en He-7 (Shenmen), daarna werd er druk uitgeoefend op sanyinjiao (SP6)
|
Er werd achtereenvolgens druk uitgeoefend op drie punten, eerst op twee punten bilateraal Hugo-punt (LI4) en He-7 (Shenmen), daarna werd er druk uitgeoefend op sanyinjiao (SP6). er werd gedurende 30 seconden geleidelijk druk uitgeoefend op de bovengenoemde punten. Vervolgens werd deze druk langzaam zo sterk opgevoerd dat de patiënt tintelingen, gevoelloosheid, zwaarte en spanning in de omgeving voelde. |
SHAM_COMPARATOR: nep acupressuur
|
Drukken werden achtereenvolgens uitgeoefend op schijnpunten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angst niveau
Tijdsspanne: ongeveer een uur
|
Om angst te meten, wordt de Spiberger-inventarisatievragenlijst gebruikt
|
ongeveer een uur
|
weeën
Tijdsspanne: ongeveer een uur
|
baringspijn zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal. . Het maakt gebruik van een liniaal van 10 cm zonder pijnteken aan het ene uiteinde en het meest intense pijnteken aan het andere, zodat gebruikers hun eigen pijn kunnen beoordelen |
ongeveer een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hartslag reactie
Tijdsspanne: ongeveer een uur
|
wordt gemeten met behulp van pulsoximetrie
|
ongeveer een uur
|
bloeddruk reactie
Tijdsspanne: ongeveer een uur
|
zal worden gemeten met behulp van een bloeddrukmeter
|
ongeveer een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003704
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .